- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811077
Avaliação de sessões individuais de treinamento em saúde fornecidas por um especialista em pacientes como parte da educação terapêutica para pacientes registrados na consulta da dor crônica (COADOL)
Como parte da educação terapêutica para pacientes registrados na consulta da dor crônica
A dor crônica é definida como uma experiência sensorial e emocional persistente, com duração de mais de três meses e geralmente resistente ao tratamento. Pode resultar de várias condições, incluindo doenças, acidentes ou procedimentos terapêuticos com risco de vida, como cirurgia ou quimioterapia. A dor crônica afeta significativamente o bem-estar físico e psicológico de um paciente, geralmente levando a problemas de imagem corporal e deterioração funcional em atividades diárias, tanto em casa quanto no trabalho ou na escola. A Organização Mundial da Saúde reconheceu a dor crônica como uma doença em 2019. Os pacientes com dor crônica devem se adaptar à sua condição, adquirindo novas habilidades e conhecimentos por meio da educação terapêutica. As sessões do grupo, uma parte essencial da educação terapêutica, ajudam a quebrar o isolamento sentido por muitos pacientes, promovendo experiências compartilhadas e apoio mútuo. Desde 2015, a consulta de dor crônica do Hospital Saint-José ofereceu oficinas de educação em grupo, inspiradas por aqueles do Hospital Pitié-Salpêtrière em Paris. No entanto, muitos pacientes lutam para aplicar novas habilidades de forma independente após esses workshops. Em resposta, o treinamento individualizado foi introduzido em 2020. Essa abordagem, liderada por um treinador de saúde que também é um paciente especializado, fornece apoio personalizado para ajudar os pacientes a definir e alcançar objetivos realistas, promovendo o envolvimento ativo em suas vidas por meio de estratégias personalizadas e apoio contínuo.
O principal objetivo deste estudo piloto é avaliar a contribuição quantitativa e qualitativa do apoio personalizado por um treinador crônico de dor "paciente especialista" (treinamento individual), sobre o impacto funcional e emocional e o impacto emocional de sua dor, em pacientes acompanhados uma consulta de dor crônica e tendo oficinas de educação terapêutica em grupo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne COUTAUX, Dr
- Número de telefone: +33144123193
- E-mail: acoutaux@ghpsj.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Hopital Saint Joseph
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Contato:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Número de telefone: +3344127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos Os pacientes se seguiram em consultas crônicas de dor referidas nos Workshops de Educação Terapêutica, pacientes afiliados a um paciente de língua francesa de seguro de saúde, capaz de dar consentimento oral, informado e explícito
Critérios de exclusão:
- Paciente com distúrbios psiquiátricos que fazem inclusão em oficinas de grupo impossível paciente que não está disposto a participar de sessões de treinamento individuais Paciente sob tutela ou curadoria paciente privado de liberdade paciente sob proteção legal grávida ou paciente de amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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treinamento individual
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Além da educação terapêutica do grupo, o paciente participa da sessão de treinamento individual e responde a vários pacientes que relataram o resultado para avaliar seu bem -estar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BPI (breve invento da dor)
Prazo: Inscrição, 4, 6 e 12 meses
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Avaliação do impacto funcional e emocional da dor Avaliar com o breve inventário de dor em uma escala de 0 a 10
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Inscrição, 4, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COADOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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