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Risikofaktoren für die Fibrose der Schleimhaut während der Achalasia Cardia: Eine prospektive Studie

7. Februar 2025 aktualisiert von: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Risikofaktoren für die Fibrose der Schleimhaut während der Achalasia Cardia

Klassifizierung für Stasis -Ösophagitis:

Grad I Grad II Grad III Gefäßmuster verdeckte verdeckte verdeckte Schleimhautverdickung Nein Ja Ja Ulzeration Nein Ja Ja Knotennein Nein Ja

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prädiktoren für submukosale Fibrose:

Verschiedene Faktoren wurden auf die Vorhersage von SMF analysiert, einschließlich Alter, Geschlecht, Stase -Ösophagitis, Art der Achalasie, Krankheitsdauer, niedrigerer Sphinkterdruck der Speiseröhre (LESP), Höhe der Bariumsäule auf Bariumöhrenömer und Schweregrad der Symptome (Eckardt -Score). Die Schleimhaut der Ösophagus wurde auf die Schwere der Stase -Ösophagitis (Grad I bis Grad III) basierend auf Gefäßmuster, Schleimhautverdickung, Geschwüre und Knotenheit bewertet. SMF wurde gemäß Schleimhaut, Eintrittsschwierigkeit, Dichte der SM -Fasern, Trennung von Schleimhaut und Muskeln bewertet (minimal, ii mäßig, iii schwer).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

339

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500079
        • Abgeschlossen
        • Asian Institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Rekrutierung
        • Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

339 Themen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (zwischen 18 und 75 Jahren), die sich einem Gedicht wegen Achalasie oder anderen Motilitätsstörungen der Speiseröhre unterzogen haben.
  • Hatte eine Diagnose einer Speiseröhren -Achalasie -Diagnose, die durch hohe Auflösungsmanometrie, Barium -Ösophagogramm, bestätigt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine andere Behandlung als Achalasia unterzogen wurden
  • Verloren gegen Patienten.
  • Unvollständige klinische Aufzeichnungspatienten
  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptziel der Studie ist es, die Prädiktoren für die Fibrose der Sub -Schleimhaut in Fällen mit Achalasia cardia zu bewerten.
Zeitfenster: 100 Minuten
Bestimmung der Fasern der Unterschleimhaut in verschiedenen Muskeln der Speiseröhre
100 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
: Verbesserung der technischen Ergebnisse der mündlichen Endoskopie -Myotomie
Zeitfenster: 100 Minuten
die Wirksamkeit des Verfahrens kennen
100 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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