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Os efeitos agudos da ingestão de flavanóis de cacau na atenção aberta e secreta

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Os efeitos agudos da ingestão de flavanóis de cacau na atenção aberta e secreta: um estudo de crossover randomizado e duplo-cego

O presente estudo teve como objetivo examinar se uma bebida de cacau contendo 710 mg de flavanóis aumenta a atenção aberta e secreta em adultos jovens saudáveis, usando um projeto cruzado randomizado, duplo-cego, de linha de base e placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os flavanóis de cacau (CF) têm vários efeitos fisiológicos que podem melhorar direta ou indiretamente as funções cognitivas. Após a ingestão de CF, uma série de processos bioquímicos nas células do músculo liso vascular leva ao relaxamento dos músculos lisos, à dilatação dos vasos sanguíneos e a um aumento no fluxo sanguíneo cerebral. Para que o cérebro funcione de maneira ideal, o fluxo sanguíneo cerebral deve ser mantido em um nível que garante um suprimento constante de oxigênio e glicose para os neurônios. Durante períodos de intensa atividade neuronal, os neurônios requerem mais oxigênio e nutrientes, que são atendidos por um aumento no fluxo sanguíneo. Dado que a FC demonstrou melhorar o fluxo sanguíneo e a perfusão nas regiões do cérebro associadas à atenção (por exemplo, o córtex parietal, córtex cingulado anterior e córtex pré -frontal dorsolateral), foi levantada a hipótese de que a ingestão de CF poderia melhorar aguda e secreta atenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Acuidade visual normal ou corrigida para normal

Critérios de exclusão:

  • História de distúrbios neurológicos, psiquiátricos, cardiovasculares ou metabólicos
  • Após uma dieta medicamente restrita
  • Tomando antidepressivos, ansiolíticos e antipsicóticos nos últimos três meses
  • Atualmente levando anticoagulante
  • Tomando suplementos de ervas na semana passada
  • Alérgico ou intolerante ao cacau, cafeína, sacarose ou frutose
  • Dimelismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Linha de base/placebo/flavanol
Os participantes consumiram água de açúcar, uma bebida alcalada de cacau e uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
Experimental: Linha de base/flavanol/placebo
Os participantes consumiram água de açúcar, uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis e uma bebida alcalada de cacau, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
Experimental: Placebo/linha de base/flavanol
Os participantes consumiram uma bebida alcalada de cacau, água de açúcar e uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
Experimental: Placebo/flavanol/linha de base
Os participantes consumiram uma bebida alcalada de cacau, uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis e água de açúcar, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
Experimental: Flavanol/linha de base/placebo
Os participantes consumiram uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis, água de açúcar e uma bebida alcalada de cacau, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar
Experimental: Flavanol/placebo/linha de base
Os participantes consumiram uma bebida natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis, uma bebida alcalada de cacau e água de açúcar, com um período de lavagem de uma semana entre intervenções.
O pó natural de cacau contendo 710 mg de flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
O cacau em pó alcalinado que não contém flavanóis foi dissolvido em 250 ml de água quente e adoçado com 6 g de açúcar.
250 ml de água quente com 6 g de açúcar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de sugestão espacial - precisão
Prazo: 1 hora 40 minutos após a ingestão
Diferença na precisão total (%)
1 hora 40 minutos após a ingestão
Tarefa de sugestão espacial - tempo de reação
Prazo: 1 hora 40 minutos após a ingestão
Diferença no tempo de reação (MS) para respostas corretas
1 hora 40 minutos após a ingestão
Tarefa de pesquisa visual - precisão
Prazo: 1 hora 40 minutos após a ingestão
Diferença na precisão total (%)
1 hora 40 minutos após a ingestão
Tarefa de pesquisa visual - tempo de reação
Prazo: 1 hora 40 minutos após a ingestão
Diferença no tempo de reação (MS) para respostas corretas
1 hora 40 minutos após a ingestão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 122K636

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados ao longo do julgamento

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 3 meses após a publicação sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta que descreve as análises planejadas deve ser enviada

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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