- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06814704
Effet des exercices hypopressifs intraabdominaux sur les maux de dos postnatal et l'invalidité fonctionnelle (LBP)
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'exercice hypopressif chez les femmes post-partum souffrant d'hyperlordose anormale et de maux de dos.
Les exercices hypopressifs sont sûrs et bénéfiques pour les nouvelles mamans, car ils peuvent être démarrés peu de temps après la livraison. Ils aident à renforcer les muscles posturaux, à réduire les maux de dos et à gérer la douleur en réduisant la pression intra-abdominale, en augmentant l'activité de la musculature posturale et en normalisant la tension myofasciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants doivent avoir une grossesse saine, une naissance vaginale typique, une lombalgie qui existait 24 semaines après l'accouchement et des limites fonctionnelles dans les activités quotidiennes. L'étude n'a permis que les femmes de 20 à 35 ans avec pas plus de deux grossesses antérieures et un IMC de moins de 25 kg / m2 pour participer.
Critères d'exclusion:
- Les femmes sous traitement pharmacologique ou psychologique avaient des tumeurs pelviennes, une hernie du disque lombaire, une maladie cardiaque, une hypertension, des tumeurs de la colonne lombaire, un prolapsus utérin chronique, une douleur pelvienne chronique, une spondylose lombaire ou un spondylolisthésis lombaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe (A)
Le groupe A recevra 1. Exercices abdominaux hypopressifs 2. Traitement traditionnel pour les lombalgies (traitement pharmacologique (paracétamol 0,5-1g 3Times / jour), thermothérapie enveloppe thermique de faible niveau (électrique) 3. Formation de force progressive.
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20 sujets se sont combinés avec des traitements traditionnels pour les lombalgies (thérapie thermique, médicaments et entraînement progressif).
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Comparateur placebo: Groupe (b)
Le groupe B recevra 1. Traitement traditionnel pour les lombalgies (traitement pharmacologique (paracétamol 0,5-1g 3Times / jour), thermothérapie enveloppe thermique de faible niveau (électrique) 2. Entraînement progressif en force.
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Exercices hypopressifs: les femmes ont été invitées à retenir l'extension de la poitrine pendant environ 10 secondes avant qu'elles ne recommencent à respirer.
Ensuite, en utilisant une série de positions des membres supérieurs et inférieurs, les sujets ont montré comment appliquer une série de "postures hypopressives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Évaluation de la douleur à la fin de l'étude jusqu'à 8 semaines
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Douleur: Le questionnaire révisé sur les douleurs McGill Short sera utilisée pour évaluer les deux groupes avant et après l'étude.
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Évaluation de la douleur à la fin de l'étude jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'invalidité fonctionnelle
Délai: Cette échelle sera effectuée pour chaque cas à la fin de l'étude jusqu'à 8 semaines
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L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSF) sera utilisée pour évaluer les changements fonctionnels chez les patients atteints de maladies musculo-squelettiques à l'aide de données autodéclarées.
Les patients évalués à cinq activités sur une échelle de 11 points en fonction de leur niveau de difficulté actuel.
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Cette échelle sera effectuée pour chaque cas à la fin de l'étude jusqu'à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'angle lombarotique lombaire
Délai: Cela sera fait pour chaque cas à la fin de l'étude jusqu'à 8 semaines
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L'angle sera mesuré à l'aide d'une règle flexible une fois avant et une fois après l'étude par le principal examinateur, qui a répété chaque mesure trois fois.
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Cela sera fait pour chaque cas à la fin de l'étude jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypopressive Exercises
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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