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Factores de riesgo para la fibrosis submucosa durante la acalasia cardia: un estudio prospectivo

7 de febrero de 2025 actualizado por: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Factores de riesgo para la fibrosis submucosa durante la cardia de Achalasia

Clasificación para la esofagitis por estasis:

Grado I Grado II Patrón vascular de grado III Oscurado Oscurado Oscurado Oscurado engrosamiento de la mucosa No Sí Sí Ulceración No Sí Sí Nodularidad No No Sí

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Predictores de fibrosis submucosa:

Se analizaron varios factores para la predicción de SMF, incluida la edad, el género, la esofagitis por estasis, el tipo de acalasia, la duración de la enfermedad, la baja presión del esfínter esofágico (LESP), la altura de la columna de bario sobre el esófagograma de bario y la gravedad de los síntomas (puntaje de Eckardt). La mucosa esofágica se clasificó para la gravedad de la esofagitis por estasis (Grado I al Grado III) basado en el patrón vascular, el engrosamiento de la mucosa, la ulceración y la nodularidad. SMF se calificó (I mínimo, II moderado, III severo) según la elevación de la mucosa, la dificultad en la entrada, la densidad de las fibras SM, la separación de la mucosa y el músculo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

339

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
  • Número de teléfono: 531 04023378888
  • Correo electrónico: rajeshgoud761@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
  • Número de teléfono: 102 04023378888
  • Correo electrónico: zaheernabi1978@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500079
        • Terminado
        • Asian Institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, India, 500082
        • Reclutamiento
        • Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

339 sujetos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes (entre 18 y 75 años) que se sometieron a poema por acalasia u otros trastornos de motilidad esofágica.
  • Tuvo un diagnóstico de acalasia esofágica confirmado por manometría de alta resolución, esófagograma de bario.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a un tratamiento que no sea Achalasia
  • Perdido en los pacientes de seguimiento.
  • Pacientes de registro clínico incompleto
  • Pacientes que no están dispuestos a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El objetivo principal del estudio es evaluar los predictores para la fibrosis submucosa en casos con acalasia cardia.
Periodo de tiempo: 100 minutos
Determinación de fibras submucosas en diferentes músculos del esófago
100 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
: Para mejorar los resultados técnicos de la miotomía por endoscopia oral
Periodo de tiempo: 100 minutos
conocer la eficacia del procedimiento
100 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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