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Die akuten Wirkungen von Kakao -Flavanolen -Aufnahme auf offene und verdeckte Aufmerksamkeit

13. Februar 2025 aktualisiert von: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Die akuten Wirkungen von Kakao-Flavanol-Aufnahme auf offene und verdeckte Aufmerksamkeit: Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie

Die vorliegende Studie zielte untersucht, ob ein Kakaogetränk mit 710 mg Flavanolen sowohl bei gesunden jungen Erwachsenen eine offene und verdeckte Aufmerksamkeit verbessert, wobei ein randomisiertes, doppeltblindes, grundlinien- und placebokontrolliertes Crossover-Design verwendet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kakaoflavanole (CF) haben verschiedene physiologische Wirkungen, die die kognitiven Funktionen direkt oder indirekt verbessern können. Nach CF -Aufnahme führt eine Reihe biochemischer Prozesse innerhalb der glatten vaskulären glatten Muskelzellen zur Entspannung der glatten Muskeln, zur Verdünnung von Blutgefäßen und zu einer Zunahme des zerebralen Blutflusses. Damit das Gehirn optimal funktionieren kann, muss der zerebrale Blutfluss auf einem Niveau gehalten werden, der eine konstante Versorgung mit Sauerstoff und Glukose an Neuronen gewährleistet. In Zeiten intensiver neuronaler Aktivität benötigen Neuronen mehr Sauerstoff und Nährstoffe, die durch einen Anstieg des Blutflusses erfüllt werden. Angesichts der Tatsache, dass CF den Blutfluss und die Perfusion in Gehirnregionen verbessert, die mit Aufmerksamkeit verbunden sind (z. B. dem parietalen Kortex, dem anterioren cingulierten Kortex und der dorsolateralen präfrontalen Kortex), wurde die Hypothetation angenommen, dass die CF -Aufnahme sowohl die Aufmerksamkeit und verdeckte Aufmerksamkeit akut verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale oder normale Sehschärfe korrigiert

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der neurologischen, psychiatrischen, kardiovaskulären oder metabolischen Störungen
  • Nach einer medizinisch eingeschränkten Diät
  • Einnahme von Antidepressiva, Angst- und Antipsychotika in den letzten drei Monaten
  • Derzeit ein Antikoagulans einnehmen
  • Kräuterpräparate in der vergangenen Woche einnehmen
  • Allergiker oder Intolerant gegenüber Kakao, Koffein, Saccharose oder Fructose
  • Farbblindheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grundlinie/Placebo/Flavanol
Die Teilnehmer konsumierten Zuckerwasser, ein alkalisiertes Koko-Getränk und ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
Experimental: Grundlinie/Flavanol/Placebo
Die Teilnehmer konsumierten Zuckerwasser, ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen und ein alkalisiertes Koko-Getränk mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
Experimental: Placebo/Baseline/Flavanol
Die Teilnehmer konsumierten ein alkalisiertes Kakaogetränk, Zuckerwasser und ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
Experimental: Placebo/Flavanol/Grundlinie
Die Teilnehmer konsumierten ein alkalisiertes Koko-Getränk, ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen und Zuckerwasser mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
Experimental: Flavanol/Baseline/Placebo
Die Teilnehmer konsumierten ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen, Zuckerwasser und ein alkalisiertes Koko-Getränk mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
Experimental: Flavanol/Placebo/Baseline
Die Teilnehmer konsumierten ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen, ein alkalisiertes Koko-Getränk und Zuckerwasser mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche Cueing -Aufgabe - Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Unterschied in der Gesamtgenauigkeit (%)
1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Räumliche Cueing -Aufgabe - Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Unterschied in der Reaktionszeit (MS) für korrekte Antworten
1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Visuelle Suchaufgabe - Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Unterschied in der Gesamtgenauigkeit (%)
1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Visuelle Suchaufgabe - Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
Unterschied in der Reaktionszeit (MS) für korrekte Antworten
1 Stunde 40 Minuten nach der Investition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 122K636

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPDs wurden während des gesamten Versuchs gesammelt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate nach der Veröffentlichung ohne Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Vorschlag, der geplante Analysen beschreibt, muss eingereicht werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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