- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06812689
Gli effetti acuti dell'assunzione di flavanoli di cacao sull'attenzione palese e nascosta
13 febbraio 2025 aggiornato da: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Gli effetti acuti dell'assunzione di flavanoli di cacao sull'attenzione palese e nascosta: uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco
Il presente studio mirava a esaminare se una bevanda di cacao contenente 710 mg di flavanoli migliora l'attenzione sia palese che segreta nei giovani adulti sani, usando un design crossover randomizzato, in doppio cieco, basale e controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I flavanoli di cacao (CF) hanno vari effetti fisiologici che possono migliorare direttamente o indirettamente le funzioni cognitive.
Dopo l'assunzione di CF, una serie di processi biochimici all'interno delle cellule muscolari lisce vascolari portano al rilassamento dei muscoli lisci, alla dilatazione dei vasi sanguigni e ad un aumento del flusso sanguigno cerebrale.
Affinché il cervello funzioni in modo ottimale, il flusso sanguigno cerebrale deve essere mantenuto a un livello che garantisce una costante approvvigionamento di ossigeno e glucosio ai neuroni.
Durante i periodi di intensa attività neuronale, i neuroni richiedono più ossigeno e sostanze nutritive, che sono soddisfatte da un aumento del flusso sanguigno.
Dato che la CF ha dimostrato di migliorare il flusso sanguigno e la perfusione nelle regioni cerebrali associate all'attenzione (ad esempio, la corteccia parietale, la corteccia cingolata anteriore e la corteccia prefrontale dorsolaterale), è stato ipotizzato che l'assunzione di CF potesse migliorare acutamente sia l'attenzione palese e coperta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Acuità visiva normale o corretta o corretta
Criteri di esclusione:
- Storia dei disturbi neurologici, psichiatrici, cardiovascolari o metabolici
- A seguito di una dieta limitata dal punto di vista medico
- Prendendo farmaci antidepressivi, ansiolitici e antipsicotici negli ultimi tre mesi
- Attualmente assumendo anticoagulante
- Prendendo integratori a base di erbe nella scorsa settimana
- Allergico o intollerante a cacao, caffeina, saccarosio o fruttosio
- Cecità del colore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Basale/placebo/flavanolo
I partecipanti hanno consumato acqua di zucchero, una bevanda alcalizzata di cacao e una bevanda naturale di cacao contenente 710 mg di flavanoli, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
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La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
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Sperimentale: Basale/flavanolo/placebo
I partecipanti hanno consumato acqua di zucchero, una bevanda di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli e una bevanda alcalizzata di cacao, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
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La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
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Sperimentale: Placebo/basale/flavanolo
I partecipanti hanno consumato una bevanda alcalizzata di cacao, acqua di zucchero e una bevanda naturale di cacao contenente 710 mg di flavanoli, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
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La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
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Sperimentale: Placebo/flavanolo/basale
I partecipanti hanno consumato una bevanda alcalizzata di cacao, una bevanda naturale di cacao contenente 710 mg di flavanoli e acqua di zucchero, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
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La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
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Sperimentale: Flavanolo/basale/placebo
I partecipanti hanno consumato una bevanda naturale di cacao contenente 710 mg di flavanoli, acqua di zucchero e una bevanda alcalizzata di cacao, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
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La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
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Sperimentale: Flavanolo/placebo/basale
I partecipanti hanno consumato una bevanda naturale di cacao contenente 710 mg di flavanoli, una bevanda alcalizzata di cacao e acqua di zucchero, con un periodo di lavaggio di una settimana tra gli interventi.
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La polvere di cacao naturale contenente 710 mg di flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
La polvere di cacao alcalizzata contenente flavanoli è stata sciolta in 250 ml di acqua calda e addolcita con 6 g di zucchero.
250 ml di acqua calda con 6 g di zucchero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività di cueing spaziale - Accuratezza
Lasso di tempo: 1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
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Differenza nell'accuratezza totale (%)
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1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
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Attività di cueing spaziale - Tempo di reazione
Lasso di tempo: 1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
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Differenza nel tempo di reazione (MS) per le risposte corrette
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1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
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Attività di ricerca visiva - Precisione
Lasso di tempo: 1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
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Differenza nell'accuratezza totale (%)
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1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
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Attività di ricerca visiva - Tempo di reazione
Lasso di tempo: 1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
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Differenza nel tempo di reazione (MS) per le risposte corrette
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1 ora 40 minuti dopo l'ingestione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122K636
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti IPD raccolti durante la prova
Periodo di condivisione IPD
A partire da 3 mesi dopo la pubblicazione senza data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
È necessario presentare una proposta che descrive le analisi pianificate
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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