Ostry wpływ spożycia flawanoli kakaowych na jawną i tajną uwagę
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Ostry wpływ spożycia flawanoli kakaowych na jawną i tajną uwagę: randomizowane, podwójnie ślepe badanie crossover
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy napój kakaowy zawierający 710 mg flawanolu poprawia zarówno jawną, jak i tajną uwagę u zdrowych młodych dorosłych, stosując projekt randomizowany, podwójnie zaślepiony, podstawowy i placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Flawanole kakaowe (CF) mają różne efekty fizjologiczne, które mogą bezpośrednio lub pośrednio zwiększać funkcje poznawcze.
Po spożyciu CF szereg procesów biochemicznych w komórkach mięśni gładkich naczyniowych prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich, rozszerzenia naczyń krwionośnych i wzrostu mózgowego przepływu krwi.
Aby mózg działał optymalnie, mózgowy przepływ krwi musi być utrzymywany na poziomie, który zapewnia stały dopływ tlenu i glukozy do neuronów.
W okresach intensywnej aktywności neuronalnej neurony wymagają więcej tlenu i składników odżywczych, co spełnia wzrost przepływu krwi.
Biorąc pod uwagę, że wykazano, że CF zwiększa przepływ krwi i perfuzję w obszarach mózgu związanych z uwagą (np. Kora ciemieniowa, przednia kora obręczy i kora grzbietowo -boczna przedczołowa), hipoteza, że spożycie CF może ostro poprawić uwagę jawnej, jak i ukrytą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Normalna lub skorygowana do normalnej ostrości widzenia
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych, sercowo -naczyniowych lub metabolicznych
- Po diecie ograniczonej medycznej
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych i przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Obecnie przyjmuje antykoagulant
- Biorąc suplementy ziołowe w ostatnim tygodniu
- Alergiczny lub nietolerancyjny na kakao, kofeinę, sacharozę lub fruktozę
- Ślepota kolorów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Linia bazowa/placebo/flawanol
Uczestnicy spożywali wodę cukrową, alkalizowany napój kakaowy i naturalny napój kakaowy zawierający 710 mg flawanoli, z tygodniowym okresem wymywania się między interwencjami.
|
Naturalny proszek kakaowy zawierający 710 mg flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
Alkalizowany proszek kakaowy nie zawierający flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
250 ml gorącej wody z 6 g cukru
|
|
Eksperymentalny: Linia wyjściowa/flawanol/placebo
Uczestnicy spożywali wodę cukrową, naturalny napój kakaowy zawierający 710 mg flawanoli i alkalizowany napój kakaowy, z tygodniowym okresem wymywania się między interwencjami.
|
Naturalny proszek kakaowy zawierający 710 mg flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
Alkalizowany proszek kakaowy nie zawierający flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
250 ml gorącej wody z 6 g cukru
|
|
Eksperymentalny: Placebo/linia bazowa/flawanol
Uczestnicy spożywali alkalizowany napój kakaowy, wodę cukrową i naturalny napój kakaowy zawierający 710 mg flawanoli, z tygodniowym okresem wymywania między interwencjami.
|
Naturalny proszek kakaowy zawierający 710 mg flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
Alkalizowany proszek kakaowy nie zawierający flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
250 ml gorącej wody z 6 g cukru
|
|
Eksperymentalny: Placebo/flawanol/linia bazowa
Uczestnicy spożywali alkalizowany napój kakaowy, naturalny napój kakaowy zawierający 710 mg flawanoli i wodę cukrową, z tygodniowym okresem wymywania się między interwencjami.
|
Naturalny proszek kakaowy zawierający 710 mg flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
Alkalizowany proszek kakaowy nie zawierający flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
250 ml gorącej wody z 6 g cukru
|
|
Eksperymentalny: Flawanol/linia bazowa/placebo
Uczestnicy spożywali naturalny napój kakaowy zawierający 710 mg flawanoli, wodę cukrową i alkalizowany napój kakaowy, z tygodniowym okresem wymywania się między interwencjami.
|
Naturalny proszek kakaowy zawierający 710 mg flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
Alkalizowany proszek kakaowy nie zawierający flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
250 ml gorącej wody z 6 g cukru
|
|
Eksperymentalny: Flawanol/placebo/linia bazowa
Uczestnicy spożywali naturalny napój kakaowy zawierający 710 mg flawanoli, alkalizowany napój kakaowy i wodę cukrową, z tygodniowym okresem wymywania się między interwencjami.
|
Naturalny proszek kakaowy zawierający 710 mg flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
Alkalizowany proszek kakaowy nie zawierający flawanoli rozpuszczono w 250 ml gorącej wody i słodzono 6 g cukru.
250 ml gorącej wody z 6 g cukru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie wskazujące przestrzenne - dokładność
Ramy czasowe: 1 godzina 40 minut po zakładzie
|
Różnica w całkowitej dokładności (%)
|
1 godzina 40 minut po zakładzie
|
|
Zadanie wskazujące przestrzenne - czas reakcji
Ramy czasowe: 1 godzina 40 minut po zakładzie
|
Różnica w czasie reakcji (MS) dla prawidłowych odpowiedzi
|
1 godzina 40 minut po zakładzie
|
|
Zadanie wyszukiwania wizualnego - dokładność
Ramy czasowe: 1 godzina 40 minut po zakładzie
|
Różnica w całkowitej dokładności (%)
|
1 godzina 40 minut po zakładzie
|
|
Zadanie wyszukiwania wizualnego - czas reakcji
Ramy czasowe: 1 godzina 40 minut po zakładzie
|
Różnica w czasie reakcji (MS) dla prawidłowych odpowiedzi
|
1 godzina 40 minut po zakładzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122K636
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD zebrane podczas procesu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od 3 miesięcy po publikacji bez daty zakończenia.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Należy przedstawić propozycję opisaną planowanych analiz
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .