- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06811077
Evaluering af individuelle sundhedscoaching sessioner leveret af en patientekspert som en del af terapeutisk uddannelse for patienter, der er registreret ved den kroniske smertekonsultation (COADOL)
Som en del af terapeutisk uddannelse for patienter, der er registreret ved konsultationen af kronisk smerte
Kronisk smerte defineres som en vedvarende sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, der varer i mere end tre måneder og ofte modstandsdygtig over for behandling. Det kan være resultatet af forskellige tilstande, herunder livstruende sygdomme, ulykker eller terapeutiske procedurer som kirurgi eller kemoterapi. Kronisk smerte påvirker en patients fysiske og psykologiske velvære markant, hvilket ofte fører til problemer med kropsbillede og funktionel forringelse af daglige aktiviteter, både hjemme og på arbejde eller skole. Verdenssundhedsorganisationen anerkendte kronisk smerte som en sygdom i 2019. Kroniske smertepatienter skal tilpasse sig deres tilstand, erhverve nye færdigheder og viden gennem terapeutisk uddannelse. Gruppesessioner, en vigtig del af terapeutisk uddannelse, hjælper med at bryde den isolering, som mange patienter følte, med at fremme fælles oplevelser og gensidig støtte. Siden 2015 har Saint-Joseph Hospital's Chronic Pain Consultation tilbudt gruppeuddannelsesworkshops, inspireret af dem på Pitié-Salpêtrière Hospital i Paris. Imidlertid kæmper mange patienter for at anvende nye færdigheder uafhængigt efter disse workshops. Som svar blev individualiseret coaching introduceret i 2020. Denne tilgang, ledet af en sundhedscoach, der også er en ekspertpatient, giver personlig støtte til at hjælpe patienter med at sætte og nå realistiske mål, fremme aktivt engagement i deres liv gennem skræddersyede strategier og løbende støtte.
Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere det kvantitative og kvalitative bidrag fra personlig støtte fra en "ekspert patient" kronisk smertecoach (individuel coaching), om den funktionelle og følelsesmæssige indflydelse og følelsesmæssige virkning af deres smerte, hos patienter, der følges op i En kronisk smertekonsultation og at have gruppeterapeutiske uddannelsesworkshops.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne COUTAUX, Dr
- Telefonnummer: +33144123193
- E-mail: acoutaux@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Hopital Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Telefonnummer: +3344127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient i alderen ≥ 18 års patienter fulgte i kronisk smertekonsultationer henvist til de terapeutiske uddannelsesværksteder, der
Ekskluderingskriterier:
- Patient med psykiatriske lidelser, der gør inkludering i gruppeværksteder umulig patient, der ikke er villig til at deltage i individuelle coaching sessioner Patient under værgemål eller kuratorisk patient frataget frihedspatienten under lovlig beskyttelse gravid eller ammende patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
individuel coaching
|
Foruden gruppeterapeutisk uddannelse deltager patienten til en individuel coaching -session og svarer flere patientens rapporterede resultat for at vurdere hans velbefindende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BPI (kort smerteinventotry)
Tidsramme: Tilmelding, 4, 6 og 12 måneder
|
Evaluering af funktionel og følelsesmæssig virkning af smerte vurderer med den korte smertebeholdning på en skala fra 0 til 10
|
Tilmelding, 4, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COADOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med individuel coaching
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Aava MedicalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish...UkendtBrænde ud | Metabolisk syndrom | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Arbejdsrelateret stress | LivsstilsrisikoreduktionFinland