- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06815341
Fattori di rischio per la fibrosi sub -mucosa durante l'achalasia cardia: uno studio prospettico
Fattori di rischio per la fibrosi sub -mucosa durante l'achalasia cardia
Classificazione per esofagite da stasi:
Grado I grado II grado II III Modello vascolare oscurato oscurati oscurati ispessimento della mucosa No Sì Sì Ulcerazione No Sì Sì Nodularità No No Sì
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Predittori di fibrosi sottomucosa:
Sono stati analizzati vari fattori per la previsione di SMF tra cui età, genere, esofagite da stasi, tipo di acalasia, durata della malattia, bassa pressione dello sfintere esofageo (LESP), altezza della colonna di bario sull'esofagogramma del bario e gravità dei sintomi (punteggio Eckardt). La mucosa esofagea è stata classificata per la gravità dell'esofagite da stasi (grado I a grado III) in base a pattern vascolari, ispessimento della mucosa, ulcerazione e nodularità. SMF è stato classificato (I minimo, ii moderato, iii grave) in base all'ascensore della mucosa, difficoltà di ingresso, densità delle fibre SM, separazione di mucosa e muscolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Numero di telefono: 531 04023378888
- Email: rajeshgoud761@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Numero di telefono: 102 04023378888
- Email: zaheernabi1978@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500079
- Completato
- Asian institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Reclutamento
- Asian Institute of Gastroenterology /Aig Hospitals
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Contatto:
- ZAHEER DR NABI, MBBS MDDNB
- Numero di telefono: 04023378888
- Email: zaheernabi1978@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti (tra 18 e 75 anni) sottoposti a poesia per acalasia o altri disturbi della motilità esofagea.
- Aveva una diagnosi di acalasia esofagea confermata dalla manometria ad alta risoluzione, esofagogramma del bario.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento diverso dall'achalasia
- Perso per seguire i pazienti.
- Pazienti con dischi clinici incompleti
- Pazienti non disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'obiettivo principale dello studio è valutare i predittori per la fibrosi sub -mucosa nei casi con Acalasia cardia.
Lasso di tempo: 100 minuti
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Determinazione delle fibre della mucosa in diversi muscoli dell'esofago
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100 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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: Per migliorare i risultati tecnici della miatomia per endoscopia orale
Lasso di tempo: 100 minuti
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conoscere l'efficacia della procedura
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100 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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