Biomarcatori prima e dopo il trapianto di rene (PROBIOT)

Nella nefrologia clinica, la ricerca di biomarcatori urinari, di sangue e tissutali di malattie renali specifiche è un obiettivo importante. Negli ultimi anni, l'uso di questi biomarcatori ha permesso di diagnosticare molte malattie renali che colpiscono il rene nativo. In alcuni casi, i biomarcatori possono essere utili per determinare il profilo evolutivo della malattia e quindi la gestione terapeutica più appropriata.

La progressione di queste malattie renali a volte richiede il trapianto di rene per i pazienti sottoposti a follow-up. Sebbene il tasso di sopravvivenza di un anno per il trapianto di rene sia migliorato significativamente nell'ultimo decennio ed è attualmente del 90%, la sopravvivenza a lungo termine non è in aumento. La biopsia dell'innesto renale rimane il metodo di riferimento per la diagnosi e la prognosi di varie condizioni post-trapianto. Questo metodo ha due limitazioni: i) è una procedura invasiva associata a complicanze, il che significa che non può essere eseguita sistematicamente su larga scala durante il processo di trapianto; ii) La dimensione del campione è limitata e non sempre consente di realizzare una prognosi affidabile. L'identificazione di biomarcatori urinari o nel sangue con valore diagnostico e prognostico consentirebbe una diagnosi precedente rispetto a quella realizzata dalla biopsia renale. Ciò consentirebbe ai pazienti di essere trattati specificamente e individualmente in una fase iniziale, prima che si verifichino danni all'innesto renale e migliorerebbe significativamente la sopravvivenza dell'innesto renale a lungo termine.

L'obiettivo principale di questo studio è studiare i biomarcatori di sangue, urina e tessuti nelle patologie renali per scopi diagnostici e prognostici.

Poiché questo è uno studio osservazionale, i principali criteri di interesse per l'analisi includeranno

• Fattori di esposizione: sangue e/o urina e/o biomarcatori tissutali
• Criteri diagnostici (presenza o assenza della malattia renale di interesse) e criteri prognostici (occorrenza o assenza dell'evento di interesse).

Una volta che il paziente è stato informato e ha acconsentito a partecipare allo studio e una volta verificati i criteri di selezione:

1. I dati clinici saranno registrati nella cartella clinica come parte delle cure di routine e quindi raccolti nel database di ricerca. I dati clinici raccolti includeranno dati demografici, biologici, clinici e di imaging.
2. I seguenti campioni verranno raccolti contemporaneamente durante gli esami di cura di routine 17,5 ml di sangue aggiuntivo: 1 x 5 ml di tubo secco, 1 x 10 ml di tubo CPT e 1 x 2,5 ml di tubo paxgen.
3. Viene mantenuto l'eccesso di campioni di urina (da 50 a 100 ml) raccolti nel corso del trattamento;
4. Se le biopsie renali vengono eseguite come parte del trattamento, parte del campione verrà deviata alla raccolta biologica: 1 frammento, 5x5x5 mm.

Per i pazienti sottoposti a biopsia renale nativa:

Un singolo campione di sangue e urina (17,5 ml di sangue: siero, PBMC, RNA) verrà raccolto il giorno della biopsia renale.

Nei pazienti con trapianto di rene:

Il giorno della biopsia renale, i pazienti saranno ammessi all'ospedale del giorno. Un campione di sangue aggiuntivo (sangue da 17,5 ml: siero, PBMC, RNA) verrà prelevato per ogni biopsia renale eseguita come parte delle cure standard. Viene raccolto un campione di urina (da uno a due tubo di urina da 50 ml).

Questi campioni di sangue, urina e tessuto possono essere conservati in una raccolta biologica e utilizzati per studi genetici costituzionali.