Острое влияние потребления какао -флаванолов на явное и скрытое внимание
13 февраля 2025 г. обновлено: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Острое влияние потребления какао-флаванолов на явное и скрытое внимание: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование
Настоящее исследование было направлено на изучение того, улучшает ли какао-напиток, содержащий 710 мг флаванолов как явного, так и скрытого внимания у здоровых молодых людей, используя рандомизированную двойную слепого, базового и плацебо-контролируемого кроссовера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Какао -флаванолы (CF) обладают различными физиологическими эффектами, которые могут прямо или косвенно усиливать когнитивные функции.
После потребления CF серия биохимических процессов в клетках гладких мышц сосудов приводит к расслаблению гладких мышц, расширению кровеносных сосудов и увеличению мозгового кровотока.
Чтобы мозг функционировал оптимально, церебральный кровоток должен поддерживать на уровне, который обеспечивает постоянное снабжение кислородом и глюкозы для нейронов.
В периоды интенсивной нейрональной активности нейроны требуют большего количества кислорода и питательных веществ, что встречается в результате увеличения кровотока.
Учитывая, что CF, как было показано, усиливает кровоток и перфузию в областях мозга, связанных с вниманием (например, теменная кора, передняя поясная кора и дорсолатеральная префронтальная кора), было выдвинуто предположение, что потребление CF может остро улучшить как явное, так и скрытое внимание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нормальная или скорректированная острота зрения на норму
Критерии исключения:
- История неврологических, психиатрических, сердечно -сосудистых или метаболических расстройств
- Следуя диете с ограниченной медицинской помощью
- Принимая антидепрессанты, анксиолитические и антипсихотические препараты за последние три месяца
- В настоящее время принимает антикоагулянт
- Принимая травяные добавки на прошлой неделе
- Аллергия или непереносимость в какао, кофеин, сахароза или фруктоза
- Дальная слепота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базовый/плацебо/флаванол
Участники потребляли сахарную воду, щелочную какао-напитки и натуральный напиток какао, содержащий 710 мг флаванолов, с периодом вымывания между вмешательствами.
|
Натуральный какао -порошок, содержащий 710 мг флаванолов, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
Исправленная какао -порошок, содержащий не флаванолы, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
250 мл горячей воды с 6 г сахара
|
|
Экспериментальный: Базовый уровень/флаванол/плацебо
Участники употребляли сахарную воду, натуральный какао-напиток, содержащий 710 мг флаванолов, и щелочный какао-напиток, с периодом вымывания между вмешательствами.
|
Натуральный какао -порошок, содержащий 710 мг флаванолов, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
Исправленная какао -порошок, содержащий не флаванолы, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
250 мл горячей воды с 6 г сахара
|
|
Экспериментальный: Плацебо/базовый/флаванол
Участники употребляли щелочный какао-напиток, сахарную воду и натуральный напиток какао, содержащий 710 мг флаванолов, с однонедельным периодом вымывания между вмешательствами.
|
Натуральный какао -порошок, содержащий 710 мг флаванолов, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
Исправленная какао -порошок, содержащий не флаванолы, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
250 мл горячей воды с 6 г сахара
|
|
Экспериментальный: Плацебо/флаванол/базовый уровень
Участники потребляли щелочный какао-напиток, натуральный напиток какао, содержащий 710 мг флаванолов, и сахарная вода, с однонедельным периодом вымывания между вмешательствами.
|
Натуральный какао -порошок, содержащий 710 мг флаванолов, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
Исправленная какао -порошок, содержащий не флаванолы, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
250 мл горячей воды с 6 г сахара
|
|
Экспериментальный: Flavanol/Baseline/Placebo
Участники потребляли натуральный какао-напиток, содержащий 710 мг флаванолов, сахарную воду и щелочно-какао-напиток, с периодом вымывания между вмешательствами.
|
Натуральный какао -порошок, содержащий 710 мг флаванолов, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
Исправленная какао -порошок, содержащий не флаванолы, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
250 мл горячей воды с 6 г сахара
|
|
Экспериментальный: Флаванол/плацебо/базовый уровень
Участники потребляли натуральный какао-напиток, содержащий 710 мг флаванолов, щелочный какао-напиток и сахарную воду, с периодом вымывания между вмешательствами.
|
Натуральный какао -порошок, содержащий 710 мг флаванолов, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
Исправленная какао -порошок, содержащий не флаванолы, растворяли в 250 мл горячей воды и подслаливали 6 г сахара.
250 мл горячей воды с 6 г сахара
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача пространственного репликации - точность
Временное ограничение: 1 час 40 минут после проведения
|
Разница в общей точности (%)
|
1 час 40 минут после проведения
|
|
Задача пространственного репликации - время реакции
Временное ограничение: 1 час 40 минут после проведения
|
Разница во времени реакции (MS) для правильных ответов
|
1 час 40 минут после проведения
|
|
Задача визуального поиска - точность
Временное ограничение: 1 час 40 минут после проведения
|
Разница в общей точности (%)
|
1 час 40 минут после проведения
|
|
Задача визуального поиска - время реакции
Временное ограничение: 1 час 40 минут после проведения
|
Разница во времени реакции (MS) для правильных ответов
|
1 час 40 минут после проведения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 122K636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Весь IPD собирается на протяжении всего испытания
Сроки обмена IPD
Начало 3 месяца после публикации без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложение, которое описывает запланированные анализы, должно быть представлено
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .