Los efectos agudos de la ingesta de flavanoles de cacao en la atención abierta y encubierta
13 de febrero de 2025 actualizado por: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Los efectos agudos de la ingesta de flavanoles de cacao en la atención abierta y encubierta: un ensayo cruzado aleatorizado y doble ciego
El presente estudio tuvo como objetivo examinar si una bebida de cacao que contiene 710 mg de flavanoles mejora la atención abierta y encubierta en adultos jóvenes sanos, utilizando un diseño cruzado aleatorizado, doble ciego, basal y con placebo controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los flavanoles de cacao (CF) tienen varios efectos fisiológicos que pueden mejorar directa o indirectamente las funciones cognitivas.
Después de la ingesta de FQ, una serie de procesos bioquímicos dentro de las células del músculo liso vascular conducen a la relajación de los músculos lisos, la dilatación de los vasos sanguíneos y un aumento en el flujo sanguíneo cerebral.
Para que el cerebro funcione de manera óptima, el flujo sanguíneo cerebral debe mantenerse en un nivel que garantice un suministro constante de oxígeno y glucosa a las neuronas.
Durante los períodos de actividad neuronal intensa, las neuronas requieren más oxígeno y nutrientes, lo cual se cumple con un aumento en el flujo sanguíneo.
Dado que se ha demostrado que la FQ mejora el flujo sanguíneo y la perfusión en las regiones cerebrales asociadas con la atención (por ejemplo, la corteza parietal, la corteza cingulada anterior y la corteza prefrontal dorsolateral), se hipotetizó que la ingesta de CF podría mejorar de manera aguda la atención abierta y encubierta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agudeza visual normal o corregida a normal
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos neurológicos, psiquiátricos, cardiovasculares o metabólicos
- Siguiendo una dieta médicamente restringida
- Tomar medicamentos antidepresivos, ansiolíticos y antipsicóticos en los últimos tres meses
- Actualmente tomando anticoagulante
- Tomar suplementos a base de hierbas la semana pasada
- Alérgico o intolerante al cacao, cafeína, sacarosa o fructosa
- Ceguera de color
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Línea de base/placebo/flavanol
Los participantes consumieron agua azucarera, una bebida de cacao alcalizada y una bebida de cacao natural que contiene 710 mg de flavanoles, con un período de lavado de una semana entre intervenciones.
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El polvo de cacao natural que contenía 710 mg de flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
El polvo de cacao alcalizado que no contenía flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
250 ml de agua caliente con 6 g de azúcar
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Experimental: Línea de base/flavanol/placebo
Los participantes consumieron agua azucarera, una bebida de cacao natural que contiene 710 mg de flavanoles y una bebida de cacao alcalizada, con un período de lavado de una semana entre intervenciones.
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El polvo de cacao natural que contenía 710 mg de flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
El polvo de cacao alcalizado que no contenía flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
250 ml de agua caliente con 6 g de azúcar
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Experimental: Placebo/línea de base/flavanol
Los participantes consumieron una bebida de cacao alcalizada, agua azucarera y una bebida de cacao natural que contiene 710 mg de flavanoles, con un período de lavado de una semana entre intervenciones.
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El polvo de cacao natural que contenía 710 mg de flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
El polvo de cacao alcalizado que no contenía flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
250 ml de agua caliente con 6 g de azúcar
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Experimental: Placebo/flavanol/línea de base
Los participantes consumieron una bebida de cacao alcalizada, una bebida de cacao natural que contiene 710 mg de flavanoles y agua azucarera, con un período de lavado de una semana entre intervenciones.
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El polvo de cacao natural que contenía 710 mg de flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
El polvo de cacao alcalizado que no contenía flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
250 ml de agua caliente con 6 g de azúcar
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Experimental: Flavanol/línea de base/placebo
Los participantes consumieron una bebida de cacao natural que contenía 710 mg de flavanoles, agua azucarera y una bebida de cacao alcalizada, con un período de lavado de una semana entre intervenciones.
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El polvo de cacao natural que contenía 710 mg de flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
El polvo de cacao alcalizado que no contenía flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
250 ml de agua caliente con 6 g de azúcar
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Experimental: Flavanol/placebo/línea de base
Los participantes consumieron una bebida de cacao natural que contenía 710 mg de flavanoles, una bebida de cacao alcalizada y agua azucarera, con un período de lavado de una semana entre intervenciones.
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El polvo de cacao natural que contenía 710 mg de flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
El polvo de cacao alcalizado que no contenía flavanoles se disolvió en 250 ml de agua caliente y endulzó con 6 g de azúcar.
250 ml de agua caliente con 6 g de azúcar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de señalización espacial - precisión
Periodo de tiempo: 1 hora 40 minutos después de la inyección
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Diferencia en la precisión total (%)
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1 hora 40 minutos después de la inyección
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Tarea de señalización espacial - Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1 hora 40 minutos después de la inyección
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Diferencia en el tiempo de reacción (MS) para respuestas correctas
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1 hora 40 minutos después de la inyección
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Tarea de búsqueda visual - precisión
Periodo de tiempo: 1 hora 40 minutos después de la inyección
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Diferencia en la precisión total (%)
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1 hora 40 minutos después de la inyección
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Tarea de búsqueda visual - Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1 hora 40 minutos después de la inyección
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Diferencia en el tiempo de reacción (MS) para respuestas correctas
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1 hora 40 minutos después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 122K636
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recolectados durante todo el juicio
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses después de la publicación sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se debe presentar una propuesta que describe los análisis planificados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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