Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit ennen ja jälkeen munuaisensiirron (PROBIOT)

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diagnostiset ja prognostiset biomarkkerit ennen munuaisensiirtoa ja sen jälkeen

Kliinisessä nefrologiassa tiettyjen munuaissairauksien virtsa-, veri- ja kudosbiomarkkereiden etsiminen on tärkeä tavoite. Viime vuosina näiden biomarkkereiden käyttö on mahdollistanut diagnosoida monia munuaisten munuaissa olevia munuaissairauksia. Joissakin tapauksissa biomarkkerit voivat olla hyödyllisiä taudin evoluutioprofiilin ja siten sopivimman terapeuttisen hoidon määrittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisessä nefrologiassa tiettyjen munuaissairauksien virtsa-, veri- ja kudosbiomarkkereiden etsiminen on tärkeä tavoite. Viime vuosina näiden biomarkkereiden käyttö on mahdollistanut diagnosoida monia munuaisten munuaissa olevia munuaissairauksia. Joissakin tapauksissa biomarkkerit voivat olla hyödyllisiä taudin evoluutioprofiilin ja siten sopivimman terapeuttisen hoidon määrittämisessä.

Näiden munuaissairauksien eteneminen edellyttää joskus munuaisensiirtoa seurannalle tehdyille potilaille. Vaikka munuaisensiirron yhden vuoden eloonjäämisaste on parantunut huomattavasti viimeisen vuosikymmenen aikana ja on tällä hetkellä 90%, pitkäaikainen eloonjääminen ei kasva. Munuaisten siirteen biopsia on edelleen vertailumenetelmä erilaisten siirron jälkeisten tilojen diagnosoimiseksi ja ennusteelle. Tällä menetelmällä on kaksi rajoitusta: i) se on invasiivinen menettely, joka liittyy komplikaatioihin, mikä tarkoittaa, että sitä ei voida suorittaa systemaattisesti suuressa mittakaavassa koko siirtoprosessin ajan; ii) Otoksen koko on rajoitettu eikä se aina salli luotettavan ennusteen tekemistä. Virtsa- tai veribiomarkkereiden tunnistaminen diagnostisella ja prognostisella arvolla mahdollistaisi aikaisemman diagnoosin kuin munuaisten biopsian tekemä. Tämä mahdollistaisi potilaiden hoidon erityisesti ja erikseen varhaisessa vaiheessa, ennen kuin munuaissiirteen vaurioita tapahtuu, ja parantaisi merkittävästi munuaisten siirteen eloonjäämistä.

Tämän tutkimuksen päätavoite on tutkia veren, virtsan ja kudoksen biomarkkereita munuaispatologioissa diagnostisten ja prognostisten tarkoituksiin.

Koska tämä on havainnollinen tutkimus, tärkeimmät kiinnostavat kriteerit analysointiin

  • Altistustekijät: Veri ja/tai virtsan ja/tai kudoksen biomarkkerit
  • Diagnostiset kriteerit (kiinnostavan munuaissairauden esiintyminen tai puuttuminen) ja prognostiset kriteerit (kiinnostavan tapahtuman esiintyminen tai puuttuminen).

Kun potilaalle on ilmoitettu ja on suostunut osallistumaan tutkimukseen, ja kun valintakriteerit on vahvistettu:

  1. Kliiniset tiedot tallennetaan sairauskertomukseen osana rutiinihoitoa ja kerätään sitten tutkimustietokantaan. Kerätty kliininen tieto sisältää demografisia, biologisia, kliinisiä ja kuvantamistietoja.
  2. Seuraavat näytteet kerätään kerralla rutiininomaisten hoitokokeiden aikana 17,5 ml ylimääräistä verta: 1 x 5 ml kuivaputkea, 1 x 10 ml CPT -putkea ja 1 x 2,5 ml Paxgen -putkea.
  3. Käsittelyn aikana kerätty virtsanäytteet (50 - 100 ml) säilyy;
  4. Jos munuaisbiopsiat suoritetaan osana hoitoa, osa näytteestä ohjataan biologiseen kokoelmaan: 1 fragmentti, 5x5x5 mm.

Potilaille, joille tehdään alkuperäistä munuaisten biopsiaa:

Yhden veren ja virtsanäyte (17,5 ml veri: seerumi, PBMC, RNA) kerätään munuaisten biopsian päivänä.

Munuaisensiirtopotilailla:

Munuaisten biopsian päivänä potilaat pääsee päiväsairaalaan. Jokaisesta tavanomaisesta hoidosta suoritetaan ylimääräinen verinäyte (17,5 ml veri: seerumi, PBMC, RNA). Kerätään virtsanäyte (yksi - kaksi 50 ml virtsan putki).

Nämä ver-, virtsa- ja kudosnäytteet voidaan varastoida biologiseen kokoelmaan ja niitä käytetään perustuslaillisissa geneettisissä tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Hopital Henri Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joita hoidetaan Henri Mondorin sairaalan nefrologia- ja elinsiirtoosastolla, joilla on ollut biopsia kotoperäisistä munuaisistaan ​​tai munuaissiirteistään tai jotka ovat värvääneet munuaisten allograftin odotuslistalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa alkuperäisen munuaisen munuaisten biopsialle tai munuaistensiirroille
  • Ikä> 18 vuotta
  • Tietoinen ja suostunut
  • Sosiaaliturvajärjestelmän kattavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat huoltajuudessa, konservatoriossa tai oikeudellisessa suojassa
  • Raskaana tai imetys
  • Potilas puuttuu vapaudesta
  • Laillisen ikäiset potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa munuaissairauksissa veri-, virtsan ja kudoksen biomarkkerit diagnostisiin ja ennusteisiin tarkoituksiin.
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Analyysin tärkeimmät kriteerit sisältävät:

  • Altistustekijät: Veri ja/tai virtsan ja/tai kudoksen biomarkkerit
  • Diagnostiikka (kiinnostavan munuaissairauden esiintyminen tai puuttuminen) ja prognostinen (kiinnostavan tapahtuman esiintyminen tai puuttuminen) päätepisteet
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranna ymmärtämistä natiivien munuaispatologioiden kehittämiseen liittyvien patofysiologisten mekanismien ymmärtämisessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Näitä näytteitä voidaan käyttää myös tutkimuksiin, joiden tarkoituksena on parantaa ymmärrystä: natiivien munuaissairauksien kehittymiseen liittyviä patofysiologisia mekanismeja (esim. Akuutti solu- tai humoraalinen hyljintä, krooninen siirteen toimintahäiriö, BK -viruksen nefropatia jne.) Ja tekijät ja tekijät Ennustaminen toleranssiin ja hoitovasteeseen, mikä voi johtaa uusien terapeuttisten biomarkkereiden ja terapeuttisten kohteiden tunnistamiseen.

Markerien valinta on edelleen erittäin tutkittava, mutta mainitsemme: CXCL10, CXCL9, Foxp3, Vimentin

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. lokakuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 8. lokakuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa