Biomarker vor und nach der Nierentransplantation (PROBIOT)

In der klinischen Nephrologie ist die Suche nach Harn-, Blut- und Gewebebiomarkern bestimmter Nierenerkrankungen ein wichtiges Ziel. In den letzten Jahren hat die Verwendung dieser Biomarker es ermöglicht, viele Nierenerkrankungen zu diagnostizieren, die sich auf die einheimische Niere auswirken. In einigen Fällen können Biomarker nützlich sein, um das Evolutionsprofil der Krankheit und damit das am besten geeignete therapeutische Management zu bestimmen.

Das Fortschreiten dieser Nierenerkrankungen erfordert manchmal eine Nierentransplantation für Patienten, die sich einer Follow-up unterziehen. Obwohl sich die einjährige Überlebensrate für die Nierentransplantation im letzten Jahrzehnt erheblich verbessert hat und derzeit 90%beträgt, nimmt das langfristige Überleben nicht zu. Die Nierentransplantatbiopsie bleibt die Referenzmethode für die Diagnose und Prognose verschiedener Nachtransplantationsbedingungen. Diese Methode hat zwei Einschränkungen: i) Es handelt sich um eine invasive Prozedur, die mit Komplikationen verbunden ist, was bedeutet, dass sie im gesamten Transplantationsprozess nicht systematisch durchgeführt werden kann. ii) Die Stichprobengröße ist begrenzt und erlaubt nicht immer eine zuverlässige Prognose. Die Identifizierung von Harn- oder Blutbiomarkern mit diagnostischer und prognostischer Wert würde eine frühere Diagnose ermöglichen als die durch Nierenbiopsie. Dies würde es den Patienten ermöglichen, in einem frühen Stadium spezifisch und einzeln behandelt zu werden, bevor die Nierentransplantate beschädigt werden, und würde das Überleben der Langzeitnierentransplantate signifikant verbessern.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, Blut-, Urin- und Gewebebiomarker bei Nierenpathologien für diagnostische und prognostische Zwecke zu untersuchen.

Da dies eine Beobachtungsstudie ist, werden die wichtigsten Interessenskriterien für die Analyse umfassen

• Expositionsfaktoren: Blut- und/oder Urin- und/oder Gewebebiomarker
• Diagnostische Kriterien (Vorhandensein oder Abwesenheit der interessierenden Nierenerkrankung) und prognostische Kriterien (Auftreten oder Fehlen des Interessesereignisses).

Sobald der Patient informiert wurde und zugestimmt hat, an der Studie teilzunehmen, und sobald die Auswahlkriterien überprüft wurden:

1. Klinische Daten werden in der Krankenakte im Rahmen der Routineversorgung aufgezeichnet und dann in der Forschungsdatenbank gesammelt. Die gesammelten klinischen Daten umfassen demografische, biologische, klinische und bildgebende Daten.
2. Die folgenden Proben werden während der routinemäßigen Pflegeuntersuchungen 17,5 ml zusätzliches Blut erfasst: 1 x 5 ml Trockenrohr, 1 x 10 ml CPT -Rohr und 1 x 2,5 ml Paxgen -Rohr.
3. Der Überschuss an Urinproben (50 bis 100 ml), die im Verlauf der Behandlung gesammelt werden, bleibt erhalten;
4. Wenn Nierenbiopsien als Teil der Behandlung durchgeführt werden, wird ein Teil der Probe in die biologische Sammlung umgeleitet: 1 Fragment, 5x5x5 mm.

Für Patienten, die sich einer nativen Nierenbiopsie unterziehen:

Eine einzelne Blut- und Urinprobe (17,5 ml Blut: Serum, PBMC, RNA) wird am Tag der Nierenbiopsie gesammelt.

Bei Nierentransplantationspatienten:

Am Tag der Nierenbiopsie werden die Patienten in das Tageskrankenhaus aufgenommen. Für jede im Rahmen der Standardversorgung durchgeführte Nierenbiopsie wird eine zusätzliche Blutprobe (17,5 ml Blut: Serum, PBMC, RNA) entnommen. Eine Urinprobe (ein bis zwei 50 ml Urinrohr) wird gesammelt.

Diese Blut-, Urin- und Gewebeproben können in einer biologischen Sammlung gespeichert und für konstitutionelle genetische Studien verwendet werden.