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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06812689
Les effets aigus de l'apport de flavanols de cacao sur l'attention manifeste et secrète
13 février 2025 mis à jour par: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Les effets aigus de l'apport de flavanols de cacao sur l'attention manifeste et secrète: un essai croisé randomisé en double aveugle
La présente étude visait à examiner si une boisson au cacao contenant 710 mg de flavanols améliore l'attention manifeste et secrète chez les jeunes adultes en bonne santé, en utilisant une conception de croisement randomisée, en double aveugle, de base et de placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cacao flavanols (CF) a divers effets physiologiques qui peuvent améliorer directement ou indirectement les fonctions cognitives.
Après l'apport CF, une série de processus biochimiques dans les cellules musculaires lisses vasculaires entraîne la relaxation des muscles lisses, la dilatation des vaisseaux sanguins et une augmentation du flux sanguin cérébral.
Pour que le cerveau fonctionne de manière optimale, le flux sanguin cérébral doit être maintenu à un niveau qui assure un approvisionnement constant en oxygène et en glucose aux neurones.
Pendant les périodes d'activité neuronale intense, les neurones nécessitent plus d'oxygène et de nutriments, qui est atteint par une augmentation du flux sanguin.
Étant donné que la CF a été démontré qu'il améliore le flux sanguin et la perfusion dans les régions cérébrales associées à l'attention (par exemple, le cortex pariétal, le cortex cingulaire antérieur et le cortex préfrontal dorsolatéral), il a été émis l'hypothèse que l'apport CF pourrait améliorer une attention particulière et secrète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Acuité visuelle normale ou corrigée à normale
Critères d'exclusion:
- Histoire des troubles neurologiques, psychiatriques, cardiovasculaires ou métaboliques
- Suivant un régime médicalement restreint
- Prendre des médicaments antidépresseurs, anxiolytiques et antipsychotiques au cours des trois derniers mois
- Prenant actuellement un anticoagulant
- Prendre des suppléments à base de plantes au cours de la semaine dernière
- Allergique ou intolérant au cacao, à la caféine, au saccharose ou au fructose
- Aveuglement de couleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ligne de base / placebo / flavanol
Les participants ont consommé de l'eau de sucre, une boisson au cacao alcalisée et une boisson au cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols, avec une période de lavage d'une semaine entre les interventions.
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La poudre de cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
La poudre de cacao alcalise ne contenant aucun flavanol a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
250 ml d'eau chaude avec 6 g de sucre
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Expérimental: Ligne de base / flavanol / placebo
Les participants ont consommé de l'eau de sucre, une boisson au cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols et une boisson au cacao alcalisée, avec une période de lavage d'une semaine entre les interventions.
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La poudre de cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
La poudre de cacao alcalise ne contenant aucun flavanol a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
250 ml d'eau chaude avec 6 g de sucre
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Expérimental: Placebo / ligne de base / flavanol
Les participants ont consommé une boisson au cacao alcalisée, de l'eau de sucre et une boisson au cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols, avec une période de lavage d'une semaine entre les interventions.
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La poudre de cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
La poudre de cacao alcalise ne contenant aucun flavanol a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
250 ml d'eau chaude avec 6 g de sucre
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Expérimental: Placebo / flavanol / ligne de base
Les participants ont consommé une boisson au cacao alcalissée, une boisson au cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols et de l'eau de sucre, avec une période de lavage d'une semaine entre les interventions.
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La poudre de cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
La poudre de cacao alcalise ne contenant aucun flavanol a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
250 ml d'eau chaude avec 6 g de sucre
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Expérimental: Flavanol / ligne de base / placebo
Les participants ont consommé une boisson au cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols, de l'eau de sucre et une boisson au cacao alcalisée, avec une période de lavage d'une semaine entre les interventions.
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La poudre de cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
La poudre de cacao alcalise ne contenant aucun flavanol a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
250 ml d'eau chaude avec 6 g de sucre
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Expérimental: Flavanol / placebo / ligne de base
Les participants ont consommé une boisson au cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols, une boisson au cacao alcalisée et de l'eau de sucre, avec une période de lavage d'une semaine entre les interventions.
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La poudre de cacao naturelle contenant 710 mg de flavanols a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
La poudre de cacao alcalise ne contenant aucun flavanol a été dissoute dans 250 ml d'eau chaude et sucrée avec 6 g de sucre.
250 ml d'eau chaude avec 6 g de sucre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de repère spatial - Précision
Délai: 1 heure 40 minutes post-ingestion
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Différence dans la précision totale (%)
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1 heure 40 minutes post-ingestion
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Tâche de repère spatial - temps de réaction
Délai: 1 heure 40 minutes post-ingestion
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Différence dans le temps de réaction (MS) pour les réponses correctes
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1 heure 40 minutes post-ingestion
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Tâche de recherche visuelle - précision
Délai: 1 heure 40 minutes post-ingestion
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Différence dans la précision totale (%)
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1 heure 40 minutes post-ingestion
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Tâche de recherche visuelle - Temps de réaction
Délai: 1 heure 40 minutes post-ingestion
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Différence dans le temps de réaction (MS) pour les réponses correctes
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1 heure 40 minutes post-ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 122K636
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés tout au long de l'essai
Délai de partage IPD
À partir de 3 mois après la publication sans date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition qui décrit les analyses prévues doit être soumise
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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