- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06814704
Auswirkung von intraabdominalen hypopressiven Übungen auf postnatale Rückenschmerzen und funktionelle Behinderungen (LBP)
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von hypopressiven Übungen bei postpartalen Weibchen mit abnormaler Hyperlordose und Rückenschmerzen zu bewerten.
Hypopressive Übungen sind sicher und vorteilhaft für neue Mütter, da sie kurz nach der Lieferung begonnen werden können. Sie tragen zur Stärkung der Haltungsmuskulatur, zur Verringerung von Rückenschmerzen und zur Behandlung von Schmerzen, indem sie den intraabdominalen Druck reduzieren, die Aktivität der Haltungsmuskulatur erhöhen und die myofasziale Spannung normalisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kafr Ash Shaykh, Ägypten
- Kafrelsheikh University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen eine gesunde Schwangerschaft, eine typische vaginale Geburt, eine 24 -Wochen nach der Geburt und die funktionalen Einschränkungen bei den täglichen Aktivitäten haben. Die Studie erlaubte nur Frauen im Alter von 20 bis 35 Jahren mit nicht mehr als zwei vorherigen Schwangerschaften und einem BMI von weniger als 25 kg/m2 zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit pharmakologischer oder psychologischer Behandlung hatten Beckentumoren, Lumbalscheibenvorschriften, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Tumoren der Lumbalwirbelsäule, chronischer Uterusprolaps, chronische Beckenschmerzen, Lumbalspondylose oder Lumbalspondylolisthese.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe (a)
Gruppe A erhält 1.
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20 Probanden kombiniert er mit traditionellen Behandlungen bei Schmerzen im unteren Rückenbereich (Hitze -Therapie, Medikamente und progressives Krafttraining).
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Placebo-Komparator: Gruppe (b)
Gruppe B erhält 1. Traditionelle Behandlung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich (pharmakologische Behandlung (Paracetamol 0,5-1G 3times/Tag), Wärmetherapie kontinuierliche Wärmeverpackung mit niedrigem Niveau (elektrisch) 2. Progressives Krafttraining.
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Hypopressive Übungen: Die Frauen wurden angewiesen, ungefähr 10 Sekunden lang mit der Brustverlängerung den Atem zu halten, bevor sie wieder atmen begannen.
Unter Verwendung einer Reihe von Positionen der oberen und unteren Extremität wurde den Probanden gezeigt, wie sie eine Reihe von "hypopressiven Haltungen anwenden" anwenden können
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: Schmerzbewertung am Ende der Studie bis zu 8 Wochen
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Schmerz: Der überarbeitete kurze McGill -Schmerzfragebogen wird verwendet, um beide Gruppen vor und nach der Studie zu bewerten.
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Schmerzbewertung am Ende der Studie bis zu 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: Diese Skala erfolgt für jeden Fall am Ende der Studie bis zu 8 Wochen
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Die patientspezifische Funktionsskala (PSFs) wird verwendet, um funktionelle Veränderungen bei Patienten mit Bewegungsapparat mit Erkrankungen des Bewegungsapparates unter Verwendung selbst berichteter Daten zu bewerten.
Die Patienten bewerteten auf einer 11-Punkte-Skala auf fünf Aktivitäten, die auf ihrem aktuellen Schwierigkeitsgrad sind.
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Diese Skala erfolgt für jeden Fall am Ende der Studie bis zu 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des lumbalen Lordotischen Winkels
Zeitfenster: Dies erfolgt für jeden Fall am Ende der Studie bis zu 8 Wochen
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Der Winkel wird einmal vor und einmal nach der Studie durch den primären Prüfer gemessen, der jede Messung dreimal wiederholte.
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Dies erfolgt für jeden Fall am Ende der Studie bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypopressive Exercises
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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