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Fattori di rischio per la fibrosi sub -mucosa durante l'achalasia cardia: uno studio prospettico

7 febbraio 2025 aggiornato da: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Fattori di rischio per la fibrosi sub -mucosa durante l'achalasia cardia

Classificazione per esofagite da stasi:

Grado I grado II grado II III Modello vascolare oscurato oscurati oscurati ispessimento della mucosa No Sì Sì Ulcerazione No Sì Sì Nodularità No No Sì

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Predittori di fibrosi sottomucosa:

Sono stati analizzati vari fattori per la previsione di SMF tra cui età, genere, esofagite da stasi, tipo di acalasia, durata della malattia, bassa pressione dello sfintere esofageo (LESP), altezza della colonna di bario sull'esofagogramma del bario e gravità dei sintomi (punteggio Eckardt). La mucosa esofagea è stata classificata per la gravità dell'esofagite da stasi (grado I a grado III) in base a pattern vascolari, ispessimento della mucosa, ulcerazione e nodularità. SMF è stato classificato (I minimo, ii moderato, iii grave) in base all'ascensore della mucosa, difficoltà di ingresso, densità delle fibre SM, separazione di mucosa e muscolo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

339

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500079
        • Completato
        • Asian institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, India, 500082
        • Reclutamento
        • Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

339 soggetti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti (tra 18 e 75 anni) sottoposti a poesia per acalasia o altri disturbi della motilità esofagea.
  • Aveva una diagnosi di acalasia esofagea confermata dalla manometria ad alta risoluzione, esofagogramma del bario.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento diverso dall'achalasia
  • Perso per seguire i pazienti.
  • Pazienti con dischi clinici incompleti
  • Pazienti non disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale dello studio è valutare i predittori per la fibrosi sub -mucosa nei casi con Acalasia cardia.
Lasso di tempo: 100 minuti
Determinazione delle fibre della mucosa in diversi muscoli dell'esofago
100 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
: Per migliorare i risultati tecnici della miatomia per endoscopia orale
Lasso di tempo: 100 minuti
conoscere l'efficacia della procedura
100 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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