- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06814704
Effetto degli esercizi ipopressivi intraaddominali sul mal di schiena postnatale e sulla disabilità funzionale (LBP)
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia dell'esercizio ipopressivo nelle femmine postpartum con iperlordosi anormale e mal di schiena.
Gli esercizi ipopressivi sono sicuri e vantaggiosi per le nuove mamme, poiché possono essere iniziate subito dopo la consegna. Aiutano a rafforzare i muscoli posturali, a ridurre il mal di schiena e a gestire il dolore riducendo la pressione intra-addominale, aumentando l'attività della muscolatura posturale e normalizzando la tensione miofasciale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafr Ash Shaykh, Egitto
- Kafrelsheikh University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono avere una gravidanza sana, una tipica nascita vaginale, LBP che esisteva 24 settimane dopo il parto e limitazioni funzionali nelle attività quotidiane. Lo studio ha permesso alle donne di età compresa tra 20 e 35 anni con non più di due gravidanze precedenti e un BMI inferiore a 25 kg/m2 per partecipare.
Criteri di esclusione:
- Donne che sotto un trattamento farmacologico o psicologico avevano tumori pelvici, ernia del disco lombare, malattie cardiache, ipertensione, tumori della colonna lombare, prolasso cronico uterino, dolore pelvico cronico, spondilosi lombare o spondilolistesi lombare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo (a)
Il gruppo A riceverà 1. Esercizi addominali ipopressivi 2. Trattamento tradizionale per lombalgia (trattamento farmacologico (paracetamolo 0,5-1g 3 volte/giorno), avvolgimento di calore a basso livello (elettrica) 3. Electrical).
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20 soggetti combinati con trattamenti tradizionali per la lombalgia (terapia del calore, farmaci e allenamento progressivo della forza).
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Comparatore placebo: Gruppo (b)
Il gruppo B riceverà 1. Trattamento tradizionale per la lombalgia (trattamento farmacologico (paracetamolo 0,5-1g 3 volte/giorno), terapia di calore Avvolgimento di calore a basso livello (elettrico) 2. Allenamento progressivo della resistenza.
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Esercizi ipopressivi: alle donne è stato chiesto di trattenere il respiro con l'estensione del torace per circa 10 secondi prima di ricominciare a respirare.
Quindi, usando una serie di posizioni degli arti superiori e inferiori, ai soggetti è stato mostrato come applicare una serie di "posture ipopressive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Valutazione del dolore alla fine dello studio fino a 8 settimane
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Pain: il questionario sullo dolore McGill a corto rivisto verrà utilizzato per valutare entrambi i gruppi prima e dopo lo studio.
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Valutazione del dolore alla fine dello studio fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: Questa scala verrà eseguita per ogni caso alla fine dello studio fino a 8 settimane
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La scala funzionale specifica del paziente (PSFS) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti funzionali nei pazienti con malattie muscoloscheletriche usando dati auto-segnalati.
Pazienti valutati a cinque attività su una scala di 11 punti in base al loro attuale livello di difficoltà.
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Questa scala verrà eseguita per ogni caso alla fine dello studio fino a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'angolo lombare lordico
Lasso di tempo: Sarà fatto per ogni caso alla fine dello studio fino a 8 settimane
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L'angolo verrà misurato usando un righello flessibile una volta prima e una volta dopo lo studio da parte dell'esaminatore primario, che ha ripetuto ogni misura tre volte.
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Sarà fatto per ogni caso alla fine dello studio fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypopressive Exercises
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