- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06814704
Efecto de los ejercicios de hipopresión intraabdominal sobre el dolor de espalda postnatal y la discapacidad funcional (LBP)
El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad del ejercicio hipopressante en mujeres posparto con hiperlordosis anormal y dolor de espalda.
Los ejercicios de hipopresión son seguros y beneficiosos para las nuevas madres, ya que se pueden iniciar poco después del parto. Ayudan a fortalecer los músculos posturales, reducir el dolor de espalda y controlar el dolor reduciendo la presión intraabdominal, aumentando la actividad de la musculatura postural y la normalización de la tensión miofascial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto
- Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un embarazo saludable, un parto vaginal típico, LBP que existió 24 semanas después de dar a luz y limitaciones funcionales en las actividades diarias. El estudio solo permitió a las mujeres de 20 a 35 años con no más de dos embarazos anteriores y un IMC de menos de 25 kg/m2 participar.
Criterios de exclusión:
- Las mujeres que bajo tratamiento farmacológico o psicológico tenían tumores pélvicos, herniación de disco lumbar, enfermedad cardíaca, hipertensión, tumores de columna lumbar, prolapso uterino crónico, dolor pélvico crónico, espondilosis lumbar o espondilolisis lumbar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (a)
Grupo A recibirá 1. Ejercicios abdominales hipopresivos 2. Tratamiento tradicional para el dolor lumbar (tratamiento farmacológico (paracetamol 0.5-1g 3 veces/día), terapia de calor continuo bajo nivel de calor (eléctrico) 3. Entrenamiento de resistencia progresiva.
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20 sujetos combinaron con los tratamientos tradicionales para el dolor lumbar (terapia de calor, medicamentos y entrenamiento de fuerza progresiva).
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Comparador de placebos: Grupo (b)
El grupo B recibirá 1. Tratamiento tradicional para el dolor lumbar (tratamiento farmacológico (paracetamol 0.5-1g 3 veces/día), terapia de calor continuo envoltura de calor de bajo nivel (eléctrico) 2. Entrenamiento de fuerza progresiva.
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EJERCICIOS HIPERSIVOS: Las mujeres recibieron instrucciones de contener la respiración con la extensión del pecho durante aproximadamente 10 segundos antes de comenzar a respirar nuevamente.
Luego, utilizando una serie de posiciones de las extremidades superiores e inferiores, a los sujetos se les mostró cómo aplicar una serie de "posturas hipopresivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación del dolor al final del estudio hasta 8 semanas
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Dolor: el cuestionario revisado de dolor de dolor de McGill se utilizará para evaluar ambos grupos antes y después del estudio.
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Evaluación del dolor al final del estudio hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Esta escala se realizará para cada caso al final del estudio hasta 8 semanas.
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La escala funcional específica del paciente (PSFS) se utilizará para evaluar los cambios funcionales en pacientes con enfermedades musculoesqueléticas utilizando datos autoinformados.
Los pacientes calificaron a cinco actividades en una escala de 11 puntos en función de su nivel actual de dificultad.
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Esta escala se realizará para cada caso al final del estudio hasta 8 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del ángulo lídótico lumbar
Periodo de tiempo: Se realizará para cada caso al final del estudio hasta 8 semanas.
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El ángulo se medirá utilizando regla flexible una vez antes y una vez después del estudio por el examinador primario, quien repitió cada medición tres veces.
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Se realizará para cada caso al final del estudio hasta 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Hypopressive Exercises
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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