De akutte effekter af indtagelse af kakao -flavanoler på åbenlyst og skjult opmærksomhed
13. februar 2025 opdateret af: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
De akutte effekter af indtagelse af kakao-flavanoler på åbenlyst og skjult opmærksomhed: En randomiseret, dobbeltblind crossover-prøve
Den nuværende undersøgelse havde til formål at undersøge, om en kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler forbedrer både åbenlyst og skjult opmærksomhed hos raske unge voksne ved hjælp af en randomiseret, dobbeltblind, baseline- og placebo-kontrolleret crossover-design.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kakao -flavanoler (CF) har forskellige fysiologiske virkninger, der direkte eller indirekte forbedrer kognitive funktioner.
Efter CF -indtagelse fører en række biokemiske processer inden for vaskulære glatte muskelceller til lempelse af glatte muskler, udvidelsen af blodkar og en stigning i cerebral blodgennemstrømning.
For at hjernen skal fungere optimalt, skal cerebral blodgennemstrømning opretholdes på et niveau, der sikrer en konstant forsyning af ilt og glukose til neuroner.
I perioder med intens neuronal aktivitet kræver neuroner mere ilt og næringsstoffer, der opfyldes af en stigning i blodgennemstrømningen.
I betragtning af at CF har vist sig at forbedre blodgennemstrømningen og perfusion i hjerneområder forbundet med opmærksomhed (f.eks. Den parietale cortex, anterior cingulate cortex og dorsolateral præfrontal cortex), blev det antaget, at CF -indtagelse kunne akut forbedre både åbenlyst og skjult opmærksomhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Normal eller korrigeret til normal synsstyrke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologiske, psykiatriske, kardiovaskulære eller metaboliske lidelser
- Efter en medicinsk begrænset diæt
- At tage antidepressiv, angstdæmpende og antipsykotiske stoffer i de sidste tre måneder
- Tager i øjeblikket antikoagulant
- At tage urtetilskud i den sidste uge
- Allergisk eller intolerant over for kakao, koffein, saccharose eller fruktose
- Farveblindhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baseline/placebo/flavanol
Deltagerne forbrugte sukkervand, en alkaliseret kakao-drik og en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
|
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
250 ml varmt vand med 6 g sukker
|
|
Eksperimentel: Baseline/flavanol/placebo
Deltagerne forbrugte sukkervand, en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler og en alkaliseret kakao-drik med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
|
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
250 ml varmt vand med 6 g sukker
|
|
Eksperimentel: Placebo/baseline/flavanol
Deltagerne forbrugte en alkaliseret kakao-drik, sukkervand og en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
|
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
250 ml varmt vand med 6 g sukker
|
|
Eksperimentel: Placebo/flavanol/baseline
Deltagerne forbrugte en alkaliseret kakao-drik, en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler og sukkervand med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
|
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
250 ml varmt vand med 6 g sukker
|
|
Eksperimentel: Flavanol/baseline/placebo
Deltagerne forbrugte en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler, sukkervand og en alkaliseret kakao-drik med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
|
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
250 ml varmt vand med 6 g sukker
|
|
Eksperimentel: Flavanol/placebo/baseline
Deltagerne forbrugte en naturlig kakao-drik indeholdende 710 mg flavanoler, en alkaliseret kakao-drik og sukkervand med en uges udvaskningsperiode mellem interventioner.
|
Naturligt kakaopulver indeholdende 710 mg flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
Alkaliseret kakaopulver indeholdende ingen flavanoler blev opløst i 250 ml varmt vand og sødet med 6 g sukker.
250 ml varmt vand med 6 g sukker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumlig cueingopgave - nøjagtighed
Tidsramme: 1 time 40 minutter efter indtagelse
|
Forskel i den samlede nøjagtighed (%)
|
1 time 40 minutter efter indtagelse
|
|
Rumlig cueingopgave - Reaktionstid
Tidsramme: 1 time 40 minutter efter indtagelse
|
Forskel i reaktionstiden (MS) for korrekte svar
|
1 time 40 minutter efter indtagelse
|
|
Visuel søgningsopgave - nøjagtighed
Tidsramme: 1 time 40 minutter efter indtagelse
|
Forskel i den samlede nøjagtighed (%)
|
1 time 40 minutter efter indtagelse
|
|
Visuel søgningsopgave - reaktionstid
Tidsramme: 1 time 40 minutter efter indtagelse
|
Forskel i reaktionstiden (MS) for korrekte svar
|
1 time 40 minutter efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 122K636
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD indsamlet under hele retssagen
IPD-delingstidsramme
Begyndende 3 måneder efter offentliggørelsen uden slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Et forslag, der beskriver planlagte analyser, skal indsendes
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .