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Effetto degli esercizi ipopressivi intraaddominali sul mal di schiena postnatale e sulla disabilità funzionale (LBP)

5 febbraio 2025 aggiornato da: Salwa A. Shawat, Kafrelsheikh University

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia dell'esercizio ipopressivo nelle femmine postpartum con iperlordosi anormale e mal di schiena.

Gli esercizi ipopressivi sono sicuri e vantaggiosi per le nuove mamme, poiché possono essere iniziate subito dopo la consegna. Aiutano a rafforzare i muscoli posturali, a ridurre il mal di schiena e a gestire il dolore riducendo la pressione intra-addominale, aumentando l'attività della muscolatura posturale e normalizzando la tensione miofasciale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

38 donne postpartum con iperlordosi anormale. Le donne sono state quindi divise in due gruppi uguali. Il gruppo A (n = 19) ha ricevuto un esercizio addominale ipopressivo insieme al trattamento tradizionale per il mal di schiena (LBP), mentre il gruppo B (n = 19) ha ricevuto lo stesso trattamento senza esercizio ipopressivo. I principali esiti misurati sono stati il ​​breve questionario McGill Pain versione-2 rivisto, l'angolo lombare lordico e la scala funzionale specifica del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kafr Ash Shaykh, Egitto
        • Kafrelsheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- I partecipanti devono avere una gravidanza sana, una tipica nascita vaginale, LBP che esisteva 24 settimane dopo il parto e limitazioni funzionali nelle attività quotidiane. Lo studio ha permesso alle donne di età compresa tra 20 e 35 anni con non più di due gravidanze precedenti e un BMI inferiore a 25 kg/m2 per partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Donne che sotto un trattamento farmacologico o psicologico avevano tumori pelvici, ernia del disco lombare, malattie cardiache, ipertensione, tumori della colonna lombare, prolasso cronico uterino, dolore pelvico cronico, spondilosi lombare o spondilolistesi lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (a)
Il gruppo A riceverà 1. Esercizi addominali ipopressivi 2. Trattamento tradizionale per lombalgia (trattamento farmacologico (paracetamolo 0,5-1g 3 volte/giorno), avvolgimento di calore a basso livello (elettrica) 3. Electrical).
20 soggetti combinati con trattamenti tradizionali per la lombalgia (terapia del calore, farmaci e allenamento progressivo della forza).
Comparatore placebo: Gruppo (b)
Il gruppo B riceverà 1. Trattamento tradizionale per la lombalgia (trattamento farmacologico (paracetamolo 0,5-1g 3 volte/giorno), terapia di calore Avvolgimento di calore a basso livello (elettrico) 2. Allenamento progressivo della resistenza.
Esercizi ipopressivi: alle donne è stato chiesto di trattenere il respiro con l'estensione del torace per circa 10 secondi prima di ricominciare a respirare. Quindi, usando una serie di posizioni degli arti superiori e inferiori, ai soggetti è stato mostrato come applicare una serie di "posture ipopressive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Valutazione del dolore alla fine dello studio fino a 8 settimane
Pain: il questionario sullo dolore McGill a corto rivisto verrà utilizzato per valutare entrambi i gruppi prima e dopo lo studio.
Valutazione del dolore alla fine dello studio fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: Questa scala verrà eseguita per ogni caso alla fine dello studio fino a 8 settimane
La scala funzionale specifica del paziente (PSFS) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti funzionali nei pazienti con malattie muscoloscheletriche usando dati auto-segnalati. Pazienti valutati a cinque attività su una scala di 11 punti in base al loro attuale livello di difficoltà.
Questa scala verrà eseguita per ogni caso alla fine dello studio fino a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'angolo lombare lordico
Lasso di tempo: Sarà fatto per ogni caso alla fine dello studio fino a 8 settimane
L'angolo verrà misurato usando un righello flessibile una volta prima e una volta dopo lo studio da parte dell'esaminatore primario, che ha ripetuto ogni misura tre volte.
Sarà fatto per ogni caso alla fine dello studio fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Deve prima avere un permesso dalla facoltà e dall'università

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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