- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06815341
Factores de riesgo para la fibrosis submucosa durante la acalasia cardia: un estudio prospectivo
Factores de riesgo para la fibrosis submucosa durante la cardia de Achalasia
Clasificación para la esofagitis por estasis:
Grado I Grado II Patrón vascular de grado III Oscurado Oscurado Oscurado Oscurado engrosamiento de la mucosa No Sí Sí Ulceración No Sí Sí Nodularidad No No Sí
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Predictores de fibrosis submucosa:
Se analizaron varios factores para la predicción de SMF, incluida la edad, el género, la esofagitis por estasis, el tipo de acalasia, la duración de la enfermedad, la baja presión del esfínter esofágico (LESP), la altura de la columna de bario sobre el esófagograma de bario y la gravedad de los síntomas (puntaje de Eckardt). La mucosa esofágica se clasificó para la gravedad de la esofagitis por estasis (Grado I al Grado III) basado en el patrón vascular, el engrosamiento de la mucosa, la ulceración y la nodularidad. SMF se calificó (I mínimo, II moderado, III severo) según la elevación de la mucosa, la dificultad en la entrada, la densidad de las fibras SM, la separación de la mucosa y el músculo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Número de teléfono: 531 04023378888
- Correo electrónico: rajeshgoud761@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Número de teléfono: 102 04023378888
- Correo electrónico: zaheernabi1978@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500079
- Terminado
- Asian Institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
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Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Reclutamiento
- Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals
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Contacto:
- ZAHEER DR NABI, MBBS MDDNB
- Número de teléfono: 04023378888
- Correo electrónico: zaheernabi1978@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes (entre 18 y 75 años) que se sometieron a poema por acalasia u otros trastornos de motilidad esofágica.
- Tuvo un diagnóstico de acalasia esofágica confirmado por manometría de alta resolución, esófagograma de bario.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a un tratamiento que no sea Achalasia
- Perdido en los pacientes de seguimiento.
- Pacientes de registro clínico incompleto
- Pacientes que no están dispuestos a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal del estudio es evaluar los predictores para la fibrosis submucosa en casos con acalasia cardia.
Periodo de tiempo: 100 minutos
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Determinación de fibras submucosas en diferentes músculos del esófago
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100 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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: Para mejorar los resultados técnicos de la miotomía por endoscopia oral
Periodo de tiempo: 100 minutos
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conocer la eficacia del procedimiento
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100 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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