- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06812013
Влияние идиопатического сколиоза на равновесие и симметрию следа у подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Modern University for technology and information
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные дети и подростки в возрасте от 10 до 18 лет
- подтверждено через рентген; Мы сосредоточились на пациентах в растущем возрасте.
- идиопатический сколиоз подростков, который имеет угол Кобба от 10 ° до 50 °
Критерии исключения:
- Нервно -мышечная этиология (например, церебральный паралич, миеломенингоцеле, мышечная дистрофия, атрофия мышц позвоночника, расщелина позвоночника, повреждения спинного мозга)
- Идиопатическая этиология в раннем возрасте (младенца [в возрасте от 0 до 3 лет] или несовершеннолетних [в возрасте от 4 до 9 лет])
- Врожденная этиология (например, Hemivertebrae, неспособность сегментации) Мезенхимальная/синдромическая этиология (например, синдром Марфана, мукополисахаридоз, несовершенство остеогенеза, воспалительные расстояния, послеоперационные)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые подростки
|
Для статической и динамической оценки баланса была использована Biodex Medical Systems Inc., Ширли, Нью -Йорк, США (Serial N.: 13020193). Устройство состоит из платформы круговой ноги, которая позволяет наклоняться во всех направлениях, регулируемых высоты рельсов опорных опор, регулируемого экрана на высоте и принтера. Оценка баланса с помощью системы BioDex является допустимым и надежным объективным измерением. Для оценки симметрии печатью для печатью Tekscan HR Mat Mat ™ System будет использоваться Tekscan Inc. США. Он состоит из цифрового коврика, вставленного в деревянную дорожку, датчики (4 чувства/см2), встроенные в коврик, и компьютера, управляющего программным обеспечением Tekscan (версия 7) для экстраполяции данных. |
|
Учебная группа
Подростки со сколиозом
|
Для статической и динамической оценки баланса была использована Biodex Medical Systems Inc., Ширли, Нью -Йорк, США (Serial N.: 13020193). Устройство состоит из платформы круговой ноги, которая позволяет наклоняться во всех направлениях, регулируемых высоты рельсов опорных опор, регулируемого экрана на высоте и принтера. Оценка баланса с помощью системы BioDex является допустимым и надежным объективным измерением. Для оценки симметрии печатью для печатью Tekscan HR Mat Mat ™ System будет использоваться Tekscan Inc. США. Он состоит из цифрового коврика, вставленного в деревянную дорожку, датчики (4 чувства/см2), встроенные в коврик, и компьютера, управляющего программным обеспечением Tekscan (версия 7) для экстраполяции данных. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статический и динамический баланс
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для статической и динамической оценки баланса была использована Biodex Medical Systems Inc., Ширли, Нью -Йорк, США (Serial N.: 13020193).
Устройство состоит из платформы круговой ноги, которая позволяет наклоняться во всех направлениях, регулируемых высоты рельсов опорных опор, регулируемого экрана на высоте и принтера.
Оценка баланса с помощью системы BioDex является допустимым и надежным объективным измерением.
|
2 месяца
|
|
печать ноги
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для оценки симметрии печатью для печатью Tekscan HR Mat Mat ™ System будет использоваться Tekscan Inc. США.
Он состоит из цифрового коврика, вставленного в деревянную дорожку, датчики (4 чувства/см2), встроенные в коврик, и компьютера, управляющего программным обеспечением Tekscan (версия 7) для экстраполяции данных.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scoliosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .