- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06814704
Effect van intraabdominale hypopressieve oefeningen op postnatale rugpijn en functionele handicap (LBP)
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van hypopressieve oefeningen bij postpartum -vrouwtjes te evalueren met abnormale hyperlordose en rugpijn.
Hypopressieve oefeningen zijn veilig en voordelig voor nieuwe moeders, omdat ze snel na de bevalling kunnen worden gestart. Ze helpen de houdingsspieren te versterken, rugpijn te verminderen en pijn te beheersen door de intra-abdominale druk te verminderen, de activiteit van houdingsspierstelsel te vergroten en de myofasciale spanning te normaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een gezonde zwangerschap hebben, een typische vaginale geboorte, LBP die 24 weken na de bevalling bestond en functionele beperkingen in dagelijkse activiteiten. De studie stond alleen vrouwen in de leeftijd van 20-35 toe met niet meer dan twee eerdere zwangerschappen en een BMI van minder dan 25 kg/m2 om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die onder farmacologische of psychologische behandeling, hadden bekkentumoren, lumbale schijf hernia, hartaandoeningen, hypertensie, lumbale wervelkolomtumoren, chronische baarmoederprolaps, chronische bekkenpijn, lumbale spondylose of lumbale spondylolisthese.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep (a)
Groep A ontvangt 1. Hypopressieve buikoefeningen 2. Traditionele behandeling voor lage rugpijn (farmacologische behandeling (paracetamol 0,5-1 g 3 keer/dag), warmtetherapie continu lage warmtewikkeling (elektrisch) 3. Progressieve sterkte training.
|
20 proefpersonen combineerden hij met traditionele behandelingen voor lage rugpijn (warmtetherapie, medicatie en progressieve krachttraining).
|
|
Placebo-vergelijker: Groep (B)
Groep B ontvangt 1. Traditionele behandeling voor lage rugpijn (farmacologische behandeling (paracetamol 0,5-1 g 3 malen/dag), warmtetherapie continu lage warmtewikkel (elektrisch) 2. Progressieve sterkte training.
|
Hypopressieve oefeningen: de vrouwen kregen de opdracht om adem te houden met borstverlenging gedurende ongeveer 10 seconden voordat ze opnieuw begonnen te ademen.
Vervolgens werd met behulp van een reeks bovenste en onderste ledemaatposities de proefpersonen getoond hoe ze een reeks "hypopressieve houdingen kunnen toepassen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Pijnbeoordeling aan het einde van de studie tot 8 weken
|
Pijn: de herziene korte McGill -pijnvragenlijst zal worden gebruikt om beide groepen voor en na de studie te beoordelen.
|
Pijnbeoordeling aan het einde van de studie tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van functionele handicap
Tijdsspanne: Deze schaal wordt voor elk geval gedaan aan het einde van de studie tot 8 weken
|
De patiëntspecifieke functionele schaal (PSF's) zal worden gebruikt om functionele veranderingen bij patiënten met musculoskeletale ziekten te beoordelen met behulp van zelfgerapporteerde gegevens.
Patiënten beoordeeld op vijf activiteiten op een 11-puntsschaal op basis van hun huidige moeilijkheidsgraad.
|
Deze schaal wordt voor elk geval gedaan aan het einde van de studie tot 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van lumbale lordotische hoek
Tijdsspanne: Het zal voor elk geval worden gedaan aan het einde van de studie tot 8 weken
|
De hoek wordt eenmaal vóór en eenmaal na de studie door de primaire onderzoeker gemeten met behulp van de flexibele liniaal, die elke meting drie keer herhaalde.
|
Het zal voor elk geval worden gedaan aan het einde van de studie tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hypopressive Exercises
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .