- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06814704
Vatsan sisäisten hypopressiivisten harjoitusten vaikutus synnytyksen jälkeiseen takaisinsärkyyn ja funktionaaliseen vammaisuuteen (LBP)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hyppopressiivisen liikunnan tehokkuutta synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on epänormaali hyperlordoosi ja selkäkipu.
Hyppopressiiviset harjoitukset ovat turvallisia ja hyödyllisiä uusille äideille, koska ne voidaan aloittaa pian toimituksen jälkeen. Ne auttavat vahvistamaan posturaalisia lihaksia, vähentämään selkäkipuja ja hallitsemaan kipua vähentämällä vatsan sisäistä painetta, lisäämällä posturaalisen lihaksen aktiivisuutta ja normalisoimalla myofascial-jännitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava terveellinen raskaus, tyypillinen emättimen syntymä, LBP, joka oli olemassa 24 viikkoa synnytyksen jälkeen, ja päivittäisessä toiminnassa toiminnalliset rajoitukset. Tutkimus salli vain 20-35-vuotiaat naiset enintään kaksi aikaisempaa raskautta ja BMI: n alle 25 kg/m2 osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisilla, joilla farmakologisessa tai psykologisessa hoidossa, oli lantionkasvaimia, lannerangan herniaatio, sydänsairaus, verenpaine, lannerangan kasvaimet, krooninen kohdun prolapsia, kroonista lantion kipua, lannerangan spondyloosia tai lannerangan spondyylisteesiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (a)
Ryhmä A saa 1. Hyppopressiiviset vatsaharjoitukset 2. perinteinen selkäkipujen hoito (farmakologinen hoito (parasetamoli 0,5-1 g 3 vuotta/päivä), lämpöterapian jatkuva matalan tason lämpökääre (sähkö) 3. Progressiivinen lujuusharjoittelu.
|
20 henkilöä yhdisti hänet perinteisiin selkäkipujen hoitoon (lämpöterapia, lääkitys ja progressiivinen voimaharjoittelu).
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä (b)
Ryhmä B saa 1. Perinteinen selkäkipujen hoito (farmakologinen hoito (parasetamoli 0,5-1 g 3 vuotta/päivä), lämpöterapian jatkuva matalan tason lämpökääre (sähkö) 2. Progressiivinen lujuusharjoittelu.
|
Hyppopressiiviset harjoitukset: Naisia kehotettiin pitämään hengitystä rintakehän pidentämisellä noin 10 sekunnin ajan ennen kuin he alkoivat hengittää uudelleen.
Sitten, käyttämällä sarjaa ylä- ja alaraajoja, koehenkilöille osoitettiin, kuinka soveltaa sarjaa "hyppopressiivisia asentoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuarviointi
Aikaikkuna: Kivun arviointi tutkimuksen lopussa jopa 8 viikkoa
|
Kipu: Tarkistettu lyhyt McGill Pain -kysely käytetään arvioimaan molemmat ryhmät ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
|
Kivun arviointi tutkimuksen lopussa jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen vamman arviointi
Aikaikkuna: Tämä asteikko tehdään jokaiselle tutkimuksen lopussa 8 viikkoon asti
|
Potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa (PSFS) käytetään arvioimaan funktionaalisia muutoksia potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten sairauksia käyttämällä itse ilmoitettuja tietoja.
Potilaat arvioivat viiteen toimintaan 11 pisteen asteikolla, joka perustuu heidän nykyiseen vaikeustasoonsa.
|
Tämä asteikko tehdään jokaiselle tutkimuksen lopussa 8 viikkoon asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio lannerangan lordoottisesta kulmasta
Aikaikkuna: Se tehdään jokaiselle tutkimuksen lopussa olevalle tapaukselle 8 viikkoon asti
|
Kulma mitataan joustavalla viivaimella kerran ennen ja kerran sen jälkeen, kun ensisijainen tutkija toisti jokaisen mittauksen kolme kertaa.
|
Se tehdään jokaiselle tutkimuksen lopussa olevalle tapaukselle 8 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypopressive Exercises
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .