Akutní účinky příjmu kakaových flavanolů na zjevnou a skrytou pozornost
13. února 2025 aktualizováno: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Akutní účinky příjmu kakaových flavanolů na zjevnou a skrytou pozornost: randomizovaná, dvojitě slepá crossover pokus
Cílem této studie bylo prozkoumat, zda kakaový nápoj obsahující 710 mg flavanolů zvyšuje zjevnou i skrytou pozornost u zdravých mladých dospělých pomocí randomizovaného, dvojitě slepého, základního a placebem kontrolovaného koncoverského konstrukce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kakaové flavanoly (CF) mají různé fyziologické účinky, které mohou přímo nebo nepřímo zvyšovat kognitivní funkce.
Po příjmu CF vede řada biochemických procesů v buňkách vaskulárního hladkého svalstva k relaxaci hladkých svalů, dilataci krevních cév a zvýšení průtoku krve mozkem.
Aby mozek optimálně fungoval, musí být průtok mozkové krve udržován na úrovni, která zajišťuje konstantní přísun kyslíku a glukózy do neuronů.
Během období intenzivní neuronální aktivity vyžadují neurony více kyslíku a živin, což je splněno zvýšením průtoku krve.
Vzhledem k tomu, že bylo prokázáno, že CF zvyšuje průtok krve a perfúzi v mozkových oblastech spojených s pozorností (např. Parietální kůra, přední cingulate kůra a dorsolaterální prefrontální kůra), předpokládalo se, že příjem CF by mohl akutně zlepšit jak zjevnou pozornost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
Kritéria pro vyloučení:
- Historie neurologických, psychiatrických, kardiovaskulárních nebo metabolických poruch
- Po lékařsky omezené stravě
- Brát antidepresiva, anxiolytické a antipsychotické léky za poslední tři měsíce
- V současné době užívá antikoagulant
- Užívání bylinných doplňků za poslední týden
- Alergický nebo netolerantní na kakao, kofein, sacharózu nebo fruktózu
- Barevná slepota
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní linie/placebo/flavanol
Účastníci konzumovali cukrovou vodu, alkalizovaný kakaový nápoj a přírodní kakaový nápoj obsahující 710 mg flavanolů, s týdenní dobou vymývání mezi intervencemi.
|
Přírodní kakaový prášek obsahující 710 mg flavanolů byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
Alkalizovaný kakaový prášek obsahující žádné flavanoly byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
250 ml horké vody s 6 g cukru
|
|
Experimentální: Základní linie/flavanol/placebo
Účastníci konzumovali cukrovou vodu, přírodní kakaový nápoj obsahující 710 mg flavanolů a alkalizovaný kakaový nápoj s týdenní dobou vymývání mezi intervencemi.
|
Přírodní kakaový prášek obsahující 710 mg flavanolů byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
Alkalizovaný kakaový prášek obsahující žádné flavanoly byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
250 ml horké vody s 6 g cukru
|
|
Experimentální: Placebo/základní linie/flavanol
Účastníci konzumovali alkalizovaný kakaový nápoj, cukrovou vodu a přírodní kakaový nápoj obsahující 710 mg flavanolů s jednou týdenní dobou vymývání mezi intervencemi.
|
Přírodní kakaový prášek obsahující 710 mg flavanolů byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
Alkalizovaný kakaový prášek obsahující žádné flavanoly byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
250 ml horké vody s 6 g cukru
|
|
Experimentální: Placebo/flavanol/základní linie
Účastníci konzumovali alkalizovaný kakaový nápoj, přírodní kakaový nápoj obsahující 710 mg flavanolů a cukrovou vodu s lhůtou pro vymývání mezi intervencemi.
|
Přírodní kakaový prášek obsahující 710 mg flavanolů byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
Alkalizovaný kakaový prášek obsahující žádné flavanoly byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
250 ml horké vody s 6 g cukru
|
|
Experimentální: Flavanol/základní linie/placebo
Účastníci konzumovali přírodní kakaový nápoj obsahující 710 mg flavanolů, cukrové vody a alkalizovaného kakaového nápoje s lhůtou pro vymývání mezi intervencemi.
|
Přírodní kakaový prášek obsahující 710 mg flavanolů byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
Alkalizovaný kakaový prášek obsahující žádné flavanoly byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
250 ml horké vody s 6 g cukru
|
|
Experimentální: Flavanol/Playbo/BEZIVORU
Účastníci konzumovali přírodní kakaový nápoj obsahující 710 mg flavanolů, alkalizovaný kakaový nápoj a cukrovou vodu, s lhůtou pro vymývání mezi intervencemi.
|
Přírodní kakaový prášek obsahující 710 mg flavanolů byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
Alkalizovaný kakaový prášek obsahující žádné flavanoly byl rozpuštěn ve 250 ml horké vody a slazen 6 g cukru.
250 ml horké vody s 6 g cukru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol prostorového cueingu - přesnost
Časové okno: 1 hodina 40 minut po pojezdu
|
Rozdíl v celkové přesnosti (%)
|
1 hodina 40 minut po pojezdu
|
|
Úkol prostorového cueingu - doba reakce
Časové okno: 1 hodina 40 minut po pojezdu
|
Rozdíl v reakční době (MS) pro správné odpovědi
|
1 hodina 40 minut po pojezdu
|
|
Úkol vizuálního vyhledávání - přesnost
Časové okno: 1 hodina 40 minut po pojezdu
|
Rozdíl v celkové přesnosti (%)
|
1 hodina 40 minut po pojezdu
|
|
Úkol vizuálního vyhledávání - doba reakce
Časové okno: 1 hodina 40 minut po pojezdu
|
Rozdíl v reakční době (MS) pro správné odpovědi
|
1 hodina 40 minut po pojezdu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 122K636
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD shromážděné během zkoušky
Časový rámec sdílení IPD
Začátek 3 měsíců po zveřejnění bez data ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrh, který popisuje plánované analýzy, musí být předložen
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .