- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06814613
Vliv progresivní relaxační cvičení na kvalitu spánku studentů ošetřovatelství
Vliv progresivních relaxačních cvičení podávaných telenursingem na kvalitu spánku ošetřovatelských studentů po zemětřesení v Turecku
Cíl: Studie si klade za cíl prozkoumat vliv progresivních relaxačních cvičení spravovaných studentům ošetřovatelství prostřednictvím telenursingu na kvalitu spánku po zemětřesení 6. února v Turecku.
Materiály a metody: Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Populace studie se skládala z prvních, druhých a třetích studentů ošetřovatelství zapsaných do ošetřovatelských oddělení na dvou univerzitách se sídlem ve východním Turecku, kteří pobývali v jednom z 11 měst postižených zemětřesením během zemětřesení z 6. února. Vzorek zahrnoval 86 studentů (40 experimentálních, 46 kontrol). Zatímco kontrolní skupina neobdržela žádný zásah, experimentální skupina obdržela progresivní relaxační cvičení po dobu 20 minut každou noc po dobu 4 týdnů, 1 hodinu před rutinou před spaním (nebo čas, který plánovali jít spát) provedením videohovoru (prostřednictvím Google Meet aplikace) se studentem. Data byla shromažďována pomocí formuláře osobních informací a stupnice kvality spánku v Pittsburghu. K vyhodnocení dat byly použity popisné statistické metody (frekvence, procento, aritmetický průměr, standardní odchylka), nezávislé skupiny t-test a párový t-test.
Závěr: Výsledky výzkumu mohou ukázat, že progresivní relaxační cvičení by mohla být účinným zásahem při zlepšování kvality spánku po zemětřesení. Kromě toho by provádění těchto cvičení prostřednictvím telenursingu mohla významně přispět k udržitelnosti a kontrole intervence.
Přehled studie
Detailní popis
- Pokud studenti mají nějaké návyky před spánkem (s použitím aromatického oleje, masáže, poslechu hudby atd.), Které běžně praktikují a které mohou ovlivnit výsledky studie, budou požádáni, aby tak neučinili po dobu 6 týdnů.
- Se studenty se uskuteční videohovor.
- Postup je vysvětlen pacientovi a jakékoli dotazy jsou zodpovězeny nebo jsou řešeny obavy.
- Pokud je to možné, je pacient požádán, aby se přesunul do větrané místnosti od hluku, aby byl postup proveden pohodlně a nepřerušený.
- Postup
- Je jednotlivci vysvětleno, že postup může být proveden sezením nebo ležením a je požádán, aby uvolnil své svaly a zaujal pohodlnou polohu.
- Jednotlivec je požádán, aby zavřel oči a soustředil se pouze na své tělo.
- Po dobu 5 sekund je jednotlivec požádán, aby se pomalu nadechl.
- On/ona je požádána, aby dýchala kontrolovaným způsobem za 3-4 sekundy.
- Proces zhluboka se nadechl za 5 sekund a návratu za 3-4 sekundy se opakuje třikrát.
- Během dýchání je jednotlivec požádán, aby stiskl svaly na čele tím, že zároveň zvedl obočí co nejvyšší.
- Po 10 sekundách utažení svalů na čele je pacient požádán, aby pomalu snižoval obočí a pomalu uvolnil a uvolnil svaly na čele při výdechu. Je povzbuzován, aby pocítil relaxaci ve svalech čela.
- Jednotlivec je požádán, aby se zhluboka nadechl, pevně zavřel oči a stiskl svaly kolem očí.
- Po 10 sekundách zpřísnění svalů kolem očí je požádán, aby se pomalu uvolnil a uvolnil svaly kolem očí při vydechování. Se svalem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Malatya, Center, Krocan, 44100
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala studenty, kteří byli v jednom z 11 měst postižených zemětřesením v Turecku,
- neměl lékařskou diagnózu související s poruchami spánku,
- nepoužívali žádné léky na spánek ani dlouhodobě působící ošetření,
- měl přístup k nezbytnému vybavení pro telenursing, jako je internet, počítač nebo telefon,
- byly zapsány do prvního, druhého nebo třetího roku ošetřovatelského programu.
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti ošetřovatelství čtvrtého stupně byli ze studie vyloučeni, protože podstoupili stáž a nočním směny, pracovní noční směny,
- které mohou ovlivnit jejich vzorce spánku a kvalitu a vytvořit rozdíl mezi nimi a ostatními studenty.
- Vyloučeni byli také studenti s jakoukoli diagnózou související se spánkem a studenti s jakoukoli psychiatrickou diagnózou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Progresivní relaxační cvičení provedl výzkumný pracovník, který v této oblasti absolvoval školení. Studenti byli podrobně informováni o procesu provádění studie. Na další 4 týdny, každou noc, 1 hodinu před rutinou před spaním (nebo čas, kdy student plánoval spát), byl u studenta proveden videohovor (prostřednictvím aplikace Google Meet) a byla provedena progresivní relaxační cvičení. Cvičení trvalo přibližně 20 minut a sledovalo implementační protokol (Davis et al., 2008; Payne, 2000). Skupinové rozhovory byly vedeny pro studenty s podobnými hodinami spánku. Byli požádáni, aby se přestěhovali do větrané místnosti od hluku, aby cvičení mohla být praktikována pohodlně a nebyla přerušena. |
Na další 4 týdny, každou noc, 1 hodinu před rutinou před spaním (nebo čas, kdy student plánoval spát), byl u studenta proveden videohovor (prostřednictvím aplikace Google Meet) a byla provedena progresivní relaxační cvičení.
Cvičení trvalo přibližně 20 minut a sledovalo implementační protokol (Davis et al., 2008; Payne, 2000).
Skupinové rozhovory byly vedeny pro studenty s podobnými hodinami spánku.
Byli požádáni, aby se přestěhovali do větrané místnosti od hluku, aby cvičení mohla být praktikována pohodlně a nebyla přerušena.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
Ve studii nebyl na kontrolní skupině použit žádný zásah.
Formuláře sběru dat byly vyplněny pouze na začátku a ve čtvrtém týdnu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 3 měsíce
|
Index kvality spánku v Pittsburghu Směra byla vyvinuta společností Buysse et al. a validován v turečtině Agargün et al. (Buysse et al., 1989; Agargün, 1996).
Z 24 položek na stupnici je 18 zahrnuto do hodnocení.
Měřítko se skládá ze 7 dílčích dimenzí: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spánek a denní dysfunkce.
Každá dílčí rozměr je hodnocena mezi 0-3 a celkové skóre měřítka se pohybuje od 0 do 21.
Zvýšení skóre měřítka naznačuje pokles kvality spánku.
Výsledky jsou hodnoceny ve třech kategoriích: 0-5 bodů naznačuje zdravý spánek, 6-10 bodů naznačuje špatný spánek a nad 10 bodů naznačuje chronické poruchy spánku.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbachu pro stupnici byl vypočten jako 0,80 Ağargün (1996).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- seher CEVİK AKTURA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .