- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06812013
Wpływ idiopatycznej skoliozy na równowagę i symetrię śladu u młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Modern University for technology and information
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Bezobjawowe dzieci i młodzież w wieku od 10 do 18 lat
- potwierdzone przez promieniowanie rentgenowskie; Skoncentrowaliśmy się na pacjentach w rosnącym wieku.
- Idiopatyczna skolioza dorastająca, która ma kąt Cobba wynoszący od 10 ° do 50 °
Kryteria wykluczenia:
- Etiologia nerwowo -mięśniowa (np. Rakieta mózgowa, szpiczak, dystrofia mięśniowa, zanik mięśni kręgosłupa, urazy rdzenia kręgowego)
- Wczesna etiologia idiopatyczna (infantyl [w wieku od 0 do 3 lat] lub młodzieńczy [w wieku od 4 do 9 lat])
- Wrodzona etiologia (np. Hemivertebrae, niewydolność segmentacji) Etiologia mezenchymalna/zespołowa (np. Zespół Marfana, Mukopolisacharydoza, Osteogeneza Imperfecta, choroby zapalne, pooperacyjne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe nastolatki
|
Do oceny bilansu statycznego i dynamicznego zastosowano Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193). Urządzenie składa się z okrągłej platformy stóp, która pozwala przechylać się we wszystkich kierunkach, regulowane wysokości szyny wsporcze, ekran wyświetlacza regulowanego wysokości i drukarkę. Ocena równowagi przez system biodex jest ważnym i wiarygodnym pomiarem obiektywnego. W celu oceny systemu pomiaru ciśnienia Tekscan HR Walkway MAT ™ Walkway MAT ™. Składa się z cyfrowej maty włożonej do drewnianego chodnika, czujników (4 zmysły/cm2) osadzonych w macie oraz komputera z oprogramowaniem TEKSCAN (wersja 7) do ekstrapolacji danych. |
|
Grupa badawcza
Młodzież ze skoliozą
|
Do oceny bilansu statycznego i dynamicznego zastosowano Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193). Urządzenie składa się z okrągłej platformy stóp, która pozwala przechylać się we wszystkich kierunkach, regulowane wysokości szyny wsporcze, ekran wyświetlacza regulowanego wysokości i drukarkę. Ocena równowagi przez system biodex jest ważnym i wiarygodnym pomiarem obiektywnego. W celu oceny systemu pomiaru ciśnienia Tekscan HR Walkway MAT ™ Walkway MAT ™. Składa się z cyfrowej maty włożonej do drewnianego chodnika, czujników (4 zmysły/cm2) osadzonych w macie oraz komputera z oprogramowaniem TEKSCAN (wersja 7) do ekstrapolacji danych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
równowaga statyczna i dynamiczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do oceny bilansu statycznego i dynamicznego zastosowano Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193).
Urządzenie składa się z okrągłej platformy stóp, która pozwala przechylać się we wszystkich kierunkach, regulowane wysokości szyny wsporcze, ekran wyświetlacza regulowanego wysokości i drukarkę.
Ocena równowagi przez system biodex jest ważnym i wiarygodnym pomiarem obiektywnego.
|
2 miesiące
|
|
nadruk stóp
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do oceny sympatyki do druku stóp TEKSCAN HR Walkway MAT ™ System ciśnienia ciśnienia, będzie użyty Tekscan Inc. USA.
Składa się z cyfrowej maty włożonej do drewnianego chodnika, czujników (4 zmysły/cm2) osadzonych w macie oraz komputera z oprogramowaniem TEKSCAN (wersja 7) do ekstrapolacji danych.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scoliosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .