- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06815341
Rizikové faktory pro fibrózu mukosální během Achalasia Cardia: prospektivní studie
Rizikové faktory pro mukózní fibrózu během Achalasia Cardia
Klasifikace stásissové ezofagitidy:
Stupeň II II stupeň II III Cévní vzorec zakrytý zakrytý zakrývající slizniční zesílení Ne Ano Ano Ulceration Ne Ano ANO Nodularita Ne Ne Ano
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prediktory submukózní fibrózy:
Byly analyzovány různé faktory na predikci SMF, včetně věku, pohlaví, stázisové ezofagitidy, typu achalasie, trvání nemoci, nižšího tlaku svěrače jícnu (LESP), výška sloupce barya na ezofagogramu barya a závažnosti symptomů (eckardt skóre). Sliznice jícnu byla hodnocena pro závažnost stásis ezofagitidy (stupeň I do III) na základě vaskulárního vzoru, zesílení sliznice, ulcerace a nodularity. SMF byl odstupňován (I minimální, II střední, III závažný) podle slizničního zdvihu, potíže s vstupem, hustotou SM vláken, oddělení sliznice a svalu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Telefonní číslo: 531 04023378888
- E-mail: rajeshgoud761@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Telefonní číslo: 102 04023378888
- E-mail: zaheernabi1978@gmail.com
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500079
- Dokončeno
- Asian institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Nábor
- Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals
-
Kontakt:
- ZAHEER DR NABI, MBBS MDDNB
- Telefonní číslo: 04023378888
- E-mail: zaheernabi1978@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (mezi 18 až 75 lety), kteří podstoupili báseň pro achalasii nebo jiné poruchy motility jícnu.
- Měl diagnózu achalasie jícnu potvrzenou manometrií s vysokým rozlišením, esophagogram barya.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili jinou léčbu než Achalasia
- Ztraceně na sledování pacientů.
- Neúplné pacienty s klinickým záznamem
- Pacienti, kteří se nechtějí účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem studie je vyhodnotit prediktory pro fibrózu mukózního mukózu v případech s Achalasia Cardia.
Časové okno: 100 minut
|
Stanovení sublamentních vláken v různých svalech jícnu
|
100 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
: Ke zlepšení technických výsledků myotomie na perorální endoskopii
Časové okno: 100 minut
|
znát účinnost postupu
|
100 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .