- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06815341
Fatores de risco para fibrose sub -mucosa durante Achalasia Cardia: um estudo prospectivo
Fatores de risco para fibrose sub -mucosa durante Achalasia Cardia
Classificação para a esofagite da estase:
Padrão vascular de grau II Grau II III obscurecida obscurecida Mucosa espessamento Não sim sim sim ulceração Não sim sim nendularidade não não sim sim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Preditores de fibrose submucosa:
Vários fatores foram analisados quanto à previsão de SMF, incluindo idade, sexo, esofagite estase, tipo de acalasia, duração da doença, menor pressão de esfíncter esofágica (LESP), altura da coluna de bário no esôfagograma de bário e gravidade dos sintomas (escore de Eckardt). A mucosa esofágica foi classificada para a gravidade da esofagite da estase (grau I a grau III) com base no padrão vascular, espessamento da mucosa, ulceração e nodularidade. A SMF foi classificada (Minimal, II moderada, III severa) de acordo com o elevador da mucosa, dificuldade na entrada, densidade de fibras SM, separação da mucosa e músculo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Número de telefone: 531 04023378888
- E-mail: rajeshgoud761@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Número de telefone: 102 04023378888
- E-mail: zaheernabi1978@gmail.com
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500079
- Concluído
- Asian Institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500082
- Recrutamento
- Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals
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Contato:
- ZAHEER DR NABI, MBBS MDDNB
- Número de telefone: 04023378888
- E-mail: zaheernabi1978@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes (entre 18 e 75 anos de idade) submetidos a poema de acalasia ou outros distúrbios da motilidade esofágica.
- Teve um diagnóstico de acalasia esofágica confirmada por manometria de alta resolução, esofagograma de bário.
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a tratamento além de achalasia
- Perdido para acompanhar os pacientes.
- Pacientes com registros clínicos incompletos
- Pacientes não dispostos a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo principal do estudo é avaliar os preditores da fibrose submubal -mucosa em casos com acalasia Cardia.
Prazo: 100 minutos
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Determinação das fibras sub -mucosa em diferentes músculos do esôfago
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100 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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: Para melhorar os resultados técnicos da miotomia por endoscopia oral
Prazo: 100 minutos
|
Para conhecer a eficácia do procedimento
|
100 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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