- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06814704
Effekt af intraabdominale hypopressive øvelser på postnatal rygsmerter og funktionel handicap (LBP)
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af hypopressiv træning hos kvinder efter fødsel med unormal hyperlordose og rygsmerter.
Hypopressive øvelser er sikre og gavnlige for nye mødre, da de kan startes kort efter levering. De hjælper med at styrke posturale muskler, reducere rygsmerter og håndtere smerter ved at reducere det intra-abdominale tryk, øge aktiviteten af postural muskulatur og normalisere myofascial spænding.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne skal have en sund graviditet, en typisk vaginal fødsel, LBP, der eksisterede 24 uger efter fødslen, og funktionelle begrænsninger i daglige aktiviteter. Undersøgelsen tillod kun kvinder i alderen 20-35 år med højst to tidligere graviditeter og en BMI på mindre end 25 kg/m2 at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der under farmakologisk eller psykologisk behandling, havde bækkentumorer, lændehvirvlen, hjertesygdomme, hypertension, lændehvirvelsøjle -tumorer, kronisk uterinprolaps, kronisk bækkesmerter, lænde -spondylose eller lænde -spondylolistese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (a)
Gruppe A modtager 1. hypopressive abdominale øvelser 2. traditionel behandling af lændesmerter (farmakologisk behandling (paracetamol 0,5-1g 3-tid/dag), varmeterapi kontinuerlig lavt niveau varmeindpakning (elektrisk) 3. progressiv styrketræning.
|
20 forsøgspersoner kombinerede han med traditionelle behandlinger af lændesmerter (varmeterapi, medicin og progressiv styrketræning).
|
|
Placebo komparator: Gruppe (b)
Gruppe B vil modtage 1. traditionel behandling af lændesmerter (farmakologisk behandling (paracetamol 0,5-1g 3-tider/dag), varmeterapi kontinuerlig varmeindpakning på lavt niveau (elektrisk) 2. progressiv styrketræning.
|
Hypopressive øvelser: Kvinderne blev bedt om at holde vejret med brystforlængelse i cirka 10 sekunder, før de begyndte at trække vejret igen.
Derefter ved hjælp af en række stillinger i øvre og underekstrem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Smertevurdering i slutningen af undersøgelsen op til 8 uger
|
Smerter: Det reviderede spørgeskema til kort McGill -smerte vil blive brugt til at vurdere begge grupper før og efter undersøgelsen.
|
Smertevurdering i slutningen af undersøgelsen op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af funktionel handicap
Tidsramme: Denne skala vil blive udført for hvert tilfælde i slutningen af undersøgelsen op til 8 uger
|
Den patientspecifikke funktionelle skala (PSF'er) vil blive brugt til at vurdere funktionelle ændringer hos patienter med muskuloskeletale sygdomme ved hjælp af selvrapporterede data.
Patienter vurderede til fem aktiviteter i en 11-punkts skala baseret på deres nuværende vanskelighedsniveau.
|
Denne skala vil blive udført for hvert tilfælde i slutningen af undersøgelsen op til 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af lumbar lordotisk vinkel
Tidsramme: Det vil blive gjort for hvert tilfælde i slutningen af undersøgelsen op til 8 uger
|
Vinklen måles ved hjælp af fleksibel hersker en gang før og en gang efter undersøgelsen af den primære eksaminator, der gentog hver måling tre gange.
|
Det vil blive gjort for hvert tilfælde i slutningen af undersøgelsen op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypopressive Exercises
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .