- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06812013
Effekt av idiopatisk skoliose på balanse og fotavtrykkssymmetri hos ungdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Modern University for technology and information
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Asymptomatiske barn og unge i alderen 10 til 18 år
- bekreftet gjennom røntgenbilder; Vi fokuserte på pasienter i økende alder.
- Ungdoms idiopatisk skoliose som har en Cobb -vinkel fra 10 ° til 50 °
Eksklusjonskriterier:
- Nevromuskulær etiologi (f.eks. Cerebral parese, myelomeningocele, muskeldystrofi, ryggmargsmuskulær atrofi, spina bifida, ryggmargsskader)
- Tidlig idiopatisk etiologi (infantil [i alderen 0 til 3 år] eller ungdom [i alderen 4 til 9 år])
- Medfødt etiologi (f.eks. Hemivertebrae, svikt i segmentering) Mesenkymal/syndromisk etiologi (f.eks. Marfan -syndrom, Mucopolysaccharidosis, osteogenese Imperfecta, inflammatoriske sykdommer, postoperativ)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske ungdommer
|
For statisk og dynamisk balansevurdering ble Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193) brukt. Enheten består av en sirkulær fotplattform som tillater å vippe i alle retninger, høydejusterbare støtteskinner, høydejusterbar skjermbilde og en skriver. Balansevurdering av Biodex -systemet er en gyldig og pålitelig objektiv måling. For vurdering av fotutskrift Symmetri Tekscan HR Walkway MAT ™ trykkmålesystem, vil TEKSCAN Inc. USA bli brukt. Den består av en digital matte satt inn i en tre gangvei, sensorer (4 sanser/cm2) innebygd i matten, og en datamaskin som kjører Tekscan -programvaren (versjon 7) for data ekstrapolering. |
|
Studiegruppe
Ungdommer med skoliose
|
For statisk og dynamisk balansevurdering ble Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193) brukt. Enheten består av en sirkulær fotplattform som tillater å vippe i alle retninger, høydejusterbare støtteskinner, høydejusterbar skjermbilde og en skriver. Balansevurdering av Biodex -systemet er en gyldig og pålitelig objektiv måling. For vurdering av fotutskrift Symmetri Tekscan HR Walkway MAT ™ trykkmålesystem, vil TEKSCAN Inc. USA bli brukt. Den består av en digital matte satt inn i en tre gangvei, sensorer (4 sanser/cm2) innebygd i matten, og en datamaskin som kjører Tekscan -programvaren (versjon 7) for data ekstrapolering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk og dynamisk balanse
Tidsramme: 2 måneder
|
For statisk og dynamisk balansevurdering ble Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193) brukt.
Enheten består av en sirkulær fotplattform som tillater å vippe i alle retninger, høydejusterbare støtteskinner, høydejusterbar skjermbilde og en skriver.
Balansevurdering av Biodex -systemet er en gyldig og pålitelig objektiv måling.
|
2 måneder
|
|
fottrykk
Tidsramme: 2 måneder
|
For vurdering av fotutskrift Symmetri Tekscan HR Walkway MAT ™ trykkmålesystem, vil TEKSCAN Inc. USA bli brukt.
Den består av en digital matte satt inn i en tre gangvei, sensorer (4 sanser/cm2) innebygd i matten, og en datamaskin som kjører Tekscan -programvaren (versjon 7) for data ekstrapolering.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Scoliosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .