- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812689
Kaakaoflavanolien saannin akuuttit vaikutukset avoimeen ja peiteltyyn huomiointiin
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Oğuz Karataş, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Kaakaoflavanolien saannin akuutit vaikutukset avoimeen ja peiteltyyn huomiointiin: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ristikkäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, parantaako kookaojuoma, joka sisältää 710 mg flavanoleja, sekä terveillä nuorilla aikuisilla sekä avointa että peiteltyä huomiota käyttämällä satunnaistettua, kaksoissokkoumaa-, lähtötaso- ja lumekontrolloitua ristikkäistä suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaakaoflavanoleilla (CF) on erilaisia fysiologisia vaikutuksia, jotka voivat suoraan tai epäsuorasti parantaa kognitiivisia toimintoja.
CF -saannin jälkeen sarja biokemiallisia prosesseja verisuonten sileiden lihassolujen sisällä johtaa sileiden lihaksien rentoutumiseen, verisuonten laajentumiseen ja aivojen verenvirtauksen lisääntymiseen.
Jotta aivot toimisivat optimaalisesti, aivojen verenvirtaus on ylläpidettävä tasolla, joka varmistaa jatkuvan hapen ja glukoosin tarjonnan neuroneihin.
Intensiivisen hermosolujen aktiivisuuden aikana neuronit vaativat enemmän happea ja ravintoaineita, mikä täyttää verenvirtauksen lisääntymisen.
Koska CF: n on osoitettu parantavan verenvirtausta ja perfuusiota huomioon liittyvillä aivoalueilla (esim. Parietaalinen aivokuori, etuosan cingulate -aivokuori ja dorsolateraalinen etupään aivokuori), oletettiin, että CF: n saanti voisi parantaa akuutisti sekä avointa että peiteltyä huomiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University Cognitive Psychology Laboratuary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali tai normaaliin näkökykyyn korjattu
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten, psykiatristen, sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntahäiriöiden historia
- Lääketieteellisesti rajoitetun ruokavalion noudattamisen jälkeen
- Masennuslääkkeiden, anksiolyyttisten ja antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Tällä hetkellä antikoagulantti
- Yrttilisäaineiden ottaminen viime viikolla
- Allerginen tai suvaitsematon kaakaolle, kofeiinille, sakkaroosille tai fruktoosille
- Värisokeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lähtötaso/lumelääke/flavanoli
Osallistujat käyttivät sokerivettä, alkalisoitua kaakaojuomaa ja luonnollista kaakaojuomaa, joka sisälsi 710 mg flavanoleja, yhden viikon pesujaksolla interventioiden välillä.
|
Luonnollinen kaakaojauhe, joka sisälsi 710 mg flavanoleja
Alkalisoitu kaakaojauhe, joka ei sisältänyt flavanoleja, liuotettiin 250 ml kuumaa vettä ja makeutettiin 6 g: lla sokeria.
250 ml kuumaa vettä 6 g sokeria
|
|
Kokeellinen: Lähtötaso/flavanoli/lumelääke
Osallistujat käyttivät sokerivettä, luonnollista kaakaojuomaa, joka sisälsi 710 mg flavanoleja, ja alkalisoidun kaakaon juoman, yhden viikon pesujaksolla interventioiden välillä.
|
Luonnollinen kaakaojauhe, joka sisälsi 710 mg flavanoleja
Alkalisoitu kaakaojauhe, joka ei sisältänyt flavanoleja, liuotettiin 250 ml kuumaa vettä ja makeutettiin 6 g: lla sokeria.
250 ml kuumaa vettä 6 g sokeria
|
|
Kokeellinen: Lumelääke/lähtötaso/flavanoli
Osallistujat käyttivät alkalisoitua kaakaojuomaa, sokerivettä ja luonnollista kaakaojuomaa, joka sisälsi 710 mg flavanoleja, yhden viikon pesujaksolla interventioiden välillä.
|
Luonnollinen kaakaojauhe, joka sisälsi 710 mg flavanoleja
Alkalisoitu kaakaojauhe, joka ei sisältänyt flavanoleja, liuotettiin 250 ml kuumaa vettä ja makeutettiin 6 g: lla sokeria.
250 ml kuumaa vettä 6 g sokeria
|
|
Kokeellinen: Lumelääke/flavanoli/lähtötaso
Osallistujat käyttivät alkalisoidun kaakaojuoman, luonnollisen kaakaojuoman, joka sisälsi 710 mg flavanoleja ja sokerivettä, yhden viikon pesujaksolla interventioiden välillä.
|
Luonnollinen kaakaojauhe, joka sisälsi 710 mg flavanoleja
Alkalisoitu kaakaojauhe, joka ei sisältänyt flavanoleja, liuotettiin 250 ml kuumaa vettä ja makeutettiin 6 g: lla sokeria.
250 ml kuumaa vettä 6 g sokeria
|
|
Kokeellinen: Flavanoli/lähtötaso/lumelääke
Osallistujat käyttivät luonnollista kaakaojuomaa, joka sisälsi 710 mg flavanoleja, sokerivettä ja alkalisoitua kaakaojuomaa, yhden viikon pesujaksolla interventioiden välillä.
|
Luonnollinen kaakaojauhe, joka sisälsi 710 mg flavanoleja
Alkalisoitu kaakaojauhe, joka ei sisältänyt flavanoleja, liuotettiin 250 ml kuumaa vettä ja makeutettiin 6 g: lla sokeria.
250 ml kuumaa vettä 6 g sokeria
|
|
Kokeellinen: Flavanoli/lumelääke/lähtökohta
Osallistujat käyttivät luonnollista kaakaojuomaa, joka sisälsi 710 mg flavanoleja, alkalisoidun kaakaojuoman ja sokerivettä, yhden viikon pesujaksolla interventioiden välillä.
|
Luonnollinen kaakaojauhe, joka sisälsi 710 mg flavanoleja
Alkalisoitu kaakaojauhe, joka ei sisältänyt flavanoleja, liuotettiin 250 ml kuumaa vettä ja makeutettiin 6 g: lla sokeria.
250 ml kuumaa vettä 6 g sokeria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatiaalinen vihje -tehtävä - tarkkuus
Aikaikkuna: 1 tunti 40 minuuttia ympyrän jälkeen
|
Ero kokonaistarkkuudessa (%)
|
1 tunti 40 minuuttia ympyrän jälkeen
|
|
Spatiaalinen vihjeetehtävä - Reaktioaika
Aikaikkuna: 1 tunti 40 minuuttia ympyrän jälkeen
|
Ero reaktioajassa (MS) oikeissa vastauksissa
|
1 tunti 40 minuuttia ympyrän jälkeen
|
|
Visuaalinen haku tehtävä - tarkkuus
Aikaikkuna: 1 tunti 40 minuuttia ympyrän jälkeen
|
Ero kokonaistarkkuudessa (%)
|
1 tunti 40 minuuttia ympyrän jälkeen
|
|
Visuaalinen haku tehtävä - Reaktioaika
Aikaikkuna: 1 tunti 40 minuuttia ympyrän jälkeen
|
Ero reaktioajassa (MS) oikeissa vastauksissa
|
1 tunti 40 minuuttia ympyrän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oğuz Karataş, Ph.D., Konya Necmettin Erbakan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karataş O, Karabay A, Alıcı T. Uzun süreli kakao flavanolleri alımının bilişsel işlevlere ve duygudurumuna etkileri ve bu etkilerin altındaki fizyolojik mekanizmalar: Bir derleme çalışması. Türk Psikoloji Yazıları. 2022;25(49):1-26. http://dx.doi.org/10.31828/tpy1301996120211203m000043
- Lamport DJ, Pal D, Moutsiana C, Field DT, Williams CM, Spencer JP, Butler LT. The effect of flavanol-rich cocoa on cerebral perfusion in healthy older adults during conscious resting state: a placebo controlled, crossover, acute trial. Psychopharmacology (Berl). 2015 Sep;232(17):3227-34. doi: 10.1007/s00213-015-3972-4. Epub 2015 Jun 7.
- Francis ST, Head K, Morris PG, Macdonald IA. The effect of flavanol-rich cocoa on the fMRI response to a cognitive task in healthy young people. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S215-20. doi: 10.1097/00005344-200606001-00018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122K636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD on kerätty koko kokeen ajan
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta julkaisun jälkeen ilman loppua.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotus, jossa kuvataan suunniteltuja analyysejä, on toimitettava
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .