- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06812013
Auswirkungen der idiopathischen Skoliose auf das Gleichgewicht und die Fußabdrucksymmetrie bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- Modern University for technology and information
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren
- durch Röntgenstrahlen bestätigt; Wir haben uns auf Patienten im wachsenden Alter konzentriert.
- Jugendliche idiopathische Skoliose mit einem Cobb -Winkel von 10 ° bis 50 ° hat
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Ätiologie (z. B. Cerebralparese, Myelomeningozele, Muskeldystrophie, muskulöse Atrophie der Wirbelsäule, Spina bifida, Rückenmarksverletzungen)
- Frühe idiopathische Ätiologie (infantil [im Alter von 0 bis 3 Jahren] oder juvenil [4 bis 9 Jahre])
- Angeborene Ätiologie (z. B. Hemivertebrae, Versagen der Segmentierung) mesenchymal/syndromischer Ätiologie (z. B. Marfan -Syndrom, Mucopolysaccharidose, Osteogenese -Imperfecta, entzündliche Erkrankungen, postoperativ)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Jugendliche
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Für die statische und dynamische Balance -Bewertung wurde Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193) verwendet. Das Gerät besteht aus einer kreisförmigen Fußplattform, die es ermöglicht, in alle Richtungen, höhenverstellbare Stützschienen, einstellbares Display-Bildschirm und einen Drucker zu kippen. Die Gleichgewichtsbewertung durch das biodex -System ist eine gültige und zuverlässige objektive Messung. Zur Beurteilung der Fußdrucksymmetrie Tekscan HR Walkway MAT ™ Druckmesssystem werden Tekscan Inc. USA verwendet. Es besteht aus einer digitalen Matte, die in einen hölzernen Gehweg eingeführt wurde, Sensoren (4 Sinne/CM2) in die Matte eingebettet, und ein Computer, der die Tekscan -Software (Version 7) für die Datenextrapolation ausführt. |
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Studiengruppe
Jugendliche mit Skoliose
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Für die statische und dynamische Balance -Bewertung wurde Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193) verwendet. Das Gerät besteht aus einer kreisförmigen Fußplattform, die es ermöglicht, in alle Richtungen, höhenverstellbare Stützschienen, einstellbares Display-Bildschirm und einen Drucker zu kippen. Die Gleichgewichtsbewertung durch das biodex -System ist eine gültige und zuverlässige objektive Messung. Zur Beurteilung der Fußdrucksymmetrie Tekscan HR Walkway MAT ™ Druckmesssystem werden Tekscan Inc. USA verwendet. Es besteht aus einer digitalen Matte, die in einen hölzernen Gehweg eingeführt wurde, Sensoren (4 Sinne/CM2) in die Matte eingebettet, und ein Computer, der die Tekscan -Software (Version 7) für die Datenextrapolation ausführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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statisches und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Monate
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Für die statische und dynamische Balance -Bewertung wurde Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (Serial N.: 13020193) verwendet.
Das Gerät besteht aus einer kreisförmigen Fußplattform, die es ermöglicht, in alle Richtungen, höhenverstellbare Stützschienen, einstellbares Display-Bildschirm und einen Drucker zu kippen.
Die Gleichgewichtsbewertung durch das biodex -System ist eine gültige und zuverlässige objektive Messung.
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2 Monate
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Fußabdruck
Zeitfenster: 2 Monate
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Zur Beurteilung der Fußdrucksymmetrie Tekscan HR Walkway MAT ™ Druckmesssystem werden Tekscan Inc. USA verwendet.
Es besteht aus einer digitalen Matte, die in einen hölzernen Gehweg eingeführt wurde, Sensoren (4 Sinne/CM2) in die Matte eingebettet, und ein Computer, der die Tekscan -Software (Version 7) für die Datenextrapolation ausführt.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Scoliosis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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