- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06811077
Evaluación de sesiones de entrenamiento de salud individual proporcionadas por un experto en pacientes como parte de la educación terapéutica para pacientes registrados en la consulta de dolor crónico (COADOL)
Como parte de la educación terapéutica para pacientes registrados en la consulta de dolor crónico
El dolor crónico se define como una experiencia sensorial y emocional persistente, que dura más de tres meses y a menudo resistente al tratamiento. Puede ser el resultado de diversas afecciones, incluidas enfermedades que amenazan la vida, accidentes o procedimientos terapéuticos como cirugía o quimioterapia. El dolor crónico afecta significativamente el bienestar físico y psicológico de un paciente, lo que a menudo conduce a problemas de imagen corporal y un deterioro funcional en las actividades diarias, tanto en el hogar como en el trabajo o en la escuela. La Organización Mundial de la Salud reconoció el dolor crónico como enfermedad en 2019. Los pacientes con dolor crónico deben adaptarse a su condición, adquiriendo nuevas habilidades y conocimientos a través de la educación terapéutica. Las sesiones grupales, una parte clave de la educación terapéutica, ayudan a romper el aislamiento que sienten muchos pacientes, fomentando experiencias compartidas y apoyo mutuo. Desde 2015, la consulta de dolor crónico del Hospital Saint-Joseph ha ofrecido talleres de educación grupal, inspirados en los del Hospital Pitié-Salpêtrière en París. Sin embargo, muchos pacientes luchan por aplicar nuevas habilidades de forma independiente después de estos talleres. En respuesta, el entrenamiento individualizado se introdujo en 2020. Este enfoque, dirigido por un entrenador de salud que también es un paciente experto, brinda apoyo personalizado para ayudar a los pacientes a establecer y lograr objetivos realistas, fomentando la participación activa en sus vidas a través de estrategias personalizadas y apoyo continuo.
El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la contribución cuantitativa y cualitativa del apoyo personalizado por parte de un entrenador de dolor crónico de "paciente experto" (entrenamiento individual), sobre el impacto funcional y emocional y el impacto emocional de su dolor, en pacientes seguidos Una consulta de dolor crónico y que tiene talleres de educación terapéutica grupal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne COUTAUX, Dr
- Número de teléfono: +33144123193
- Correo electrónico: acoutaux@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Hopital Saint Joseph
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Contacto:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Número de teléfono: +3344127963
- Correo electrónico: jcourtiade@ghpsj.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente de ≥ 18 años, los pacientes seguidos en consultas de dolor crónico se refirieron a los talleres de educación terapéutica, el paciente afiliado a un plan de seguro de salud paciente de habla francesa capaz de dar el consentimiento oral, informado y explícito
Criterios de exclusión:
- Paciente con trastornos psiquiátricos que hacen inclusión en talleres grupales imposibles del paciente que no está dispuesto a participar en sesiones de entrenamiento individual paciente bajo tutela o curación paciente privado de la libertad de libertad bajo protección legal embarazada o lactante paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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coaching individual
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Además de la educación terapéutica grupal, el paciente participa en la sesión de entrenamiento individual y responde a varios pacientes informados para evaluar su bienestar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BPI (breve inventotria de dolor)
Periodo de tiempo: inscripción, 4, 6 y 12 meses
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Evaluación del impacto funcional y emocional del dolor Evaluación con el breve inventario de dolor en una escala de 0 a 10
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inscripción, 4, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COADOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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