Biomarcadores antes y después del trasplante de riñón (PROBIOT)

En nefrología clínica, la búsqueda de biomarcadores urinarios, de sangre y de tejido de enfermedades renales específicas es un objetivo importante. En los últimos años, el uso de estos biomarcadores ha permitido diagnosticar muchas enfermedades renales que afectan al riñón nativo. En algunos casos, los biomarcadores pueden ser útiles para determinar el perfil evolutivo de la enfermedad y, por lo tanto, el manejo terapéutico más apropiado.

La progresión de estas enfermedades renales a veces requiere el trasplante de riñón para los pacientes sometidos a seguimiento. Aunque la tasa de supervivencia de un año para el trasplante de riñón ha mejorado significativamente durante la última década y actualmente es del 90%, la supervivencia a largo plazo no está aumentando. La biopsia del injerto renal sigue siendo el método de referencia para el diagnóstico y el pronóstico de varias afecciones posteriores al trasplante. Este método tiene dos limitaciones: i) es un procedimiento invasivo asociado con complicaciones, lo que significa que no se puede realizar sistemáticamente a gran escala durante todo el proceso de trasplante; ii) El tamaño de la muestra es limitado y no siempre permite que se realice un pronóstico confiable. La identificación de biomarcadores urinarios o sanguíneos con valor diagnóstico y pronóstico permitiría un diagnóstico anterior que el realizado por la biopsia renal. Esto permitiría que los pacientes fueran tratados específica e individualmente en una etapa temprana, antes de que ocurra el daño al injerto renal, y mejoraría significativamente la supervivencia del injerto renal a largo plazo.

El objetivo principal de este estudio es investigar los biomarcadores de sangre, orina y tejidos en patologías renales para fines de diagnóstico y pronóstico.

Como este es un estudio de observación, los principales criterios de interés para el análisis incluirán

• Factores de exposición: sangre y/o biomarcadores de orina y/o tejidos
• Criterios de diagnóstico (presencia o ausencia de la enfermedad renal de interés) y criterios pronósticos (aparición o ausencia del evento de interés).

Una vez que el paciente ha sido informado y ha consentido en participar en el estudio, y una vez que se han verificado los criterios de selección:

1. Los datos clínicos se registrarán en el registro médico como parte de la atención de rutina y luego se recopilarán en la base de datos de investigación. Los datos clínicos recopilados incluirán datos demográficos, biológicos, clínicos y de imágenes.
2. Las siguientes muestras se recolectarán en un momento durante los exámenes de atención de rutina 17.5 ml de sangre adicional: 1 x 5 ml de tubo seco, tubo CPT de 1 x 10 ml y 1 x 2.5 ml de tubo de paxgen.
3. Se retiene el exceso de muestras de orina (50 a 100 ml) recolectadas durante el curso del tratamiento;
4. Si las biopsias renales se realizan como parte del tratamiento, parte de la muestra se desviará a la colección biológica: 1 fragmento, 5x5x5 mm.

Para pacientes sometidos a biopsia renal nativa:

Se recolectará una sola muestra de sangre y orina (17.5 ml de sangre: suero, PBMC, ARN) el día de la biopsia renal.

En pacientes con trasplante de riñón:

El día de la biopsia renal, los pacientes serán ingresados ​​en el hospital diario. Se tomará una muestra de sangre adicional (17.5 ml de sangre: suero, PBMC, ARN) para cada biopsia renal realizada como parte de la atención estándar. Se recoge una muestra de orina (uno a dos tubo de orina de 50 ml).

Estas muestras de sangre, orina y tejido pueden almacenarse en una colección biológica y utilizar para estudios genéticos constitucionales.