- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06812689
De acute effecten van inlaat van cacaoplavanolen op openlijke en geheime aandacht
13 februari 2025 bijgewerkt door: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
De acute effecten van inname van cacaoplavanolen op openlijke en geheime aandacht: een gerandomiseerde, dubbelblinde crossover-studie
De huidige studie was bedoeld om te onderzoeken of een cacaobever met 710 mg flavanolen zowel openlijke als geheime aandacht verbetert bij gezonde jonge volwassenen, met behulp van een gerandomiseerde, dubbelblinde, baseline- en placebo-gecontroleerd crossover-ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cacaoplavanolen (CF) hebben verschillende fysiologische effecten die cognitieve functies direct of indirect kunnen verbeteren.
Na CF -inname leiden een reeks biochemische processen in vasculaire gladde spiercellen tot de ontspanning van gladde spieren, de dilatatie van bloedvaten en een toename van de cerebrale bloedstroom.
Voor de hersenen om optimaal te functioneren, moet cerebrale bloedstroom worden gehandhaafd op een niveau dat zorgt voor een constante toevoer van zuurstof en glucose naar neuronen.
Tijdens perioden van intense neuronale activiteit vereisen neuronen meer zuurstof en voedingsstoffen, wat wordt bereikt door een toename van de bloedstroom.
Gezien het is aangetoond dat CF de bloedstroom en perfusie in hersengebieden geassocieerd met aandacht verbetert (bijvoorbeeld de pariëtale cortex, voorste cingulate cortex en dorsolaterale prefrontale cortex), werd verondersteld dat CF -inname zowel openlijke als geheime aandacht kon verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische, psychiatrische, cardiovasculaire of metabole stoornissen
- Het volgen van een medisch beperkt dieet
- Het nemen van antidepressiva, anxiolytische en antipsychotische geneesmiddelen in de afgelopen drie maanden
- Momenteel anticoagulant nemen
- Herbalsupplementen nemen in de afgelopen week
- Allergisch of intolerant voor cacao, cafeïne, sucrose of fructose
- Kleurblindheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baseline/placebo/flavanol
Deelnemers consumeerden suikerwater, een alkaliseerde cacao-drank en een natuurlijke cacaodrank met 710 mg flavanolen, met een uitspoelingsperiode van een week tussen interventies.
|
Natuurlijk cacaopoeder dat 710 mg flavanolen bevatte, werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
Alkalized cacaopoeder met geen flavanolen werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
250 ml heet water met 6 g suiker
|
|
Experimenteel: Baseline/flavanol/placebo
Deelnemers consumeerden suikerwater, een natuurlijke cacaobevering met 710 mg flavanolen en een alkaliseerde cacaobever, met een uitspoelingsperiode van een week tussen interventies.
|
Natuurlijk cacaopoeder dat 710 mg flavanolen bevatte, werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
Alkalized cacaopoeder met geen flavanolen werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
250 ml heet water met 6 g suiker
|
|
Experimenteel: Placebo/baseline/flavanol
Deelnemers consumeerden een alkaliseerde cacaobeverage, suikerwater en een natuurlijke cacaobever die 710 mg flavanolen bevatte, met een uitspoelingsperiode van een week tussen interventies.
|
Natuurlijk cacaopoeder dat 710 mg flavanolen bevatte, werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
Alkalized cacaopoeder met geen flavanolen werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
250 ml heet water met 6 g suiker
|
|
Experimenteel: Placebo/flavanol/basislijn
Deelnemers consumeerden een alkaliseerde cacaobeverage, een natuurlijke cacaobevering met 710 mg flavanolen en suikerwater, met een uitspoelingsperiode van een week tussen interventies.
|
Natuurlijk cacaopoeder dat 710 mg flavanolen bevatte, werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
Alkalized cacaopoeder met geen flavanolen werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
250 ml heet water met 6 g suiker
|
|
Experimenteel: Flavanol/baseline/placebo
Deelnemers consumeerden een natuurlijke cacaobever met 710 mg flavanolen, suikerwater en een alkaliseerde cacaobever, met een uitspoelingsperiode van een week tussen interventies.
|
Natuurlijk cacaopoeder dat 710 mg flavanolen bevatte, werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
Alkalized cacaopoeder met geen flavanolen werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
250 ml heet water met 6 g suiker
|
|
Experimenteel: Flavanol/placebo/basislijn
Deelnemers consumeerden een natuurlijke cacaodrank met 710 mg flavanolen, een alkaliseerde cacao-drank en suikerwater, met een uitspoelingsperiode van een week tussen interventies.
|
Natuurlijk cacaopoeder dat 710 mg flavanolen bevatte, werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
Alkalized cacaopoeder met geen flavanolen werd opgelost in 250 ml heet water en gezoet met 6 g suiker.
250 ml heet water met 6 g suiker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke cueing -taak - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 uur 40 minuten na de inleiding
|
Verschil in de totale nauwkeurigheid (%)
|
1 uur 40 minuten na de inleiding
|
|
Ruimtelijke cueing -taak - Reactietijd
Tijdsspanne: 1 uur 40 minuten na de inleiding
|
Verschil in de reactietijd (MS) voor correcte reacties
|
1 uur 40 minuten na de inleiding
|
|
Visuele zoektaak - Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 uur 40 minuten na de inleiding
|
Verschil in de totale nauwkeurigheid (%)
|
1 uur 40 minuten na de inleiding
|
|
Visuele zoektaak - Reactietijd
Tijdsspanne: 1 uur 40 minuten na de inleiding
|
Verschil in de reactietijd (MS) voor correcte reacties
|
1 uur 40 minuten na de inleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 122K636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD verzameld gedurende de proef
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 3 maanden na publicatie zonder einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een voorstel dat geplande analyses beschrijft, moet worden ingediend
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .