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Gli effetti acuti dell'assunzione di flavanoli di cacao sull'attenzione palese e nascosta

13 febbraio 2025 aggiornato da: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Gli effetti acuti dell'assunzione di flavanoli di cacao sull'attenzione palese e nascosta: uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco

Il presente studio mirava a esaminare se una bevanda di cacao contenente 710 mg di flavanoli migliora l'attenzione sia palese che segreta nei giovani adulti sani, usando un design crossover randomizzato, in doppio cieco, basale e controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I flavanoli di cacao (CF) hanno vari effetti fisiologici che possono migliorare direttamente o indirettamente le funzioni cognitive. Dopo l'assunzione di CF, una serie di processi biochimici all'interno delle cellule muscolari lisce vascolari portano al rilassamento dei muscoli lisci, alla dilatazione dei vasi sanguigni e ad un aumento del flusso sanguigno cerebrale. Affinché il cervello funzioni in modo ottimale, il flusso sanguigno cerebrale deve essere mantenuto a un livello che garantisce una costante approvvigionamento di ossigeno e glucosio ai neuroni. Durante i periodi di intensa attività neuronale, i neuroni richiedono più ossigeno e sostanze nutritive, che sono soddisfatte da un aumento del flusso sanguigno. Dato che la CF ha dimostrato di migliorare il flusso sanguigno e la perfusione nelle regioni cerebrali associate all'attenzione (ad esempio, la corteccia parietale, la corteccia cingolata anteriore e la corteccia prefrontale dorsolaterale), è stato ipotizzato che l'assunzione di CF potesse migliorare acutamente sia l'attenzione palese e coperta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Acuità visiva normale o corretta o corretta

Criteri di esclusione:

  • Storia dei disturbi neurologici, psichiatrici, cardiovascolari o metabolici
  • A seguito di una dieta limitata dal punto di vista medico
  • Prendendo farmaci antidepressivi, ansiolitici e antipsicotici negli ultimi tre mesi
  • Attualmente assumendo anticoagulante
  • Prendendo integratori a base di erbe nella scorsa settimana
  • Allergico o intollerante a cacao, caffeina, saccarosio o fruttosio
  • Cecità del colore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basale/placebo/flavanolo
I partecipanti hanno consumato acqua di zucchero, una bevanda alcalizzata di cacao e una bevanda naturale di cacao contenente 710 mg di flavanoli, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
Sperimentale: Basale/flavanolo/placebo
I partecipanti hanno consumato acqua di zucchero, una bevanda di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli e una bevanda alcalizzata di cacao, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
Sperimentale: Placebo/basale/flavanolo
I partecipanti hanno consumato una bevanda alcalizzata di cacao, acqua di zucchero e una bevanda naturale di cacao contenente 710 mg di flavanoli, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
Sperimentale: Placebo/flavanolo/basale
I partecipanti hanno consumato una bevanda alcalizzata di cacao, una bevanda naturale di cacao contenente 710 mg di flavanoli e acqua di zucchero, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
Sperimentale: Flavanolo/basale/placebo
I partecipanti hanno consumato una bevanda naturale di cacao contenente 710 mg di flavanoli, acqua di zucchero e una bevanda alcalizzata di cacao, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
Sperimentale: Flavanolo/placebo/basale
I partecipanti hanno consumato una bevanda naturale di cacao contenente 710 mg di flavanoli, una bevanda alcalizzata di cacao e acqua di zucchero, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di cueing spaziale - Accuratezza
Lasso di tempo: 1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
Differenza nell'accuratezza totale (%)
1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
Attività di cueing spaziale - Tempo di reazione
Lasso di tempo: 1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
Differenza nel tempo di reazione (MS) per le risposte corrette
1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
Attività di ricerca visiva - Precisione
Lasso di tempo: 1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
Differenza nell'accuratezza totale (%)
1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
Attività di ricerca visiva - Tempo di reazione
Lasso di tempo: 1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
Differenza nel tempo di reazione (MS) per le risposte corrette
1 ora 40 minuti dopo l'ingestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 122K636

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti IPD raccolti durante la prova

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi dopo la pubblicazione senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È necessario presentare una proposta che descrive le analisi pianificate

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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