- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06812013
Impact van idiopathische scoliose op balans en voetafdruksymmetrie bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Modern University for technology and information
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10 tot 18 jaar
- bevestigd door röntgenfoto's; We hebben ons gericht op patiënten in de groeiende leeftijd.
- Adolescente idiopathische scoliose met een cobb -hoek van 10 ° tot 50 °
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire etiologie (bijv. Cerebrale parese, myelomeningocele, spierdystrofie, spinale spieratrofie, spina bifida, ruggenmergletsels)
- Vroege idiopathische etiologie (infantiele [leeftijd 0 tot 3 jaar] of juveniel [4 tot 9 jaar])
- Congenitale etiologie (bijv. Hemivertebrae, falen van segmentatie) mesenchymale/syndromische etiologie (bijv. Marfan -syndroom, mucopolysaccharidosis, osteogenese imperfecta, inflammatoire ziekten, postoperatief)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde adolescenten
|
Voor statische en dynamische balansbeoordeling werd Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, VS (Serial N.: 13020193) gebruikt. Het apparaat bestaat uit een cirkelvormig voetplatform dat het mogelijk maakt om in alle richtingen, in hoogte verstelbare ondersteuningsrails, in hoogte verstelbaar displayscherm en een printer toe te staan. Balansbeoordeling door het Biodex -systeem is een geldige en betrouwbare objectieve meting. Voor de beoordeling van voetafdruk Symmetrie TekScan HR Walkway Mat ™ drukmeetsysteem zal TekScan Inc. VS worden gebruikt. Het bestaat uit een digitale mat ingebracht in een houten loopbrug, sensoren (4 zintuigen/cm2) ingebed in de mat en een computer met de TEKSCAN -software (versie 7) voor gegevensextrapolatie. |
|
studiegroep
Adolescenten met scoliose
|
Voor statische en dynamische balansbeoordeling werd Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, VS (Serial N.: 13020193) gebruikt. Het apparaat bestaat uit een cirkelvormig voetplatform dat het mogelijk maakt om in alle richtingen, in hoogte verstelbare ondersteuningsrails, in hoogte verstelbaar displayscherm en een printer toe te staan. Balansbeoordeling door het Biodex -systeem is een geldige en betrouwbare objectieve meting. Voor de beoordeling van voetafdruk Symmetrie TekScan HR Walkway Mat ™ drukmeetsysteem zal TekScan Inc. VS worden gebruikt. Het bestaat uit een digitale mat ingebracht in een houten loopbrug, sensoren (4 zintuigen/cm2) ingebed in de mat en een computer met de TEKSCAN -software (versie 7) voor gegevensextrapolatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statisch en dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Voor statische en dynamische balansbeoordeling werd Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, VS (Serial N.: 13020193) gebruikt.
Het apparaat bestaat uit een cirkelvormig voetplatform dat het mogelijk maakt om in alle richtingen, in hoogte verstelbare ondersteuningsrails, in hoogte verstelbaar displayscherm en een printer toe te staan.
Balansbeoordeling door het Biodex -systeem is een geldige en betrouwbare objectieve meting.
|
2 maanden
|
|
voetafdruk
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Voor de beoordeling van voetafdruk Symmetrie TekScan HR Walkway Mat ™ drukmeetsysteem zal TekScan Inc. VS worden gebruikt.
Het bestaat uit een digitale mat ingebracht in een houten loopbrug, sensoren (4 zintuigen/cm2) ingebed in de mat en een computer met de TEKSCAN -software (versie 7) voor gegevensextrapolatie.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Scoliosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .