- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06815341
Risikofaktoren für die Fibrose der Schleimhaut während der Achalasia Cardia: Eine prospektive Studie
Risikofaktoren für die Fibrose der Schleimhaut während der Achalasia Cardia
Klassifizierung für Stasis -Ösophagitis:
Grad I Grad II Grad III Gefäßmuster verdeckte verdeckte verdeckte Schleimhautverdickung Nein Ja Ja Ulzeration Nein Ja Ja Knotennein Nein Ja
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prädiktoren für submukosale Fibrose:
Verschiedene Faktoren wurden auf die Vorhersage von SMF analysiert, einschließlich Alter, Geschlecht, Stase -Ösophagitis, Art der Achalasie, Krankheitsdauer, niedrigerer Sphinkterdruck der Speiseröhre (LESP), Höhe der Bariumsäule auf Bariumöhrenömer und Schweregrad der Symptome (Eckardt -Score). Die Schleimhaut der Ösophagus wurde auf die Schwere der Stase -Ösophagitis (Grad I bis Grad III) basierend auf Gefäßmuster, Schleimhautverdickung, Geschwüre und Knotenheit bewertet. SMF wurde gemäß Schleimhaut, Eintrittsschwierigkeit, Dichte der SM -Fasern, Trennung von Schleimhaut und Muskeln bewertet (minimal, ii mäßig, iii schwer).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Telefonnummer: 531 04023378888
- E-Mail: rajeshgoud761@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Telefonnummer: 102 04023378888
- E-Mail: zaheernabi1978@gmail.com
Studienorte
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Indien, 500079
- Abgeschlossen
- Asian Institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
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Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
- Rekrutierung
- Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals
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Kontakt:
- ZAHEER DR NABI, MBBS MDDNB
- Telefonnummer: 04023378888
- E-Mail: zaheernabi1978@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (zwischen 18 und 75 Jahren), die sich einem Gedicht wegen Achalasie oder anderen Motilitätsstörungen der Speiseröhre unterzogen haben.
- Hatte eine Diagnose einer Speiseröhren -Achalasie -Diagnose, die durch hohe Auflösungsmanometrie, Barium -Ösophagogramm, bestätigt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine andere Behandlung als Achalasia unterzogen wurden
- Verloren gegen Patienten.
- Unvollständige klinische Aufzeichnungspatienten
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Hauptziel der Studie ist es, die Prädiktoren für die Fibrose der Sub -Schleimhaut in Fällen mit Achalasia cardia zu bewerten.
Zeitfenster: 100 Minuten
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Bestimmung der Fasern der Unterschleimhaut in verschiedenen Muskeln der Speiseröhre
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100 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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: Verbesserung der technischen Ergebnisse der mündlichen Endoskopie -Myotomie
Zeitfenster: 100 Minuten
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die Wirksamkeit des Verfahrens kennen
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100 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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