- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06811077
Hodnocení individuálních zdravotnických koučování poskytovaných odborníkem na pacienta v rámci terapeutického vzdělávání pro pacienty registrované na konzultaci s chronickou bolestí (COADOL)
V rámci terapeutického vzdělávání pro pacienty registrované při konzultaci s chronickou bolestí
Chronická bolest je definována jako přetrvávající smyslový a emoční zážitek, která trvá déle než tři měsíce a často odolná vůči léčbě. Může být výsledkem různých stavů, včetně nemocí ohrožujících život, nehody nebo terapeutických postupů, jako je chirurgie nebo chemoterapie. Chronická bolest významně ovlivňuje fyzickou a psychologickou pohodu pacienta, což často vede k problémům s obrazem těla a funkční zhoršení každodenních činností, a to jak doma, tak v práci nebo ve škole. Světová zdravotnická organizace uznala chronickou bolest jako nemoc v roce 2019. Pacienti s chronickou bolestí se musí přizpůsobit svému stavu, získat nové dovednosti a znalosti prostřednictvím terapeutického vzdělávání. Skupinové sezení, klíčová součást terapeutického vzdělávání, pomáhají porušit izolaci, kterou mnoho pacientů pociťovalo, podporovala sdílené zkušenosti a vzájemnou podporu. Od roku 2015 nabízí konzultace s chronickou bolestí v nemocnici Saint-Joseph Hospital Workshopy skupiny inspirovaných těmi v nemocnici Pitié-Salpêtrière v Paříži. Mnoho pacientů se však po těchto workshopech snaží samostatně aplikovat nové dovednosti. V reakci na to bylo individualizované koučování zavedeno v roce 2020. Tento přístup vedený trenérem zdraví, který je také odborným pacientem, poskytuje personalizovanou podporu, která pomáhá pacientům stanovit a dosáhnout realistických cílů, podporovat aktivní zapojení do jejich života prostřednictvím na míru na míru a pokračující podporu.
Hlavním cílem této pilotní studie je posoudit kvantitativní a kvalitativní přínos personalizované podpory „odborným pacientem“ chronickou bolestí (individuální koučování), o funkčním a emočním dopadu a emocionálním dopadu jejich bolesti, u pacientů následoval v pacientech Konzultace s chronickou bolestí a mít skupinové terapeutické vzdělávací workshopy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne COUTAUX, Dr
- Telefonní číslo: +33144123193
- E-mail: acoutaux@ghpsj.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Hopital Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Telefonní číslo: +3344127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienta ve věku ≥ 18 let Pacienti následovali při chronické bolesti konzultace s terapeutickým vzděláváním semináře pacienty přidruženým k plánu zdravotního pojištění francouzsky mluvící pacienta, který je schopen poskytnout ústní, informovaný a explicitní souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient s psychiatrickými poruchami, které začleňují do skupinových workshopů nemožné pacienta, který se nechce účastnit jednotlivých tréninkových sezení pacienta pod opatrovnickým přípravou nebo kurátorkou pacient bez pacienta pod právní ochranou těhotenství nebo kojení pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
individuální koučování
|
Kromě skupinového terapeutického vzdělávání se pacient účastní individuálního koučování a odpovídá na několik pacienta nahlášených výsledků, aby vyhodnotil jeho blahobyt
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BPI (krátká bolest Inventotry)
Časové okno: Zápis, 4, 6 a 12 měsíců
|
Vyhodnocení funkčního a emočního dopadu bolesti hodnotíte inventurou krátké bolesti na stupnici od 0 do 10
|
Zápis, 4, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COADOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na individuální koučování
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno