- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06812013
Impacto de la escoliosis idiopática en el equilibrio y la simetría de la huella en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Modern University for technology and information
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes asintomáticos de 10 a 18 años
- confirmado a través de rayos X; Nos centramos en los pacientes en edad de crecimiento.
- escoliosis idiopática adolescente que tiene un ángulo de Cobb de 10 ° a 50 °
Criterios de exclusión:
- Etiología neuromuscular (por ejemplo, parálisis cerebral, mielomeningocele, distrofia muscular, atrofia muscular espinal, espina bífida, lesiones de la médula espinal)
- Etiología idiopática de inicio temprano (infantil [edades 0 a 3 años] o juvenil [edades de 4 a 9 años])
- Etiología congénita (p. Ej., Hemivertebrae, falla de la segmentación) etiología mesenquimatosa/síndrómica (por ejemplo, síndrome de Marfan, mucopolisacáridosis, osteogénesis imperfecta, enfermedades inflamatorias, postoperatorio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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adolescentes saludables
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Para la evaluación del balance estático y dinámico, se utilizó Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU. (Serial N.: 13020193). El dispositivo consta de una plataforma de pie circular que permite inclinarse en todas las direcciones, rieles de soporte ajustables de altura, pantalla ajustable de altura y una impresora. La evaluación del equilibrio por el sistema BioDex es una medición objetiva válida y confiable. Para la evaluación de la simetría de impresión de pies Tekscan HR Walkway Mat ™ Sistema de medición de presión, Tekscan Inc. USA será utilizado. Está compuesto por una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, sensores (4 sentidos/cm2) incrustados en el tapete y una computadora que ejecuta el software TekScan (versión 7) para la extrapolación de datos. |
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grupo de estudio
adolescentes con escoliosis
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Para la evaluación del balance estático y dinámico, se utilizó Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU. (Serial N.: 13020193). El dispositivo consta de una plataforma de pie circular que permite inclinarse en todas las direcciones, rieles de soporte ajustables de altura, pantalla ajustable de altura y una impresora. La evaluación del equilibrio por el sistema BioDex es una medición objetiva válida y confiable. Para la evaluación de la simetría de impresión de pies Tekscan HR Walkway Mat ™ Sistema de medición de presión, Tekscan Inc. USA será utilizado. Está compuesto por una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, sensores (4 sentidos/cm2) incrustados en el tapete y una computadora que ejecuta el software TekScan (versión 7) para la extrapolación de datos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance estático y dinámico
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para la evaluación del balance estático y dinámico, se utilizó Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU. (Serial N.: 13020193).
El dispositivo consta de una plataforma de pie circular que permite inclinarse en todas las direcciones, rieles de soporte ajustables de altura, pantalla ajustable de altura y una impresora.
La evaluación del equilibrio por el sistema BioDex es una medición objetiva válida y confiable.
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2 meses
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huella
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para la evaluación de la simetría de impresión de pies Tekscan HR Walkway Mat ™ Sistema de medición de presión, Tekscan Inc. USA será utilizado.
Está compuesto por una alfombra digital insertada en una pasarela de madera, sensores (4 sentidos/cm2) integrados en el tapete y una computadora que ejecuta el software TekScan (versión 7) para extrapolación de datos.
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2 meses
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