- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812013
Idiopaattisen skolioosin vaikutus tasapainoon ja jalanjäljen symmetriaan nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Modern University for technology and information
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat lapset ja nuoret 10–18 -vuotiaita
- vahvistettu röntgenkuvien kautta; Keskityimme potilaisiin kasvavassa iässä.
- Teini -ikäisen idiopaattinen skolioosi, jonka cobb -kulma on 10 ° - 50 °
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen etiologia (esim. Aivohalvaus, myelomeningocele, lihasdystrofia, selkärangan lihaksen atrofia, spina bifida, selkäytimen vammat)
- Varhaisessa vaiheessa esiintyvä idiopaattinen etiologia (infantiili [ikä 0–3 vuotta] tai nuorten [ikä 4–9 vuotta]))
- Synnynnäinen etiologia (esim. Hemivertebrae, segmentoinnin epäonnistuminen) mesenkymaalinen/oireyhtymän etiologia (esim. Marfanin oireyhtymä, mukopolysakkaridoosi, osteogeneesi imperfekta, tulehdukselliset sairaudet, postoperatiivinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveelliset nuoret
|
Staattista ja dynaamista tasapainon arviointia varten käytettiin Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (sarja N.: 13020193). Laite koostuu pyöreästä jalkaalustasta, joka mahdollistaa kallistumisen kaikkiin suuntiin, korkeuden säädettäviin tukikiskoihin, korkeuden säädettävään näyttöön ja tulostimeen. Biodex -järjestelmän tasapainoarviointi on kelvollinen ja luotettava objektiivimittaus. Tekancan Inc. USA: n jalkapaineiden mittausjärjestelmän arvioimiseksi jalkojen tulostussymmetria Tekscan HR Walkway Mat ™ -paineen mittausjärjestelmä. Se koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen kävelytielle, mattoon upotettujen anturien (4 aistita/cm2) ja Tekscan -ohjelmistoa (versio 7), joka käyttää tietokonetta (versio 7) tiedon ekstrapolointia varten. |
|
tutkimusryhmä
murrosikäiset, joilla on skolioosi
|
Staattista ja dynaamista tasapainon arviointia varten käytettiin Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (sarja N.: 13020193). Laite koostuu pyöreästä jalkaalustasta, joka mahdollistaa kallistumisen kaikkiin suuntiin, korkeuden säädettäviin tukikiskoihin, korkeuden säädettävään näyttöön ja tulostimeen. Biodex -järjestelmän tasapainoarviointi on kelvollinen ja luotettava objektiivimittaus. Tekancan Inc. USA: n jalkapaineiden mittausjärjestelmän arvioimiseksi jalkojen tulostussymmetria Tekscan HR Walkway Mat ™ -paineen mittausjärjestelmä. Se koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen kävelytielle, mattoon upotettujen anturien (4 aistita/cm2) ja Tekscan -ohjelmistoa (versio 7), joka käyttää tietokonetta (versio 7) tiedon ekstrapolointia varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen ja dynaaminen saldo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Staattista ja dynaamista tasapainon arviointia varten käytettiin Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA (sarja N.: 13020193).
Laite koostuu pyöreästä jalkaalustasta, joka sallii kallistumisen kaikkiin suuntiin, korkeuden säädettäviin tukikiskoihin, korkeuden säädettävään näyttöön ja tulostimeen.
Biodex -järjestelmän tasapainoarviointi on kelvollinen ja luotettava objektiivimittaus.
|
2 kuukautta
|
|
jalkapainatus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tekancan Inc. USA: n jalkapaineiden mittausjärjestelmän arvioimiseksi jalkojen tulostussymmetria Tekscan HR Walkway Mat ™ -paineen mittausjärjestelmä.
Se koostuu digitaalisesta matosta, joka on asetettu puiseen kävelytielle, mattoon upotettujen anturien (4 aistita/cm2) ja Tekscan -ohjelmistoa (versio 7), joka käyttää tietokonetta (versio 7) tiedon ekstrapolointia varten.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scoliosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .