Prospektivní kohortová studie o ligaci pankreatického pařezu po distální pankreatektomii

ÚVOD Uzavření pankreatického pařezu po distální pankreatektomii zůstává kontroverzní. V současné době patří hlavní metody uzavření pankreatického pařezu manuální šití a uzavření sešívačky. Obě metody však nesou vysoké riziko pankreatické píštěle, která může být spojena s obtížemi vyvážení poskytování dostatečného tlaku pankreatického potrubí a zajištění přívodu krve do pařezu. Prostřednictvím experimentů in vitro jsme prokázali, že použití ligačních sil 2,6N, 3,2 n a 5,7 N na pankreatické pařezy s měkkými, středními a tvrdými texturami může poskytnout tlak přibližně 50 mmhg. Tento prasklý tlak je vyšší než horní hranice normálního tlaku pankreatického kanálu a nižší než normální střední arteriální tlak, teoreticky vyrovnává tlak pankreatického kanálu a napájení krve. Proto jsme navrhli tuto prospektivní kohortovou studii k ověření výše uvedené hypotézy.

Metody a analýza Toto je prospektivní kohortová studie v jednom centru v Číně. Hlavním kritériem způsobilosti je přítomnost lézí plánovaných pro distální pankreatektomii. Textura pankreatu byla stanovena chirurgem a prvním asistentem během operace jako měkké, střední nebo tvrdé. Po přerušení slinivky slinivky pankreatu byl slinivka břišní měkká, střední a tvrdá textura ligována při 5 mm od pankreatického pařezu silou 2,6 N, 3,2 N a 5,7 N. Bude provedeno pooperační pravidelné sledování. Mezi primární výsledky patřila pankreatická fistula a pooperační pobyt v nemocnici a sekundární výsledky patřily intraabdominální infekce, infekce řezu a pooperační náklady na léčbu. Primární výsledky a sekundární výsledky pacientů v této kohortě budou statisticky porovnány s historickými údaji pomocí vhodných testů.

Etika a šíření Studie byla schválena Etickou komisí Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology (2024-0833-01). Výsledky studie budou zveřejněny v mezinárodním recenzovaném časopise.