- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06814704
Wpływ śródbrzusznych ćwiczeń hipopresyjnych na bóle pleców poporodowe i niepełnosprawność funkcjonalną (LBP)
Celem tego badania była ocena skuteczności ćwiczeń hipopresyjnych u kobiet poporodowych z nieprawidłową hiperlordozą i bólem pleców.
Ćwiczenia hipopresyjne są bezpieczne i korzystne dla nowych mam, ponieważ można je rozpocząć wkrótce po porodzie. Pomagają wzmacniać mięśnie posturalne, zmniejszać ból pleców i radzić sobie z bólem poprzez zmniejszenie ciśnienia w jamie brzusznej, zwiększając aktywność mięśni postawy i normalizację napięcia mięśniowo-powięziowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt
- Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć zdrową ciążę, typowe porody pochwy, LBP, które istniały 24 tygodnie po porodzie, oraz ograniczenia funkcjonalne w codziennych czynnościach. Badanie pozwoliło kobietom w wieku 20–35 lat z nie więcej niż dwiema wcześniejszymi ciążami i uczestnictwo BMI mniejszym niż 25 kg/m2.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety pod leczeniem farmakologicznym lub psychicznym, miały guzy miednicy, przepuklinę dysku lędźwiowego, chorobę serca, nadciśnienie, guzy kręgosłupa lędźwiowego, przewlekłe wypadanie macicy, przewlekły ból miednicy, spondyloza lędźwiowa lub spondylolisteza lędźwiowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (a)
Grupa A otrzyma 1. Nadpresyjne ćwiczenia brzucha 2. Tradycyjne leczenie bólu dolnej części pleców (leczenie farmakologiczne (Paracetamol 0,5-1G 3Times/dzień), terapia cieplna ciągłe opakowanie cieplne na niskim poziomie (elektryczne) 3. Trening progresywny.
|
20 osób połączyło on z tradycyjnym leczeniem bólu pleców (terapia cieplna, leki i trening progresywny).
|
|
Komparator placebo: Grupa (b)
Grupa B otrzyma 1. Tradycyjne leczenie bólu pleców (leczenie farmakologiczne (Paracetamol 0,5-1G 3Times/dzień), terapia cieplna ciągłe opakowanie cieplne na niskim poziomie (elektryczne) 2. Trening progresywny.
|
Ćwiczenia hipopresyjne: Kobiety zostały poinstruowane, aby wstrzymywali oddech z przedłużeniem klatki piersiowej przez około 10 sekund, zanim zaczęły oddychać.
Następnie, stosując serię pozycji kończyny górnej i dolnej, badani wykazali, jak zastosować serię „postaw hipopresyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Ocena bólu pod koniec badania do 8 tygodni
|
Ból: Zmieniony krótki kwestionariusz bólu McGill zostanie wykorzystany do oceny obu grup przed i po badaniu.
|
Ocena bólu pod koniec badania do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Ta skala zostanie wykonana dla każdego przypadku na koniec badania do 8 tygodni
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS) zostanie wykorzystana do oceny zmian funkcjonalnych u pacjentów z chorobami mięśniowo-szkieletowymi przy użyciu danych zgłaszanych przez siebie.
Pacjenci ocenili do pięciu czynności w 11-punktowej skali na podstawie ich obecnego poziomu trudności.
|
Ta skala zostanie wykonana dla każdego przypadku na koniec badania do 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kąt Lędźniego
Ramy czasowe: Zostanie to zrobione dla każdego przypadku pod koniec badania do 8 tygodni
|
Kąt będzie mierzony za pomocą elastycznego linijki raz przed i raz po badaniu przez głównego egzaminatora, który powtórzył każdy pomiar trzy razy.
|
Zostanie to zrobione dla każdego przypadku pod koniec badania do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypopressive Exercises
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .