De akutte effektene av kakao flavanoler inntak på åpen og skjult oppmerksomhet
13. februar 2025 oppdatert av: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
De akutte effektene av kakao flavanoler inntak på åpen og skjult oppmerksomhet: en randomisert, dobbeltblind crossover-studie
Den nåværende studien hadde som mål å undersøke om en kakaodrikk som inneholder 710 mg flavanoler forbedrer både åpen og skjult oppmerksomhet hos friske unge voksne, ved bruk av en randomisert, dobbeltblind, baseline- og placebokontrollert crossover-design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kakao -flavanoler (CF) har forskjellige fysiologiske effekter som direkte eller indirekte kan forbedre kognitive funksjoner.
Etter CF -inntak fører en serie biokjemiske prosesser i vaskulære glatte muskelceller til avspenning av glatte muskler, utvidelse av blodkar og en økning i cerebral blodstrøm.
For at hjernen skal fungere optimalt, må cerebral blodstrøm opprettholdes på et nivå som sikrer en konstant tilførsel av oksygen og glukose til nevroner.
I perioder med intens neuronal aktivitet krever nevroner mer oksygen og næringsstoffer, noe som blir møtt av en økning i blodstrømmen.
Gitt at CF har vist seg å øke blodstrømmen og perfusjonen i hjerneområder assosiert med oppmerksomhet (f.eks. Parietal cortex, fremre cingulat cortex og dorsolateral prefrontal cortex), ble det antatt at CF -inntaket kunne forbedre både åpenlyst og skjult oppmerksomhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Normal eller korrigert til normal synsskarphet
Eksklusjonskriterier:
- Historie om nevrologiske, psykiatriske, kardiovaskulære eller metabolske lidelser
- Etter et medisinsk begrenset kosthold
- Tar antidepressiva, angstdempende og antipsykotiske medikamenter de siste tre månedene
- Tar for øyeblikket antikoagulant
- Tar urtedilskudd den siste uken
- Allergisk eller intolerant mot kakao, koffein, sukrose eller fruktose
- Fargeblindhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Baseline/placebo/flavanol
Deltakerne konsumerte sukkervann, en alkalisert kakaodrikk og en naturlig kakaodrikk som inneholder 710 mg flavanoler, med en ukes utvaskingsperiode mellom intervensjoner.
|
Naturlig kakaopulver inneholdende 710 mg flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
Alkalisert kakaopulver som inneholdt ingen flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
250 ml varmt vann med 6 g sukker
|
|
Eksperimentell: Baseline/flavanol/placebo
Deltakerne konsumerte sukkervann, en naturlig kakaodrikk som inneholder 710 mg flavanoler, og en alkalisert kakaodrikk, med en ukes utvaskingsperiode mellom intervensjoner.
|
Naturlig kakaopulver inneholdende 710 mg flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
Alkalisert kakaopulver som inneholdt ingen flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
250 ml varmt vann med 6 g sukker
|
|
Eksperimentell: Placebo/baseline/flavanol
Deltakerne konsumerte en alkalisert kakaodrikk, sukkervann og en naturlig kakaodrikk som inneholder 710 mg flavanoler, med en ukes utvaskingsperiode mellom intervensjoner.
|
Naturlig kakaopulver inneholdende 710 mg flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
Alkalisert kakaopulver som inneholdt ingen flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
250 ml varmt vann med 6 g sukker
|
|
Eksperimentell: Placebo/flavanol/baseline
Deltakerne konsumerte en alkalisert kakaodrikk, en naturlig kakaodrikk som inneholder 710 mg flavanoler og sukkervann, med en ukes utvaskingsperiode mellom intervensjoner.
|
Naturlig kakaopulver inneholdende 710 mg flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
Alkalisert kakaopulver som inneholdt ingen flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
250 ml varmt vann med 6 g sukker
|
|
Eksperimentell: Flavanol/baseline/placebo
Deltakerne konsumerte en naturlig kakaodrikk som inneholdt 710 mg flavanoler, sukkervann og en alkalisert kakaodrikk, med en ukes utvaskingsperiode mellom intervensjoner.
|
Naturlig kakaopulver inneholdende 710 mg flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
Alkalisert kakaopulver som inneholdt ingen flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
250 ml varmt vann med 6 g sukker
|
|
Eksperimentell: Flavanol/placebo/baseline
Deltakerne konsumerte en naturlig kakaodrikk som inneholdt 710 mg flavanoler, en alkalisert kakaodrikk og sukkervann, med en ukes utvaskingsperiode mellom intervensjoner.
|
Naturlig kakaopulver inneholdende 710 mg flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
Alkalisert kakaopulver som inneholdt ingen flavanoler ble oppløst i 250 ml varmt vann og søtet med 6 g sukker.
250 ml varmt vann med 6 g sukker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlig signaloppgave - Nøyaktighet
Tidsramme: 1 time 40 minutter etter 8
|
Forskjell i den totale nøyaktigheten (%)
|
1 time 40 minutter etter 8
|
|
Romlig signaloppgave - Reaksjonstid
Tidsramme: 1 time 40 minutter etter 8
|
Forskjell i reaksjonstiden (MS) for riktige svar
|
1 time 40 minutter etter 8
|
|
Visuell søkeoppgave - Nøyaktighet
Tidsramme: 1 time 40 minutter etter 8
|
Forskjell i den totale nøyaktigheten (%)
|
1 time 40 minutter etter 8
|
|
Visuell søkeoppgave - Reaksjonstid
Tidsramme: 1 time 40 minutter etter 8
|
Forskjell i reaksjonstiden (MS) for riktige svar
|
1 time 40 minutter etter 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 122K636
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD samlet gjennom hele rettssaken
IPD-delingstidsramme
Fra og med 3 måneder etter publisering uten sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forslag som beskriver planlagte analyser må sendes inn
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .