- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811077
Bewertung individueller Gesundheitscoaching -Sitzungen, die ein Patientenxperte im Rahmen der therapeutischen Ausbildung für Patienten bereitstellt, die bei der chronischen Schmerzberatung registriert sind (COADOL)
Im Rahmen der therapeutischen Bildung für Patienten, die bei der chronischen Schmerzberatung registriert sind
Chronische Schmerzen sind definiert als eine anhaltende sensorische und emotionale Erfahrung, die mehr als drei Monate dauert und häufig gegen die Behandlung resistent ist. Es kann sich aus verschiedenen Erkrankungen ergeben, einschließlich lebensbedrohlicher Krankheiten, Unfälle oder therapeutischer Eingriffe wie Chirurgie oder Chemotherapie. Chronische Schmerzen wirken sich erheblich auf das physische und psychische Wohlbefinden eines Patienten aus, was häufig zu Problemen des Körperbildes und der funktionellen Verschlechterung der täglichen Aktivitäten sowohl zu Hause als auch bei der Arbeit oder in der Schule führt. Die Weltgesundheitsorganisation erkannte chronische Schmerzen im Jahr 2019 als Krankheit. Patienten mit chronischen Schmerzen müssen sich an ihren Zustand anpassen und durch therapeutische Bildung neue Fähigkeiten und Kenntnisse erwerben. Gruppensitzungen, ein wesentlicher Bestandteil der therapeutischen Bildung, tragen dazu bei, die Isolation zu brechen, die viele Patienten empfinden, gemeinsame Erfahrungen und gegenseitige Unterstützung fördern. Seit 2015 hat die chronische Schmerzberatung des Saint-Joseph Hospital Gruppenbildungsworkshops angeboten, die von denjenigen im Pitié-Salpêtrière-Krankenhaus in Paris inspiriert wurden. Viele Patienten haben jedoch Schwierigkeiten, neue Fähigkeiten nach diesen Workshops unabhängig anzuwenden. Als Reaktion darauf wurde im Jahr 2020 individualisiertes Coaching eingeführt. Dieser Ansatz, der von einem Gesundheitscoach geleitet wird, der auch Expertenpatientin ist, bietet eine personalisierte Unterstützung, um Patienten zu helfen, realistische Ziele festzulegen und zu erreichen, das aktive Engagement in ihrem Leben durch maßgeschneiderte Strategien und kontinuierliche Unterstützung zu fördern.
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, den quantitativen und qualitativen Beitrag der personalisierten Unterstützung durch einen "Expertenpatienten" chronischen Schmerzcoach (individuelles Coaching) zu den funktionellen und emotionalen Auswirkungen und emotionalen Auswirkungen ihrer Schmerzen bei Patienten zu bewerten Eine chronische Schmerzberatung und Gruppen -therapeutische Bildungsworkshops.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne COUTAUX, Dr
- Telefonnummer: +33144123193
- E-Mail: acoutaux@ghpsj.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Hopital Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Telefonnummer: +3344127963
- E-Mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von ≥ 18 Jahren Patienten in chronischen Schmerzberatungen bezogen auf die therapeutischen Bildungsworkshops Patient, die mit einem Krankenversicherungsplan verbunden sind, Patient, der in der Lage ist, orale, informierte und explizite Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Patient mit psychiatrischen Erkrankungen, die die Einbeziehung in Gruppen -Workshops unmöglich machen, nicht bereit, an individuellen Coaching -Sitzungen beteiligt zu sein, Patientin unter Vormundschaft oder Kuratorpatienten, die dem Liberty -Patienten unter Rechtsschutz schwanger oder stillender Patient entzogen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
individuelles Coaching
|
Zusätzlich zur Gruppen -Therapeutika nimmt der Patient der individuellen Coaching -Sitzung beteiligt und beantwortet mehrere Patienten mit dem Ergebnis, um sein Wohlbefinden zu beurteilen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BPI (kurze Schmerzinventotterie)
Zeitfenster: Einschreibung, 4, 6 und 12 Monate
|
Bewertung der funktionellen und emotionalen Auswirkungen der Schmerzbewertung mit dem kurzen Schmerzinventar auf einer Skala von 0 bis 10
|
Einschreibung, 4, 6 und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COADOL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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