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Fatores de risco para fibrose sub -mucosa durante Achalasia Cardia: um estudo prospectivo

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Fatores de risco para fibrose sub -mucosa durante Achalasia Cardia

Classificação para a esofagite da estase:

Padrão vascular de grau II Grau II III obscurecida obscurecida Mucosa espessamento Não sim sim sim ulceração Não sim sim nendularidade não não sim sim

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Preditores de fibrose submucosa:

Vários fatores foram analisados ​​quanto à previsão de SMF, incluindo idade, sexo, esofagite estase, tipo de acalasia, duração da doença, menor pressão de esfíncter esofágica (LESP), altura da coluna de bário no esôfagograma de bário e gravidade dos sintomas (escore de Eckardt). A mucosa esofágica foi classificada para a gravidade da esofagite da estase (grau I a grau III) com base no padrão vascular, espessamento da mucosa, ulceração e nodularidade. A SMF foi classificada (Minimal, II moderada, III severa) de acordo com o elevador da mucosa, dificuldade na entrada, densidade de fibras SM, separação da mucosa e músculo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

339

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500079
        • Concluído
        • Asian Institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500082
        • Recrutamento
        • Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

339 sujeitos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes (entre 18 e 75 anos de idade) submetidos a poema de acalasia ou outros distúrbios da motilidade esofágica.
  • Teve um diagnóstico de acalasia esofágica confirmada por manometria de alta resolução, esofagograma de bário.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos a tratamento além de achalasia
  • Perdido para acompanhar os pacientes.
  • Pacientes com registros clínicos incompletos
  • Pacientes não dispostos a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo principal do estudo é avaliar os preditores da fibrose submubal -mucosa em casos com acalasia Cardia.
Prazo: 100 minutos
Determinação das fibras sub -mucosa em diferentes músculos do esôfago
100 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
: Para melhorar os resultados técnicos da miotomia por endoscopia oral
Prazo: 100 minutos
Para conhecer a eficácia do procedimento
100 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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