- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06814704
Effekt av intraabdominal hypopressive øvelser på postnatal ryggsmerter og funksjonshemming (LBP)
Hensikten med denne studien var å evaluere effektiviteten av hypopressiv trening hos kvinner etter fødselen med unormal hyperlordose og ryggsmerter.
Hypopressive øvelser er trygge og gunstige for nye mødre, da de kan startes like etter levering. De hjelper til med å styrke posturale muskler, redusere ryggsmerter og håndtere smerter ved å redusere intra-abdominalt trykk, øke aktiviteten til postural muskulatur og normalisere myofascial spenning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må ha et sunt svangerskap, en typisk vaginal fødsel, LBP som eksisterte 24 uker etter fødselen og funksjonelle begrensninger i daglige aktiviteter. Studien tillot bare kvinner i alderen 20-35 år med ikke mer enn to tidligere svangerskap og en BMI på mindre enn 25 kg/m2 for å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som under farmakologisk eller psykologisk behandling, hadde bekkensvulster, lumbale disk herniasjon, hjertesykdom, hypertensjon, lumbal ryggradssvulster, kronisk livmorprolaps, kronisk bekkenmerter, lumbale spondylose eller lumbale spondylolisthesis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (a)
Gruppe A vil motta 1. Hypopressive bukøvelser.
|
20 personer kombinert han med tradisjonelle behandlinger for korsryggsmerter (varmeterapi, medisiner og progressiv styrketrening).
|
|
Placebo komparator: Gruppe (b)
Gruppe B vil motta 1. Tradisjonell behandling for korsryggsmerter (farmakologisk behandling (paracetamol 0,5-1g 3times/dag), varmeterapi Kontinuerlig lavt nivå varmepakk (elektrisk) 2. Progressiv styrketrening.
|
Hypopressive øvelser: Kvinnene ble instruert om å holde pusten med brystforlengelse i omtrent 10 sekunder før de begynte å puste igjen.
Deretter, ved bruk av en serie med øvre og underekstremitet, ble forsøkspersonene vist hvordan de skulle bruke en serie "hypopressive holdninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Smertevurdering på slutten av studien opptil 8 uker
|
Smerte: Det reviderte Short McGill Pain -spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere begge gruppene før og etter studien.
|
Smertevurdering på slutten av studien opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av funksjonshemming
Tidsramme: Denne skalaen vil bli gjort for hvert tilfelle på slutten av studien opptil 8 uker
|
Den pasientspesifikke funksjonelle skalaen (PSFS) vil bli brukt til å vurdere funksjonelle endringer hos pasienter med muskel- og skjelettsykdommer ved bruk av selvrapporterte data.
Pasienter vurdert til fem aktiviteter på en 11-punkts skala basert på deres nåværende vanskelighetsnivå.
|
Denne skalaen vil bli gjort for hvert tilfelle på slutten av studien opptil 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av lumbal lordotisk vinkel
Tidsramme: Det vil bli gjort for hvert tilfelle på slutten av studien opptil 8 uker
|
Vinkelen vil bli målt ved bruk av fleksibel linjal en gang før og en gang etter studien av den primære sensor, som gjentok hver måling tre ganger.
|
Det vil bli gjort for hvert tilfelle på slutten av studien opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hypopressive Exercises
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .