- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06812013
Impacto da escoliose idiopática no equilíbrio e na simetria da pegada em adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Modern University for technology and information
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças assintomáticas e adolescentes com idades entre 10 e 18 anos
- confirmado através de raios X; Nós nos concentramos nos pacientes na idade de crescimento.
- Escoliose idiopática do adolescente que possui um ângulo de Cobb de 10 ° a 50 °
Critérios de exclusão:
- Etiologia neuromuscular (por exemplo, paralisia cerebral, mielomeningocele, distrofia muscular, atrofia muscular espinhal, espinha bífida, lesões na medula espinhal)
- Etiologia idiopática de início precoce (infantil [de 0 a 3 anos] ou juvenil [de 4 a 9 anos]))
- Etiologia congênita (por exemplo, hemivertebrae, falha da segmentação) etiologia mesenquimal/síndrômica (por exemplo, síndrome de marfan, mucopolissacidose, osteogênese imperfeita, doenças inflamatórias, pós -operatório)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
adolescentes saudáveis
|
Para avaliação de equilíbrio estático e dinâmico, foi utilizado a Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nova York, EUA (N.: 13020193). O dispositivo consiste em uma plataforma circular que permite a inclinação em todas as direções, trilhos de suporte ajustáveis em altura, tela de tela ajustável em altura e uma impressora. A avaliação do equilíbrio pelo sistema Biodex é uma medição objetiva válida e confiável. Para avaliação da impressão do pé, simetria de simetria tekscan hing walkway mat ™ de medição de pressão, o Tekscan Inc. EUA será usado. É composto por um tapete digital inserido em uma passarela de madeira, sensores (4 sentidos/cm2) incorporados no tapete e um computador executando o software Tekscan (versão 7) para extrapolação de dados. |
|
Grupo de Estudo
adolescentes com escoliose
|
Para avaliação de equilíbrio estático e dinâmico, foi utilizado a Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nova York, EUA (N.: 13020193). O dispositivo consiste em uma plataforma circular que permite a inclinação em todas as direções, trilhos de suporte ajustáveis em altura, tela de tela ajustável em altura e uma impressora. A avaliação do equilíbrio pelo sistema Biodex é uma medição objetiva válida e confiável. Para avaliação da impressão do pé, simetria de simetria tekscan hing walkway mat ™ de medição de pressão, o Tekscan Inc. EUA será usado. É composto por um tapete digital inserido em uma passarela de madeira, sensores (4 sentidos/cm2) incorporados no tapete e um computador executando o software Tekscan (versão 7) para extrapolação de dados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio estático e dinâmico
Prazo: 2 meses
|
Para avaliação de equilíbrio estático e dinâmico, foi utilizado a Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nova York, EUA (N.: 13020193).
O dispositivo consiste em uma plataforma circular que permite a inclinação em todas as direções, trilhos de suporte ajustáveis em altura, tela de tela ajustável em altura e uma impressora.
A avaliação do equilíbrio pelo sistema Biodex é uma medição objetiva válida e confiável.
|
2 meses
|
|
Impressão do pé
Prazo: 2 meses
|
Para avaliação da impressão do pé, simetria de simetria tekscan hing walkway mat ™ de medição de pressão, o Tekscan Inc. EUA será usado.
É composto por um tapete digital inserido em uma passarela de madeira, sensores (4 sentidos/cm2) incorporados no tapete e um computador executando o software Tekscan (versão 7) para extrapolação de dados.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scoliosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .