- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811077
Potilasasiantuntijan tarjoamien henkilökohtaisten terveysvalmennusistuntojen arviointi osana kroonisen kivun konsultoinnin rekisteröidyille potilaille terapeuttista koulutusta (COADOL)
Osana kroonisen kivun kuulemiseen rekisteröidyille potilaille tarkoitettua terapeuttista koulutusta
Krooninen kipu määritellään pysyväksi aistinvaraiseksi ja emotionaaliseksi kokemukseksi, joka kestää yli kolme kuukautta ja usein hoidon kestävyyttä. Se voi johtua erilaisista tiloista, mukaan lukien hengenvaaralliset sairaudet, onnettomuudet tai terapeuttiset toimenpiteet, kuten leikkaus tai kemoterapia. Krooninen kipu vaikuttaa merkittävästi potilaan fyysiseen ja psykologiseen hyvinvointiin, mikä johtaa usein kehon imagoon liittyviin kysymyksiin ja päivittäisessä toiminnassa, sekä kotona että työssä tai koulussa. Maailman terveysjärjestö tunnusti kroonisen kivun sairaudeksi vuonna 2019. Kroonisten kipujen potilaiden on mukauduttava tilanteeseensa, hankkimalla uusia taitoja ja tietoja terapeuttisen koulutuksen kautta. Ryhmäistunnot, keskeinen osa terapeuttista koulutusta, auttavat murtamaan monien potilaiden tuntemat eristyksen, edistäen yhteisiä kokemuksia ja keskinäistä tukea. Vuodesta 2015 lähtien Saint-Josephin sairaalan krooninen kivun konsultointi on tarjonnut ryhmäkoulutuspajoja Pariisin Pitié-Salpêtrièren sairaalassa inspiroimana. Monet potilaat kamppailevat kuitenkin uusien taitojen soveltamiseksi itsenäisesti näiden työpajojen jälkeen. Vastauksena yksilöllinen valmennus otettiin käyttöön vuonna 2020. Tämä lähestymistapa, jota johtaa myös asiantuntijapotilas terveysvalmentaja, tarjoaa henkilökohtaista tukea potilaiden asettamisessa ja realististen tavoitteiden saavuttamisessa, edistäen heidän elämäänsä aktiivista sitoutumista räätälöityjen strategioiden ja jatkuvan tuen avulla.
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida "asiantuntijapotilaan" kroonisen kipuvalmentajan (yksilöllinen valmennus) henkilökohtaisen tuen kvantitatiivinen ja laadullinen panos heidän kivunsa toiminnallisesta ja emotionaalisesta vaikutuksesta ja emotionaalisesta vaikutuksesta potilailla, jotka seuraavat potilailla Krooninen kivun kuuleminen ja ryhmäterapeuttisten koulutuspajojen järjestäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne COUTAUX, Dr
- Puhelinnumero: +33144123193
- Sähköposti: acoutaux@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Puhelinnumero: +3344127963
- Sähköposti: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaita potilaita seurasivat krooniset kivun neuvottelut, jotka viittasivat terapeuttisen koulutuksen työpajoihin, jotka ovat sidoksissa sairausvakuutussuunnitelmaan ranskankielistä potilasta, joka kykenee antamaan suun, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä, jotka tekevät sisällyttämistä ryhmätyöpajoihin mahdoton potilas, joka ei halua osallistua yksittäisiin valmennusistuntoihin potilaan alla huoltajuuden tai kuraattorien puitteissa, joista potilaista puuttui laillisen suojan raskaana tai imetyspotilaan alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksilöllinen valmennus
|
Ryhmäterapeuttisen koulutuksen lisäksi potilas osallistuu yksilölliseen valmennusistuntoon ja vastaa useille potilaalle raportoivat tuloksensa arvioidakseen hänen hyvinvointiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPI (lyhyt kipu keksintö)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 4, 6 ja 12 kuukautta
|
Kivun toiminnallisten ja emotionaalisten vaikutusten arviointi Lyhyellä kipuvarastolla asteikolla 0 - 10
|
Ilmoittautuminen, 4, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COADOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .