- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06811077
Ocena indywidualnych sesji coachingowych zapewnianych przez eksperta pacjenta w ramach edukacji terapeutycznej dla pacjentów zarejestrowanych podczas przewlekłego bólu (COADOL)
W ramach edukacji terapeutycznej dla pacjentów zarejestrowanych podczas przewlekłej konsultacji bólu
Przewlekły ból definiuje się jako trwałe doświadczenie sensoryczne i emocjonalne, trwające przez ponad trzy miesiące i często odporne na leczenie. Może to wynikać z różnych stanów, w tym chorób zagrażających życiu, wypadków lub procedur terapeutycznych, takich jak operacja lub chemioterapia. Przewlekły ból znacząco wpływa na fizyczne i psychiczne samopoczucie pacjenta, często prowadząc do problemów z wizerunkiem ciała i funkcjonalnego pogorszenia się w codziennych zajęciach, zarówno w domu, jak i w pracy. Światowa Organizacja Zdrowia rozpoznała przewlekły ból za chorobę w 2019 r. Pacjenci z przewlekłym bólem muszą przystosować się do swojego stanu, zdobywając nowe umiejętności i wiedzę poprzez edukację terapeutyczną. Sesje grupowe, kluczowa część edukacji terapeutycznej, pomagają przełamać izolację odczuwalną przez wielu pacjentów, wspierając wspólne doświadczenia i wzajemne wsparcie. Od 2015 r. Przewlekłe konsultacje dotyczące bólu w szpitalu Saint-Joseph oferowały grupowe warsztaty edukacyjne, zainspirowane przez szpital Pitié-Salpêtrière w Paryżu. Jednak wielu pacjentów stara się samodzielnie stosować nowe umiejętności po tych warsztatach. W odpowiedzi w 2020 r. Wprowadzono zindywidualizowane coaching. Takie podejście, prowadzone przez trenera zdrowia, który jest również ekspertem, zapewnia spersonalizowane wsparcie, aby pomóc pacjentom ustalić i osiągnąć realistyczne cele, wspierając aktywne zaangażowanie w ich życiu poprzez dostosowane strategie i ciągłe wsparcie.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena ilościowego i jakościowego wkładu spersonalizowanego wsparcia przez „eksperckiego pacjenta” trenera przewlekłego bólu (indywidualny coaching), na funkcjonalny i emocjonalny wpływ oraz wpływ ich bólu emocjonalnego, u pacjentów śledzących. Przewlekłe konsultacje z bólem i posiadanie grupowych warsztatów edukacyjnych terapeutycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne COUTAUX, Dr
- Numer telefonu: +33144123193
- E-mail: acoutaux@ghpsj.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Numer telefonu: +3344127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat Pacjenci z przewlekłymi konsultacjami bólu odnosząc się do warsztatów edukacyjnych terapeutycznych Pacjent powiązany z planem ubezpieczenia zdrowotnego pacjenta z francuskiego pacjenta, zdolnego do udzielania ustnych, świadomych i wyraźnych zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z zaburzeniami psychicznymi Włączanie do warsztatów grupowych Immaking Pacjent niechętny do uczestnictwa w indywidualnych sesjach coachingowych Pacjent pod opieką lub kuratorską pacjenta pozbawione pacjenta Liberty w ramach ochrony prawnej lub pacjenta z karmieniem piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Indywidualny coaching
|
Oprócz edukacji terapeutycznej grupy pacjent bierze udział w indywidualnej sesji coachingowej i odpowiada na kilka pacjentów, aby ocenić jego dobre samopoczucie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BPI (krótka inwentotry bólu)
Ramy czasowe: Rejestracja, 4, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena funkcjonalnego i emocjonalnego wpływu bólu ocenia się z krótkim zapasem bólu w skali od 0 do 10
|
Rejestracja, 4, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COADOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .