Vliv intraabdominálních hypopresivních cvičení na postnatální bolesti zad a funkční postižení (LBP)
5. února 2025 aktualizováno: Salwa A. Shawat, Kafrelsheikh University
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost hypopresivního cvičení u poporodních žen s abnormální hyperlorózou a bolestí zad.
Hypopresivní cvičení jsou pro nové maminky bezpečná a prospěšná, protože mohou být zahájena brzy po porodu. Pomáhají posilovat posturální svaly, snižovat bolest zad a zvládat bolest snížením intraabdominálního tlaku, zvyšováním aktivity posturální muskulatury a normalizací myofasciálního napětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
38 poporodní ženy s abnormální hyperlorózou.
Ženy byly poté rozděleny do dvou stejných skupin.
Skupina A (n = 19) obdržela hypopresivní břišní cvičení spolu s tradiční léčbou bolesti dolní části zad (LBP), zatímco skupina B (n = 19) byla podstoupena stejnou léčbu bez hypopresivního cvičení.
Hlavními měřenými výsledky byly revidovaný krátký dotazník McGill Pain Version-2, bederní lordotický úhel a funkční stupnice specifické pro pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí mít zdravé těhotenství, typické vaginální porod, LBP, které existovalo 24 týdnů po porodu a funkční omezení každodenních činností. Studie umožnila pouze ženám ve věku 20–35 let s více než dvěma předchozími těhotenstvími a BMI méně než 25 kg/m2.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, které pod farmakologickou nebo psychologickou léčbou, měly pánevní nádory, bederní disk herniaci, srdeční choroby, hypertenzi, nádory bederní páteře, chronickou prolaps dělohy, chronická bolest pánve, bederní spondylóza nebo bederní spondylolisté.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (a)
Skupina A obdrží 1. hypopresivní břišní cvičení 2. tradiční léčba bolesti zad (farmakologická léčba (paracetamol 0,5-1g 3times/den), tepelnou terapii kontinuální tepelný zábal nízké úrovně (elektrický) 3. Progresivní silový trénink.
|
20 subjektů se spojilo s tradiční léčbou pro bolest v dolní části zad (tepelná terapie, léky a progresivní silový trénink).
|
|
Komparátor placeba: Skupina (B)
Skupina B dostane 1. tradiční léčbu bolesti zad (farmakologická léčba (paracetamol 0,5-1g 3times/den), tepelná terapie kontinuální nízkoúrovňová tepelný zábal (elektrický) 2. Progresivní silový trénink.
|
Hypopresivní cvičení: Ženy byly instruovány, aby zadržovaly dech s prodloužením hrudníku po dobu přibližně 10 sekund, než začali znovu dýchat.
Poté pomocí řady pozic horních a dolních končetin byly předměty ukázány, jak aplikovat řadu „hypopresivních postojů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: Posouzení bolesti na konci studie do 8 týdnů
|
Bolest: Revidovaný krátký dotazník bolesti McGill bude použit k posouzení obou skupin před a po studii.
|
Posouzení bolesti na konci studie do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení funkčního postižení
Časové okno: Toto měřítko bude provedeno pro každý případ na konci studie až do 8 týdnů
|
Funkční stupnice specifická pro pacienta (PSFS) bude použita k posouzení funkčních změn u pacientů s muskuloskeletálními onemocněními pomocí dat na hlášení.
Pacienti hodnotili pět aktivit na 11-bodové stupnici na základě jejich současné úrovně obtížnosti.
|
Toto měřítko bude provedeno pro každý případ na konci studie až do 8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bederního lordotického úhlu
Časové okno: Na konci studie to bude provedeno pro každý případ až do 8 týdnů
|
Úhel bude měřen pomocí flexibilního pravítka jednou před a jednou po studii primárního zkoušejícího, který každé měření opakoval třikrát.
|
Na konci studie to bude provedeno pro každý případ až do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypopressive Exercises
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nejprve musí mít povolení od fakulty a univerzity
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .