- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06811077
Evaluering av individuelle helsetreningsøkter levert av en pasientekspert som en del av terapeutisk utdanning for pasienter som er registrert ved kronisk smertekonsultasjon (COADOL)
Som en del av terapeutisk utdanning for pasienter som er registrert ved kronisk smertekonsultasjon
Kroniske smerter er definert som en vedvarende sensorisk og emosjonell opplevelse, som varer i mer enn tre måneder, og ofte resistent mot behandling. Det kan være resultatet av forskjellige tilstander, inkludert livstruende sykdommer, ulykker eller terapeutiske prosedyrer som kirurgi eller cellegift. Kroniske smerter påvirker pasientens fysiske og psykologiske velvære betydelig, og fører ofte til kroppsbildeproblemer og funksjonell forverring i daglige aktiviteter, både hjemme og på jobb eller skole. Verdens helseorganisasjon anerkjente kroniske smerter som en sykdom i 2019. Pasienter med kroniske smerter må tilpasse seg tilstanden sin, tilegne seg nye ferdigheter og kunnskap gjennom terapeutisk utdanning. Gruppeøkter, en sentral del av terapeutisk utdanning, hjelper til med å bryte isolasjonen som mange pasienter følte, fremme delte opplevelser og gjensidig støtte. Siden 2015 har Saint-Joseph Hospital's Chronic Pain Consultation tilbudt gruppeutdanningsverksteder, inspirert av de på Pitié-Salpêtrière Hospital i Paris. Imidlertid sliter mange pasienter med å anvende nye ferdigheter uavhengig etter disse workshopene. Som svar ble individualisert coaching introdusert i 2020. Denne tilnærmingen, ledet av en helsetrener som også er en ekspert pasient, gir personlig støtte for å hjelpe pasienter med å sette seg og oppnå realistiske mål, og fremme aktivt engasjement i livet gjennom skreddersydde strategier og pågående støtte.
Hovedmålet med denne pilotstudien er å vurdere det kvantitative og kvalitative bidraget til personlig støtte av en "ekspert pasient" kronisk smerte coach (individuell coaching), på den funksjonelle og emosjonelle effekten og emosjonelle effekten av deres smerte, hos pasienter som fulgte opp i En kronisk smertekonsultasjon og å ha gruppert terapeutiske utdanningsverksteder.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne COUTAUX, Dr
- Telefonnummer: +33144123193
- E-post: acoutaux@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Hopital Saint Joseph
-
Ta kontakt med:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Telefonnummer: +3344127963
- E-post: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient i alderen ≥ 18 år Pasienter fulgt i kroniske smertekonsultasjoner henvist til terapeutiske utdanningsverksteder Pasient tilknyttet en helseforsikringsplan fransktalende pasientpasient som er i stand til å gi oral, informert og eksplisitt samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med psykiatriske lidelser som gjør inkludering i gruppeverksteder umulig pasient som ikke vil delta i individuelle coachingøkter pasient under vergemål eller kuratorisk pasient fratatt frihet pasient under juridisk beskyttelse gravid eller ammende pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Individuell coaching
|
I tillegg til terapeutisk utdanning av gruppen, deltar pasienten i individuell coachingøkt og svarer flere pasient rapporterte utfall for å vurdere hans velvære
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BPI (kort smerteoppfinner)
Tidsramme: Påmelding, 4, 6 og 12 måneder
|
Evaluering av funksjonell og emosjonell innvirkning av smertevurdering med den korte smertebeholdningen på en skala fra 0 til 10
|
Påmelding, 4, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COADOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .