- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06812013
Dopad idiopatické skoliózy na rovnováhu a symetrii stopy u adolescentů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Modern University for Technology and Information
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatické děti a adolescenti ve věku 10 až 18 let
- potvrzeno přes rentgenové paprsky; Zaměřili jsme se na pacienty v rostoucím věku.
- Adolescentní idiopatická skolióza, která má úhel kobbu 10 ° až 50 °
Kritéria pro vyloučení:
- Neuromuskulární etiologie (např. Mozková obrna, myelomeningocele, svalová dystrofie, páteřní svalová atrofie, spina bifida, poranění míchy)
- Idiopatická etiologie s časným nástupem (infantilní [věk 0 až 3 roky] nebo mladistvé [věk 4 až 9 let])
- Vrozená etiologie (např. Hemivertebrae, selhání segmentace) Mesenchymální/syndromická etiologie (např. Marfanův syndrom, mukopolysacharidóza, osteogeneze nedokonalá, zánětlivá onemocnění, pooperační)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví adolescenti
|
Pro statické a dynamické hodnocení rovnováhy byla použita společnost Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193). Zařízení se skládá z kruhové plošiny nohou, která umožňuje naklápění ve všech směrech, výškově nastavitelných podpůrných kolejnicích, výškové nastavitelné obrazovce a tiskárny. Posouzení rovnováhy systémem Biodex je platné a spolehlivé měření objektivu. Pro posouzení symetrie Symmetrie nohou TEKSCAN HR Walkway MAT ™ Systém měření tlaku, bude používána Tekscan Inc. USA. Skládá se z digitální rohože vložené do dřevěného chodníku, senzorů (4 smysly/cm2) zabudované do rohože a počítače spuštěním softwaru Tekscan (verze 7) pro extrapolaci dat. |
|
studijní skupina
adolescenti se skoliózou
|
Pro statické a dynamické hodnocení rovnováhy byla použita společnost Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193). Zařízení se skládá z kruhové plošiny nohou, která umožňuje naklápění ve všech směrech, výškově nastavitelných podpůrných kolejnicích, výškové nastavitelné obrazovce a tiskárny. Posouzení rovnováhy systémem Biodex je platné a spolehlivé měření objektivu. Pro posouzení symetrie Symmetrie nohou TEKSCAN HR Walkway MAT ™ Systém měření tlaku, bude používána Tekscan Inc. USA. Skládá se z digitální rohože vložené do dřevěného chodníku, senzorů (4 smysly/cm2) zabudované do rohože a počítače spuštěním softwaru Tekscan (verze 7) pro extrapolaci dat. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statický a dynamický rovnováha
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro statické a dynamické hodnocení rovnováhy byla použita společnost Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193).
Zařízení se skládá z kruhové plošiny nohou, která umožňuje naklápění ve všech směrech, výškově nastavitelných podpůrných kolejnicích, výškové nastavitelné obrazovce a tiskárny.
Posouzení rovnováhy systémem Biodex je platné a spolehlivé měření objektivu.
|
2 měsíce
|
|
Print nohou
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro posouzení symetrie Symmetrie nohou TEKSCAN HR Walkway MAT ™ Systém měření tlaku, bude používána Tekscan Inc. USA.
Skládá se z digitální rohože vložené do dřevěného chodníku, senzorů (4 smysly/cm2) zabudované do rohože a počítače provozující software Tekscan (verze 7) pro extrapolaci dat.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Scoliosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení tisku a rovnováhy nohou
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie