- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06812689
Os efeitos agudos da ingestão de flavanóis de cacau na atenção aberta e secreta
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Os efeitos agudos da ingestão de flavanóis de cacau na atenção aberta e secreta: um estudo de crossover randomizado e duplo-cego
O presente estudo teve como objetivo examinar se uma bebida de cacau contendo 710 mg de flavanóis aumenta a atenção aberta e secreta em adultos jovens saudáveis, usando um projeto cruzado randomizado, duplo-cego, de linha de base e placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os flavanóis de cacau (CF) têm vários efeitos fisiológicos que podem melhorar direta ou indiretamente as funções cognitivas.
Após a ingestão de CF, uma série de processos bioquímicos nas células do músculo liso vascular leva ao relaxamento dos músculos lisos, à dilatação dos vasos sanguíneos e a um aumento no fluxo sanguíneo cerebral.
Para que o cérebro funcione de maneira ideal, o fluxo sanguíneo cerebral deve ser mantido em um nível que garante um suprimento constante de oxigênio e glicose para os neurônios.
Durante períodos de intensa atividade neuronal, os neurônios requerem mais oxigênio e nutrientes, que são atendidos por um aumento no fluxo sanguíneo.
Dado que a FC demonstrou melhorar o fluxo sanguíneo e a perfusão nas regiões do cérebro associadas à atenção (por exemplo, o córtex parietal, córtex cingulado anterior e córtex pré -frontal dorsolateral), foi levantada a hipótese de que a ingestão de CF poderia melhorar aguda e secreta atenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal
Critérios de exclusão:
- História de distúrbios neurológicos, psiquiátricos, cardiovasculares ou metabólicos
- Após uma dieta medicamente restrita
- Tomando antidepressivos, ansiolíticos e antipsicóticos nos últimos três meses
- Atualmente levando anticoagulante
- Tomando suplementos de ervas na semana passada
- Alérgico ou intolerante ao cacau, cafeína, sacarose ou frutose
- Dimelismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Linha de base/placebo/flavanol
Os participantes consumiram água de açúcar, uma bebida alcalada de cacau e uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
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O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
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Experimental: Linha de base/flavanol/placebo
Os participantes consumiram água de açúcar, uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis e uma bebida alcalada de cacau, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
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O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
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Experimental: Placebo/linha de base/flavanol
Os participantes consumiram uma bebida alcalada de cacau, água de açúcar e uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
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O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
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Experimental: Placebo/flavanol/linha de base
Os participantes consumiram uma bebida alcalada de cacau, uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis e água de açúcar, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
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O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
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Experimental: Flavanol/linha de base/placebo
Os participantes consumiram uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis, água de açúcar e uma bebida alcalada de cacau, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
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O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
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Experimental: Flavanol/placebo/linha de base
Os participantes consumiram uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis, uma bebida alcalada de cacau e água de açúcar, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
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O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de sugestão espacial - precisão
Prazo: 1 hora 40 minutos após a ingestão
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Diferença na precisão total (%)
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1 hora 40 minutos após a ingestão
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Tarefa de sugestão espacial - tempo de reação
Prazo: 1 hora 40 minutos após a ingestão
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Diferença no tempo de reação (MS) para respostas corretas
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1 hora 40 minutos após a ingestão
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Tarefa de pesquisa visual - precisão
Prazo: 1 hora 40 minutos após a ingestão
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Diferença na precisão total (%)
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1 hora 40 minutos após a ingestão
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Tarefa de pesquisa visual - tempo de reação
Prazo: 1 hora 40 minutos após a ingestão
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Diferença no tempo de reação (MS) para respostas corretas
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1 hora 40 minutos após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 122K636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados ao longo do julgamento
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 3 meses após a publicação sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta que descreve as análises planejadas deve ser enviada
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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