- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06812689
Die akuten Wirkungen von Kakao -Flavanolen -Aufnahme auf offene und verdeckte Aufmerksamkeit
13. Februar 2025 aktualisiert von: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Die akuten Wirkungen von Kakao-Flavanol-Aufnahme auf offene und verdeckte Aufmerksamkeit: Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie
Die vorliegende Studie zielte untersucht, ob ein Kakaogetränk mit 710 mg Flavanolen sowohl bei gesunden jungen Erwachsenen eine offene und verdeckte Aufmerksamkeit verbessert, wobei ein randomisiertes, doppeltblindes, grundlinien- und placebokontrolliertes Crossover-Design verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kakaoflavanole (CF) haben verschiedene physiologische Wirkungen, die die kognitiven Funktionen direkt oder indirekt verbessern können.
Nach CF -Aufnahme führt eine Reihe biochemischer Prozesse innerhalb der glatten vaskulären glatten Muskelzellen zur Entspannung der glatten Muskeln, zur Verdünnung von Blutgefäßen und zu einer Zunahme des zerebralen Blutflusses.
Damit das Gehirn optimal funktionieren kann, muss der zerebrale Blutfluss auf einem Niveau gehalten werden, der eine konstante Versorgung mit Sauerstoff und Glukose an Neuronen gewährleistet.
In Zeiten intensiver neuronaler Aktivität benötigen Neuronen mehr Sauerstoff und Nährstoffe, die durch einen Anstieg des Blutflusses erfüllt werden.
Angesichts der Tatsache, dass CF den Blutfluss und die Perfusion in Gehirnregionen verbessert, die mit Aufmerksamkeit verbunden sind (z. B. dem parietalen Kortex, dem anterioren cingulierten Kortex und der dorsolateralen präfrontalen Kortex), wurde die Hypothetation angenommen, dass die CF -Aufnahme sowohl die Aufmerksamkeit und verdeckte Aufmerksamkeit akut verbessern könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale oder normale Sehschärfe korrigiert
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der neurologischen, psychiatrischen, kardiovaskulären oder metabolischen Störungen
- Nach einer medizinisch eingeschränkten Diät
- Einnahme von Antidepressiva, Angst- und Antipsychotika in den letzten drei Monaten
- Derzeit ein Antikoagulans einnehmen
- Kräuterpräparate in der vergangenen Woche einnehmen
- Allergiker oder Intolerant gegenüber Kakao, Koffein, Saccharose oder Fructose
- Farbblindheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Grundlinie/Placebo/Flavanol
Die Teilnehmer konsumierten Zuckerwasser, ein alkalisiertes Koko-Getränk und ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
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Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
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Experimental: Grundlinie/Flavanol/Placebo
Die Teilnehmer konsumierten Zuckerwasser, ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen und ein alkalisiertes Koko-Getränk mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
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Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
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Experimental: Placebo/Baseline/Flavanol
Die Teilnehmer konsumierten ein alkalisiertes Kakaogetränk, Zuckerwasser und ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
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Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
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Experimental: Placebo/Flavanol/Grundlinie
Die Teilnehmer konsumierten ein alkalisiertes Koko-Getränk, ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen und Zuckerwasser mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
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Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
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Experimental: Flavanol/Baseline/Placebo
Die Teilnehmer konsumierten ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen, Zuckerwasser und ein alkalisiertes Koko-Getränk mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
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Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
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Experimental: Flavanol/Placebo/Baseline
Die Teilnehmer konsumierten ein natürliches Koko-Getränk mit 710 mg Flavanolen, ein alkalisiertes Koko-Getränk und Zuckerwasser mit einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen Interventionen.
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Natürliches Kakaopulver mit 710 mg Flavanolen wurde in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
Alkalisiertes Kakaopulver, das keine Flavanole enthielt, wurden in 250 ml heißem Wasser gelöst und mit 6 g Zucker gesüßt.
250 ml heißes Wasser mit 6 g Zucker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Räumliche Cueing -Aufgabe - Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
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Unterschied in der Gesamtgenauigkeit (%)
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1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
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Räumliche Cueing -Aufgabe - Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
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Unterschied in der Reaktionszeit (MS) für korrekte Antworten
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1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
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Visuelle Suchaufgabe - Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
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Unterschied in der Gesamtgenauigkeit (%)
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1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
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Visuelle Suchaufgabe - Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
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Unterschied in der Reaktionszeit (MS) für korrekte Antworten
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1 Stunde 40 Minuten nach der Investition
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 122K636
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPDs wurden während des gesamten Versuchs gesammelt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 3 Monate nach der Veröffentlichung ohne Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ein Vorschlag, der geplante Analysen beschreibt, muss eingereicht werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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